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Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zuverlässigkeit des Einsatzes von Absolventen der Elternschulung als Peer-Unterstützung

1. April 2025 aktualisiert von: Seattle Children's Hospital

Einsatz von Peer-Coaches zur Ausweitung verhaltensbezogener Elternschulungsprogramme in unterversorgten Gemeinden

Störende Verhaltensstörungen kommen im frühen Kindesalter häufig vor und betreffen bis zu 15 % der Kinder im Vorschulalter. Verhaltensbezogene Elternschulungsprogramme sind eine evidenzbasierte Erstbehandlung bei störendem Verhalten von Kindern. Es gibt Belege dafür, dass (a) diese Programme störendes Verhalten effektiv reduzieren und langfristige Ergebnisse verbessern und (b) eine hervorragende Kapitalrendite für frühzeitiges Eingreifen erzielt wird. Aufgrund des Mangels an ausgebildeten Ärzten ist die Verfügbarkeit von Programmen zur Schulung verhaltensorientierter Eltern jedoch, insbesondere in ländlichen Gegenden, begrenzt. Daher besteht ein dringender Bedarf an einer Ausweitung des Personals im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge in ländlichen/unterversorgten Gebieten. Die Studie umfasst eine etablierte elternbasierte Verhaltensintervention (First Approach Skills Training for Behavior; oder FAST-B) mit zusätzlicher Pilotkomponente, die Eltern einbezieht, die zuvor als Peer Supports an Schulungsprogrammen zum Elternverhaltensmanagement teilgenommen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 30 (15 pro Gruppe, mit insgesamt 2 Gruppen) Teilnehmerfamilien werden für die FAST-B-Peers-Intervention rekrutiert. Diese Teilnehmer erhalten im Rahmen der Forschungsstudie den FAST-B-Versorgungsstandard durch ausgebildete Kliniker im Forschungsteam. Entsprechend dem aktuellen Standard der klinischen Versorgung wird FAST-B in einstündigen wöchentlichen Sitzungen im gruppenbasierten Format über Zoom unter Verwendung des Standard-FAST-B-Lehrplans und der Arbeitsbücher für Betreuer durchgeführt (https://www.seattlechildrens.org/). Health-Safety/Classes-Events/Behavior-Basics-Class/).

Zusätzlich zum Pflegestandard wird die Hälfte der FAST-B-Teilnehmer 1:1 randomisiert und erhält zusätzlich eine Pilot-Peer-Support-Komponente. Nach Abschluss der Einschreibung in die FAST-B-Gruppe erfolgt die Randomisierung über einen Zufallszahlengenerator. An dieser FAST-B-Peers-Pilotintervention sind ausgebildete Peer-Betreuer beteiligt, die im Laufe der fünfwöchigen Intervention jeweils mit zwei bis drei Familien zusammenarbeiten.

Peer Supports führt wöchentliche Telefonate mit Familien durch, die eine FAST-B-Intervention durchlaufen, um das präsentierte Material zu überprüfen, den Antrag für die Familie zu besprechen, Probleme zu lösen und die Bemühungen der Familie zu verstärken. Peer-Supporter erhalten zusätzlich eine wöchentliche Beratung (1–2 Stunden/Woche) mit dem Kliniker, der FAST-B durchführt. Nach Abschluss der Intervention werden sowohl Peer-Supporter als auch teilnehmende Familien gebeten, an Folgefokusgruppen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu besprechen, insbesondere in Bezug auf die Arbeit der Peer-Supporter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Seattle Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines Kindes im Alter von 3–6 Jahren
  • Der Elternteil hat Zugriff auf das videofähige Gerät
  • Der Elternteil spricht fließend Englisch oder Spanisch
  • Das Kind des Elternteils hat eine Punktzahl von mindestens 3 auf der Unterskala „Verhalten“ des Fragebogens „Stärken und Schwierigkeiten“ oder mindestens 6 auf der Unterskala „Hyperaktivität“ des Fragebogens „Stärken und Schwierigkeiten“.
  • Die Eltern fühlen sich wohl, wenn sie randomisiert entweder der Standardintervention (FAST-B) oder der FAST-B-Intervention mit zusätzlicher FAST-B-PEERS-Komponente zugeteilt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FAST-B-PEERS
Eltern in der FAST-B PEERS-Gruppe erhalten ein standardmäßiges 5-wöchiges FAST-B-Programm sowie wöchentliche Check-in-Unterstützung durch geschulte „Peer Support“-Eltern, die zuvor an Schulungsprogrammen zum Elternverhaltensmanagement teilgenommen haben.
FAST-B PEERS besteht aus geschultem Peer-Support, der wöchentliche Check-in-Anrufe mit Familien durchführt, die das FAST-B-Verhaltensschulungsprogramm für Eltern durchlaufen. Bei der Peer-Unterstützung handelt es sich um Eltern, die zuvor an einem Schulungsprogramm für verhaltensorientierte Eltern teilgenommen haben und zusätzlich 6–8 Stunden spezielles Training absolviert haben.
5-wöchiges Schulungsprogramm zum Elternverhaltensmanagement
Aktiver Komparator: SCHNELL-B
Eltern in der FAST-B-Gruppe erhalten das Standard-FAST-B-Programm mit 5 wöchentlichen Gruppensitzungen mit dem Kliniker.
5-wöchiges Schulungsprogramm zum Elternverhaltensmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von FAST-B PEERS
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Teilnehmerbewertung der Erfahrung in der Arbeit mit Peer Support, von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet)
Bis zu 6 Wochen
Akzeptanz von FAST-B
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Teilnehmerbewertung des FAST-B-Programms von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet)
Bis zu 6 Wochen
FAST-B PEERS-Supportanrufe besucht
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Prozentsatz der besuchten Peer-Support-Anrufe
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Beurteilung des Verhaltens von Kindern – P
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Standardisiertes Elternberichtsmaß für positives Verhalten des Kindes (Minimum = 0; Maximum = 63), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positivem Verhalten von Kindern hinweisen
Bis zu 6 Wochen
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Standardisierte Elternberichte messen, wie Eltern typischerweise auf die negativen Emotionen ihres Kindes reagieren. Drei Subskalen konzentrieren sich auf positive Reaktionen: ausdrucksstarke Ermutigung, emotionsorientierte Reaktionen, problemorientierte Reaktionen (Minimum = 1 (am schlechtesten), Maximum = 7 (am besten)). Drei Subskalen konzentrieren sich auf negative Reaktionen: Stressreaktionen, Strafreaktionen, Minimierungsreaktionen (Minimum = 1 (am besten), Maximum = 7 (am schlechtesten)).
Bis zu 6 Wochen
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Standardisierte Messung der Stärken und Schwierigkeiten des Kindes in allen Verhaltensbereichen, was einen Gesamtschwierigkeitswert ergibt (Minimum = 0 (am besten); Maximum = 40 (am schlechtesten).
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Hauptermittler: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufzeichnungen von Verhaltensinterventionssitzungen, Peer-Support-Anrufen und Fokusgruppen nach der Intervention werden nicht an Dritte weitergegeben, die nicht zu den zugelassenen Mitgliedern des Forschungsteams gehören, die am Kodierungsprozess beteiligt sind. Daten aus der Pilotintervention werden in Konferenzzusammenfassungen und von Experten begutachteten Fachzeitschriftenveröffentlichungen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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