- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06366620
학부모 훈련 졸업생을 동료 지원자로 활용하는 것의 타당성, 수용성 및 충실도 조사
동료 코치를 활용하여 소외된 지역 사회에서 행동 부모 훈련 프로그램 확장
연구 개요
상태
상세 설명
FAST-B 동료 개입을 위해 최대 30명(그룹당 15명, 총 2개 그룹)의 참가자 가족이 모집됩니다. 이들 참가자는 연구 팀의 숙련된 임상의를 통해 연구 맥락에서 FAST-B 표준 치료를 받게 됩니다. 현재 임상 진료 표준과 마찬가지로 FAST-B는 표준 FAST-B 커리큘럼 및 간병인 워크북(https://www.seattlechildrens.org/)을 사용하여 Zoom을 통해 그룹 기반 형식으로 주 1시간 세션으로 제공됩니다. 건강-안전/클래스-이벤트/행동-기본-클래스/).
표준 치료 외에도 FAST-B 참가자 중 절반이 1:1로 무작위 배정되어 추가 파일럿 동료 지원 구성 요소를 추가로 받게 됩니다. FAST-B 그룹 등록이 완료되면 난수 생성기를 통해 무작위화가 수행됩니다. 이 FAST-B 동료 파일럿 개입에는 5주간의 개입 과정 동안 각각 2~3명의 가족과 협력할 훈련된 동료 지원이 포함됩니다.
동료 지원팀은 FAST-B 개입을 진행 중인 가족들과 매주 통화를 실시하여 제시된 자료를 검토하고, 가족 신청에 대해 논의하고, 장벽을 해결하고, 가족의 노력을 강화할 것입니다. 동료 지원은 FAST-B를 전달하는 임상의와 매주 상담(주당 1~2시간)을 추가로 받게 됩니다. 중재가 완료된 후, 동료 지원과 참가자 가족 모두 후속 포커스 그룹에 참여하여 중재 경험, 특히 동료 지원 작업과 관련된 경험을 논의하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- Seattle Children's
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~6세 자녀의 부모
- 부모는 비디오 지원 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 부모가 영어나 스페인어에 능통함
- 부모의 자녀가 강점 및 어려움 설문지의 행동 하위 척도에서 최소 3점 또는 강점 및 어려움 설문지의 과잉 행동 하위 척도에서 최소 6점을 받았습니다.
- 부모는 표준 개입(FAST-B) 또는 FAST-B PEERS 구성 요소가 추가된 FAST-B로 무작위 배정되는 것이 편안합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fast-B 동료
FAST-B PEERS 그룹의 부모는 표준 5주 FAST-B 프로그램은 물론 이전에 부모 행동 관리 교육 프로그램을 이수한 훈련된 '동료 지원' 부모로부터 매주 체크인 지원을 받게 됩니다.
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FAST-B PEERS는 FAST-B 행동 부모 교육 프로그램을 진행하는 가족에게 매주 확인 전화를 제공하는 훈련된 동료 지원으로 구성됩니다.
동료 지원은 이전에 행동 부모 교육 프로그램에 참여하고 6~8시간의 추가 전용 교육을 받은 부모입니다.
5주 부모 행동 관리 교육 프로그램
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활성 비교기: 패스트-B
FAST-B 그룹의 부모는 임상의와 함께 매주 5회 그룹 세션으로 구성된 표준 FAST-B 프로그램을 받게 됩니다.
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5주 부모 행동 관리 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAST-B PEERS의 수용 가능성
기간: 최대 6주
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동료 지원 작업 경험에 대한 참가자 평가(1(나쁨)~5(우수))
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최대 6주
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FAST-B의 수용성
기간: 최대 6주
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FAST-B 프로그램 참가자 등급은 1(나쁨)부터 5(우수)까지입니다.
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최대 6주
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FAST-B PEERS 지원 통화에 참석했습니다.
기간: 최대 6주
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참석한 동료 지원 통화 비율
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동의 주간 평가 - P
기간: 최대 6주
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긍정적인 아동 행동에 대한 표준화된 부모 보고서 측정(최소 = 0, 최대 = 63), 점수가 높을수록 긍정적인 행동 수준이 높음을 나타냅니다.
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최대 6주
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아동의 부정적인 감정 척도에 대처하기
기간: 최대 6주
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부모에 대한 표준화된 부모 보고 측정은 일반적으로 자녀의 부정적인 감정에 반응합니다.
표현적 격려, 감정 중심 반응, 문제 중심 반응(최소 = 1(최악), 최대 = 7(최고))의 세 가지 하위 척도는 긍정적인 반응에 중점을 둡니다.
세 가지 하위 척도는 부정적인 반응에 초점을 맞춥니다: 고통 반응, 징벌적 반응, 최소화 반응(최소 = 1(최상), 최대 = 7(최악)).
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최대 6주
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강점과 어려움 설문지
기간: 최대 6주
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행동 영역 전반에 걸쳐 아동의 장점과 어려움을 표준화하여 측정하여 총 어려움 점수(최소 = 0(최고), 최대 = 40(최악))을 산출합니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
- 수석 연구원: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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