Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà dell'utilizzo dei laureati in Parent Training come supporto tra pari

1 aprile 2025 aggiornato da: Seattle Children's Hospital

Utilizzo dei peer coach per estendere i programmi di formazione comportamentale dei genitori nelle comunità svantaggiate

I disturbi comportamentali dirompenti sono comuni nella prima infanzia e colpiscono fino al 15% dei bambini in età prescolare. I programmi di formazione comportamentale dei genitori sono un trattamento di prima linea basato sull’evidenza per i comportamenti dirompenti dei bambini. Ci sono prove che dimostrano che (a) questi programmi sono efficaci nel ridurre i comportamenti distruttivi e nel migliorare i risultati a lungo termine, e (b) c’è un eccellente ritorno sull’investimento per un intervento precoce. Tuttavia, la disponibilità di programmi di formazione comportamentale per i genitori è limitata, in particolare negli ambienti rurali, a causa della carenza di medici qualificati. Pertanto, esiste un’urgente necessità di espandere la forza lavoro della salute mentale nelle aree rurali/sottoservite. Lo studio comporterà un intervento comportamentale basato sui genitori (First Approach Skills Training for Behavior; o FAST-B) con l'aggiunta di una componente pilota che comprende genitori che hanno precedentemente seguito programmi di formazione sulla gestione comportamentale dei genitori come supporto tra pari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutate fino a 30 famiglie partecipanti (15 per gruppo, con 2 gruppi totali) per l'intervento FAST-B Peers. Questi partecipanti riceveranno lo standard di cura FAST-B nel contesto dello studio di ricerca attraverso un medico qualificato del gruppo di ricerca. Come è l'attuale standard dell'assistenza clinica, FAST-B sarà erogato in sessioni settimanali di 1 ora in formato di gruppo tramite Zoom, utilizzando il curriculum FAST-B standard e i libri di lavoro per gli operatori sanitari (https://www.seattlechildrens.org/ salute-sicurezza/classi-eventi/comportamento-base-classe/).

Oltre allo standard di cura, metà dei partecipanti a FAST-B saranno randomizzati 1:1 per ricevere inoltre un ulteriore componente pilota di supporto tra pari. Una volta completata l'iscrizione al gruppo FAST-B, la randomizzazione verrà eseguita tramite un generatore di numeri casuali. Questo intervento pilota FAST-B Peers coinvolge Peer Support formati che lavoreranno ciascuno con 2-3 famiglie nel corso dell'intervento di 5 settimane.

Il supporto tra pari condurrà chiamate settimanali con le famiglie che stanno attraversando l'intervento FAST-B per rivedere il materiale presentato, discutere la domanda per la famiglia, risolvere gli ostacoli e rafforzare gli sforzi della famiglia. Il supporto tra pari riceverà inoltre una consulenza settimanale (1-2 ore a settimana) con il medico che fornisce FAST-B. Una volta completato l'intervento, sia ai supporti tra pari che alle famiglie partecipanti verrà chiesto di partecipare a focus group di follow-up per discutere la loro esperienza nell'intervento, in particolare per quanto riguarda il lavoro dei supporti tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • Seattle Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di bambino dai 3 ai 6 anni
  • Il genitore ha accesso al dispositivo abilitato per i video
  • Il genitore parla correntemente inglese o spagnolo
  • Il figlio del genitore ha un punteggio di almeno 3 nella sottoscala di condotta del Questionario sui punti di forza e di difficoltà o almeno 6 nella sottoscala di iperattività del Questionario sui punti di forza e di difficoltà
  • Il genitore è a suo agio nell'essere randomizzato all'intervento standard (FAST-B) o al FAST-B con l'aggiunta della componente FAST-B PEERS.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COMPETITORI VELOCI
I genitori nel gruppo FAST-B PEERS riceveranno il programma FAST-B standard di 5 settimane, nonché supporto per il check-in settimanale da genitori formati di "supporto tra pari" che hanno precedentemente seguito programmi di formazione sulla gestione comportamentale dei genitori.
Comportamentale: COMPETITORI VELOCI
FAST-B PEERS consiste nel supporto tra pari formati che fornisce chiamate di check-in settimanali alle famiglie che seguono il programma di formazione comportamentale dei genitori FAST-B. Il Peer Support è costituito da genitori che hanno precedentemente partecipato a un programma di formazione comportamentale per genitori che hanno seguito 6-8 ore di formazione aggiuntiva dedicata.
Comportamentale: FAST-B (Formazione sulle competenze di primo approccio - Comportamento)
Programma di formazione sulla gestione comportamentale dei genitori di 5 settimane
Comparatore attivo: VELOCE-B
I genitori nel gruppo FAST-B riceveranno il programma FAST-B standard con 5 sessioni di gruppo settimanali con il medico.
Comportamentale: FAST-B (Formazione sulle competenze di primo approccio - Comportamento)
Programma di formazione sulla gestione comportamentale dei genitori di 5 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dei PEER FAST-B
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Valutazione dei partecipanti sull'esperienza di lavoro con il supporto tra pari, da 1 (scarso) a 5 (eccellente)
Fino a 6 settimane
Accettabilità di FAST-B
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Valutazione dei partecipanti al programma FAST-B, da 1 (scarso) a 5 (eccellente)
Fino a 6 settimane
Chiamate di supporto FAST-B PEERS partecipate
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Percentuale di chiamate di supporto tra pari partecipate
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione settimanale del comportamento infantile - P
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misura standardizzata dei comportamenti positivi dei bambini riferita dai genitori (minimo = 0; massimo = 63), con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di comportamenti positivi
Fino a 6 settimane
Affrontare la scala delle emozioni negative dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La misura standardizzata del rapporto genitoriale dei genitori in genere risponde alle emozioni negative dei loro figli. Tre sottoscale si concentrano sulle risposte positive: incoraggiamento espressivo, reazioni focalizzate sulle emozioni, reazioni focalizzate sul problema (minimo = 1 (peggiore), massimo = 7 (migliore)). Tre sottoscale si concentrano sulle risposte negative: reazioni di disagio, reazioni punitive, reazioni di minimizzazione (minimo = 1 (migliore), massimo = 7 (peggiore)).
Fino a 6 settimane
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurazione standardizzata dei punti di forza e delle difficoltà del bambino nei domini comportamentali, che fornisce il punteggio totale delle difficoltà (minimo = 0 (migliore); massimo = 40 (peggiore).
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Investigatore principale: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le registrazioni delle sessioni di intervento comportamentale, delle chiamate di supporto tra pari e dei focus group post-intervento non saranno condivise con nessuno al di fuori dei membri del team di ricerca approvati coinvolti nel processo di codifica. I dati dell'intervento pilota saranno condivisi negli abstract delle conferenze e nelle pubblicazioni su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi di comportamento del bambino

Prove cliniche su COMPETITORI VELOCI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi