Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten ved å bruke foreldreopplæringsutdannede som kollegastøtte

10. april 2024 oppdatert av: Seattle Children's Hospital

Bruke jevnaldrende trenere for å utvide adferdsopplæringsprogrammer for foreldre i undertjente lokalsamfunn

Forstyrrende atferdsforstyrrelser er vanlige i tidlig barndom, og rammer opptil 15 % av barn i førskolealder. Atferdsbaserte foreldreopplæringsprogrammer er en førstelinje evidensbasert behandling for forstyrrende atferd hos barn. Det er bevis som viser at (a) disse programmene er effektive for å redusere forstyrrende atferd og forbedre langsiktige resultater, og (b) det er en utmerket avkastning på investeringen for tidlig intervensjon. Likevel er det begrenset tilgjengelighet av atferdsbaserte foreldreopplæringsprogrammer, spesielt i landlige omgivelser, på grunn av mangel på utdannede klinikere. Det er derfor et presserende behov for å utvide arbeidsstyrken innen psykisk helsevern i landlige/underbetjente områder. Studien vil involvere en etablert foreldrebasert atferdsintervensjon (First Approach Skills Training for Behavior; eller FAST-B) med ekstra pilotkomponent som inkluderer foreldre som tidligere har vært gjennom opplæringsprogrammer for atferdsledelse for foreldre som Peer Supports.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 30 (15 per gruppe, med 2 totalt grupper) deltakerfamilier vil bli rekruttert til FAST-B Peers-intervensjon. Disse deltakerne vil motta FAST-B-standarden for omsorg i sammenheng med forskningsstudien gjennom utdannet kliniker i forskningsteamet. Som er gjeldende standard for klinisk behandling, vil FAST-B leveres i 1-times ukentlige økter i gruppebasert format via Zoom, ved å bruke standard FAST-B-pensum og arbeidsbøker for omsorgspersoner (https://www.seattlechildrens.org/ helse-sikkerhet/klasser-arrangementer/atferd-grunnleggende-time/).

I tillegg til standardbehandling, vil halvparten av FAST-B-deltakerne bli randomisert 1:1 for i tillegg å motta en ekstra pilotkomponent for kollegastøtte. Ved fullført registrering av FAST-B gruppe, vil randomisering utføres via tilfeldig tallgenerator. Denne FAST-B Peers-pilotintervensjonen involverer trente kollegastøtter som hver vil jobbe med 2-3 familier i løpet av den 5-ukers intervensjonen.

Peer Supports vil gjennomføre ukentlige samtaler med familier som går gjennom FAST-B intervensjon for å gjennomgå materialet som presenteres, diskutere søknad om familien, løse problemer og forsterke familiens innsats. Kollegastøtte vil i tillegg motta ukentlig konsultasjon (1-2 timer/uke) med klinikeren som leverer FAST-B. Etter at intervensjonen er fullført, vil både kollegastøtter og deltakerfamilier bli bedt om å delta i oppfølgingsfokusgrupper for å diskutere deres erfaring med intervensjonen, spesifikt når det gjelder arbeidet til kollegastøttene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • Rekruttering
        • Seattle Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa D Hemke, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn i alderen 3-6 år
  • Forelder har tilgang til videoaktivert enhet
  • Foreldre behersker engelsk eller spansk flytende
  • Barn til forelder har en poengsum på minst 3 på atferdsunderskalaen til styrker og vanskelighetsspørreskjema eller minst 6 på hyperaktivitetsunderskalaen til styrker og vanskelighetsspørreskjema
  • Foreldre er komfortable med å bli randomisert til enten standard intervensjon (FAST-B) eller FAST-B med ekstra FAST-B PEERS-komponent.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FAST-B PEERS
Foreldre i FAST-B PEERS-gruppen vil motta standard 5-ukers FAST-B-program samt ukentlig innsjekkingsstøtte fra trente 'Peer Support'-foreldre som tidligere har vært gjennom opplæringsprogrammer for atferdsledelse for foreldre.
Atferdsmessig: FAST-B PEERS
FAST-B PEERS består av trent Peer Support som gir ukentlige innsjekkingssamtaler med familier som går gjennom FAST-B atferdsopplæringsprogram for foreldre. Kollegastøtte er foreldre som tidligere har deltatt i et atferdsbasert foreldreopplæringsprogram som har gjennomgått 6-8 timers ekstra dedikert opplæring.
Atferdsmessig: FAST-B (First Approach Skills Training - Behavior)
5-ukers opplæringsprogram for atferdsledelse for foreldre
Aktiv komparator: RASK-B
Foreldre i FAST-B-gruppen vil motta standard FAST-B-program med 5 ukentlige gruppeøkter med kliniker.
Atferdsmessig: FAST-B (First Approach Skills Training - Behavior)
5-ukers opplæringsprogram for atferdsledelse for foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av FAST-B PEERS
Tidsramme: Inntil 6 uker
Deltakervurdering av erfaring fra å jobbe med kollegastøtte, fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket)
Inntil 6 uker
Akseptabilitet av FAST-B
Tidsramme: Inntil 6 uker
Deltakervurdering av FAST-B-programmet, fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket)
Inntil 6 uker
FAST-B PEERS-støttesamtaler deltok
Tidsramme: Inntil 6 uker
Prosent av samtaler med kollegastøtte deltok
Inntil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig vurdering av barns atferd - P
Tidsramme: Inntil 6 uker
Standardisert foreldrerapportmål for positiv barneatferd (minimum = 0; maksimum = 63), med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av positiv atferd
Inntil 6 uker
Skala for mestring av negative følelser hos barn
Tidsramme: Inntil 6 uker
Standardisert foreldrerapportering av foreldre reagerer vanligvis på barnets negative følelser. Tre underskalaer fokuserer på positive responser: uttrykksfull oppmuntring, emosjonsfokuserte reaksjoner, problemfokuserte reaksjoner (minimum = 1 (dårligst), maksimum = 7 (best)). Tre underskalaer fokuserer på negative reaksjoner: nødreaksjoner, straffereaksjoner, minimeringsreaksjoner (minimum = 1 (best), maksimum = 7 (dårligst)).
Inntil 6 uker
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Inntil 6 uker
Standardisert måling av barns styrker og vanskeligheter på tvers av atferdsdomener, som gir total vanskelighetsscore (minimum = 0 (best); maksimum = 40 (verst).
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Hovedetterforsker: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Opptak av adferdsintervensjonsøkter, kollegastøttesamtaler og fokusgrupper etter intervensjon vil ikke bli delt med noen utenfor godkjente forskerteammedlemmer som er involvert i kodeprosessen. Data fra pilotintervensjonen vil bli delt i konferanseabstrakter og fagfellevurderte tidsskriftpublikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsproblemer hos barn

Kliniske studier på FAST-B PEERS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere