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학부모 훈련 졸업생을 동료 지원자로 활용하는 것의 타당성, 수용성 및 충실도 조사

2025년 4월 1일 업데이트: Seattle Children's Hospital

동료 코치를 활용하여 소외된 지역 사회에서 행동 부모 훈련 프로그램 확장

파괴적 행동 장애는 유아기에 흔하며, 학령전 아동의 최대 15%에 영향을 미칩니다. 행동 부모 훈련 프로그램은 아동의 파괴적인 행동에 대한 증거 기반의 1차 치료법입니다. (a) 이러한 프로그램이 파괴적인 행동을 줄이고 장기적인 결과를 개선하는 데 효과적이며 (b) 조기 개입에 대한 투자 수익이 탁월하다는 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 특히 시골 환경에서는 훈련된 임상의의 부족으로 인해 행동 부모 훈련 프로그램의 이용 가능성이 제한되어 있습니다. 따라서 농촌/소외지역의 정신보건의료 인력 확충이 절실히 필요하다. 이 연구에는 이전에 부모 행동 관리 교육 프로그램을 받은 부모를 동료 지원으로 포함하는 부모를 포함하는 추가 파일럿 구성 요소와 함께 확립된 부모 기반 행동 중재(행동을 위한 첫 번째 접근 기술 훈련, 또는 FAST-B)가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

FAST-B 동료 개입을 위해 최대 30명(그룹당 15명, 총 2개 그룹)의 참가자 가족이 모집됩니다. 이들 참가자는 연구 팀의 숙련된 임상의를 통해 연구 맥락에서 FAST-B 표준 치료를 받게 됩니다. 현재 임상 진료 표준과 마찬가지로 FAST-B는 표준 FAST-B 커리큘럼 및 간병인 워크북(https://www.seattlechildrens.org/)을 사용하여 Zoom을 통해 그룹 기반 형식으로 주 1시간 세션으로 제공됩니다. 건강-안전/클래스-이벤트/행동-기본-클래스/).

표준 치료 외에도 FAST-B 참가자 중 절반이 1:1로 무작위 배정되어 추가 파일럿 동료 지원 구성 요소를 추가로 받게 됩니다. FAST-B 그룹 등록이 완료되면 난수 생성기를 통해 무작위화가 수행됩니다. 이 FAST-B 동료 파일럿 개입에는 5주간의 개입 과정 동안 각각 2~3명의 가족과 협력할 훈련된 동료 지원이 포함됩니다.

동료 지원팀은 FAST-B 개입을 진행 중인 가족들과 매주 통화를 실시하여 제시된 자료를 검토하고, 가족 신청에 대해 논의하고, 장벽을 해결하고, 가족의 노력을 강화할 것입니다. 동료 지원은 FAST-B를 전달하는 임상의와 매주 상담(주당 1~2시간)을 추가로 받게 됩니다. 중재가 완료된 후, 동료 지원과 참가자 가족 모두 후속 포커스 그룹에 참여하여 중재 경험, 특히 동료 지원 작업과 관련된 경험을 논의하도록 요청받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • Seattle Children's

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 3~6세 자녀의 부모
  • 부모는 비디오 지원 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 부모가 영어나 스페인어에 능통함
  • 부모의 자녀가 강점 및 어려움 설문지의 행동 하위 척도에서 최소 3점 또는 강점 및 어려움 설문지의 과잉 행동 하위 척도에서 최소 6점을 받았습니다.
  • 부모는 표준 개입(FAST-B) 또는 FAST-B PEERS 구성 요소가 추가된 FAST-B로 무작위 배정되는 것이 편안합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fast-B 동료
FAST-B PEERS 그룹의 부모는 표준 5주 FAST-B 프로그램은 물론 이전에 부모 행동 관리 교육 프로그램을 이수한 훈련된 '동료 지원' 부모로부터 매주 체크인 지원을 받게 됩니다.
FAST-B PEERS는 FAST-B 행동 부모 교육 프로그램을 진행하는 가족에게 매주 확인 전화를 제공하는 훈련된 동료 지원으로 구성됩니다. 동료 지원은 이전에 행동 부모 교육 프로그램에 참여하고 6~8시간의 추가 전용 교육을 받은 부모입니다.
5주 부모 행동 관리 교육 프로그램
활성 비교기: 패스트-B
FAST-B 그룹의 부모는 임상의와 함께 매주 5회 그룹 세션으로 구성된 표준 FAST-B 프로그램을 받게 됩니다.
5주 부모 행동 관리 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAST-B PEERS의 수용 가능성
기간: 최대 6주
동료 지원 작업 경험에 대한 참가자 평가(1(나쁨)~5(우수))
최대 6주
FAST-B의 수용성
기간: 최대 6주
FAST-B 프로그램 참가자 등급은 1(나쁨)부터 5(우수)까지입니다.
최대 6주
FAST-B PEERS 지원 통화에 참석했습니다.
기간: 최대 6주
참석한 동료 지원 통화 비율
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동의 주간 평가 - P
기간: 최대 6주
긍정적인 아동 행동에 대한 표준화된 부모 보고서 측정(최소 = 0, 최대 = 63), 점수가 높을수록 긍정적인 행동 수준이 높음을 나타냅니다.
최대 6주
아동의 부정적인 감정 척도에 대처하기
기간: 최대 6주
부모에 대한 표준화된 부모 보고 측정은 일반적으로 자녀의 부정적인 감정에 반응합니다. 표현적 격려, 감정 중심 반응, 문제 중심 반응(최소 = 1(최악), 최대 = 7(최고))의 세 가지 하위 척도는 긍정적인 반응에 중점을 둡니다. 세 가지 하위 척도는 부정적인 반응에 초점을 맞춥니다: 고통 반응, 징벌적 반응, 최소화 반응(최소 = 1(최상), 최대 = 7(최악)).
최대 6주
강점과 어려움 설문지
기간: 최대 6주
행동 영역 전반에 걸쳐 아동의 장점과 어려움을 표준화하여 측정하여 총 어려움 점수(최소 = 0(최고), 최대 = 40(최악))을 산출합니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • 수석 연구원: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

행동 중재 세션, 동료 지원 통화 및 중재 후 포커스 그룹의 녹음은 코딩 과정에 참여하는 승인된 연구팀 구성원 이외의 누구와도 공유되지 않습니다. 파일럿 개입의 데이터는 컨퍼런스 초록 및 동료 검토 저널 출판물에서 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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