Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a věrnosti využití absolventů rodičovského školení jako vzájemné podpory

1. dubna 2025 aktualizováno: Seattle Children's Hospital

Využití peer koučů k rozšíření vzdělávacích programů behaviorálních rodičů v komunitách s nedostatečnou obsluhou

Rušivé poruchy chování jsou běžné v raném dětství, postihují až 15 % dětí předškolního věku. Behaviorální tréninkové programy pro rodiče jsou první linií léčby rušivého chování dětí založenou na důkazech. Existují důkazy, že (a) tyto programy jsou účinné při snižování rušivého chování a zlepšování dlouhodobých výsledků a (b) existuje vynikající návratnost investic do včasné intervence. Přesto je omezená dostupnost vzdělávacích programů pro rodiče, zejména ve venkovském prostředí, kvůli nedostatku vyškolených lékařů. Existuje tedy naléhavá potřeba rozšířit pracovní sílu v oblasti duševní péče ve venkovských/nedostatečně obsluhovaných oblastech. Studie bude zahrnovat zavedenou behaviorální intervenci založenou na rodičích (trénink dovedností prvního přístupu pro chování; nebo FAST-B) s přidanou pilotní složkou zahrnující rodiče, kteří dříve prošli školicími programy rodičovského behaviorálního managementu jako Peer Support.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro intervenci FAST-B Peers bude nabráno až 30 (15 na skupinu, celkem 2 skupiny) rodin účastníků. Tito účastníci obdrží standardní péči FAST-B v kontextu výzkumné studie prostřednictvím vyškoleného lékaře ve výzkumném týmu. Jak je současným standardem klinické péče, FAST-B bude poskytován v 1hodinových týdenních sezeních ve skupinovém formátu prostřednictvím Zoom, s použitím standardních osnov FAST-B a pracovních sešitů pro pečovatele (https://www.seattlechildrens.org/ zdravotní-bezpečnost/třídy-události/chování-základy-třída/).

Kromě standardní péče bude polovina účastníků FAST-B randomizována v poměru 1:1, aby navíc dostali přidanou pilotní komponentu Peer Support. Po dokončení registrace skupiny FAST-B bude provedena randomizace pomocí generátoru náhodných čísel. Tato pilotní intervence FAST-B Peers zahrnuje vyškolené Peer Supporty, z nichž každá bude pracovat se 2-3 rodinami v průběhu 5týdenní intervence.

Peer Supports bude provádět týdenní hovory s rodinami, které procházejí intervencí FAST-B, aby zhodnotily předložený materiál, prodiskutovaly žádosti pro rodinu, vyřešily překážky a posílily úsilí rodiny. Vzájemné podpory budou navíc dostávat týdenní konzultace (1-2 hodiny/týden) s lékařem poskytujícím FAST-B. Po dokončení intervence budou jak vrstevnická podpora, tak zúčastněné rodiny požádány, aby se zapojily do následných fokusních skupin, aby prodiskutovaly své zkušenosti s intervencí, konkrétně pokud jde o práci vrstevníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte ve věku 3-6 let
  • Rodič má přístup k zařízení s podporou videa
  • Rodič hovoří plynně anglicky nebo španělsky
  • Dítě rodiče má skóre alespoň 3 v subškále chování v dotazníku silných stránek a obtíží nebo alespoň 6 v subškále hyperaktivity v dotazníku silných stránek a obtíží
  • Rodičovi vyhovuje být randomizován buď ke standardní intervenci (FAST-B) nebo FAST-B s přidanou FAST-B PEERS komponentou.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FAST-B PEERS
Rodiče ve skupině FAST-B PEERS obdrží standardní 5týdenní program FAST-B a také týdenní podporu při kontrole od vyškolených rodičů „peer Support“, kteří již dříve prošli školicími programy v oblasti rodičovského chování.
Behaviorální: FAST-B PEERS
FAST-B PEERS se skládá z vyškolené Peer Support, která poskytuje týdenní check-in telefonáty s rodinami, které procházejí programem FAST-B behaviorálního rodičovského školení. Peer Support jsou rodiče, kteří se dříve účastnili behaviorálního rodičovského školícího programu, kteří prošli 6-8 hodinami dalšího specializovaného školení.
Behaviorální: FAST-B (trénink dovedností prvního přístupu – chování)
5týdenní školicí program rodičovského behaviorálního managementu
Aktivní komparátor: FAST-B
Rodiče ve skupině FAST-B obdrží standardní program FAST-B s 5 týdenními skupinovými sezeními s lékařem.
Behaviorální: FAST-B (trénink dovedností prvního přístupu – chování)
5týdenní školicí program rodičovského behaviorálního managementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost FAST-B PEERS
Časové okno: Až 6 týdnů
Účastnické hodnocení zkušeností s prací s Peer Support, od 1 (špatné) do 5 (výborné)
Až 6 týdnů
Přijatelnost FAST-B
Časové okno: Až 6 týdnů
Hodnocení účastníků programu FAST-B, od 1 (špatné) do 5 (výborné)
Až 6 týdnů
Účastnili se hovory podpory FAST-B PEERS
Časové okno: Až 6 týdnů
Procento zúčastněných hovorů o vzájemné podpoře
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hodnocení chování dítěte - P
Časové okno: Až 6 týdnů
Standardizovaná míra pozitivního chování dětí ve zprávě rodičů (minimum = 0; maximum = 63), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního chování
Až 6 týdnů
Zvládání škály dětských negativních emocí
Časové okno: Až 6 týdnů
Standardizovaná míra rodičovské zprávy rodičů obvykle reaguje na negativní emoce svého dítěte. Tři subškály se zaměřují na pozitivní reakce: výrazné povzbuzení, reakce zaměřené na emoce, reakce zaměřené na problém (minimum = 1 (nejhorší), maximum = 7 (nejlepší)). Tři subškály se zaměřují na negativní reakce: tísňové reakce, represivní reakce, minimalizační reakce (minimum = 1 (nejlepší), maximum = 7 (nejhorší)).
Až 6 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Až 6 týdnů
Standardizované měření silných stránek a obtíží dítěte napříč doménami chování, poskytující celkové skóre obtíží (minimum = 0 (nejlepší); maximum = 40 (nejhorší).
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Záznamy sezení s behaviorální intervencí, hovory o vzájemné podpoře a pointervenční fokusní skupiny nebudou sdíleny s nikým mimo schválené členy výzkumného týmu zapojené do procesu kódování. Data z pilotní intervence budou sdílena v abstraktech z konferencí a v recenzovaných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémy s chováním dítěte

Klinické studie na FAST-B PEERS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit