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Examinando a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade da utilização de graduados em treinamento de pais como apoio de pares

1 de abril de 2025 atualizado por: Seattle Children's Hospital

Usando treinadores de pares para ampliar programas de treinamento comportamental para pais em comunidades carentes

Os transtornos comportamentais disruptivos são comuns na primeira infância, afetando até 15% das crianças em idade pré-escolar. Os programas de treinamento comportamental para pais são um tratamento de primeira linha baseado em evidências para comportamentos perturbadores de crianças. Existem evidências que mostram que (a) estes programas são eficazes na redução de comportamentos perturbadores e na melhoria dos resultados a longo prazo, e (b) existe um excelente retorno do investimento para uma intervenção precoce. No entanto, a disponibilidade de programas de formação comportamental para pais é limitada, especialmente em ambientes rurais, devido à escassez de médicos qualificados. Assim, existe uma necessidade premente de expandir a força de trabalho em saúde mental em áreas rurais/mal servidas. O estudo envolverá uma intervenção comportamental baseada nos pais estabelecida (Treinamento de habilidades de primeira abordagem para comportamento; ou FAST-B) com componente piloto adicional incorporando pais que já passaram por programas de treinamento de gerenciamento comportamental dos pais como suporte de pares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 30 (15 por grupo, com 2 grupos no total) famílias participantes serão recrutadas para intervenção FAST-B Peers. Esses participantes receberão o padrão de atendimento FAST-B no contexto do estudo de pesquisa por meio de um médico treinado da equipe de pesquisa. Como é o padrão atual de atendimento clínico, o FAST-B será ministrado em sessões semanais de 1 hora em formato de grupo via Zoom, usando o currículo padrão do FAST-B e apostilas para cuidadores (https://www.seattlechildrens.org/ segurança-saúde/classes-eventos/comportamento-básico-class/).

Além do atendimento padrão, metade dos participantes do FAST-B serão randomizados 1:1 para receber adicionalmente um componente piloto adicional de suporte de pares. Após a conclusão da inscrição no grupo FAST-B, a randomização será realizada por meio de gerador de números aleatórios. Esta intervenção piloto FAST-B Peers envolve pares de suporte treinados, cada um trabalhando com 2 a 3 famílias ao longo da intervenção de 5 semanas.

O Peer Supports realizará ligações semanais com famílias que passam pela intervenção FAST-B para revisar o material apresentado, discutir a aplicação para a família, resolver barreiras de problemas e reforçar os esforços da família. Os colegas de apoio receberão adicionalmente consultas semanais (1-2 horas/semana) com o médico que entrega o FAST-B. Após a conclusão da intervenção, tanto os pares de apoio como as famílias participantes serão convidados a participar em grupos focais de acompanhamento para discutir a sua experiência na intervenção, especificamente no que se refere ao trabalho dos pares de apoio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Seattle Children's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai de criança de 3 a 6 anos
  • O pai tem acesso ao dispositivo habilitado para vídeo
  • O pai é fluente em inglês ou espanhol
  • O filho dos pais tem uma pontuação de pelo menos 3 na subescala de conduta do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades ou pelo menos 6 na subescala de hiperatividade do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
  • Os pais se sentem confortáveis ​​em serem randomizados para intervenção padrão (FAST-B) ou FAST-B com componente FAST-B PEERS adicionado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PEERS RÁPIDOS-B
Os pais do grupo FAST-B PEERS receberão o programa FAST-B padrão de 5 semanas, bem como suporte de check-in semanal de pais treinados em 'Apoio de Pares' que já passaram por programas de treinamento de gerenciamento comportamental dos pais.
O FAST-B PEERS consiste em suporte de pares treinado, fornecendo ligações semanais de check-in com famílias que passam pelo programa de treinamento comportamental para pais FAST-B. Apoio de pares são pais que já participaram de um programa de treinamento comportamental para pais e que passaram por 6 a 8 horas de treinamento adicional dedicado.
Programa de treinamento de gerenciamento comportamental dos pais de 5 semanas
Comparador Ativo: RÁPIDO-B
Os pais do grupo FAST-B receberão o programa FAST-B padrão com 5 sessões semanais de grupo com o médico.
Programa de treinamento de gerenciamento comportamental dos pais de 5 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade de FAST-B PEERS
Prazo: Até 6 semanas
Avaliação do participante sobre a experiência de trabalho com Apoio de Pares, de 1 (ruim) a 5 (excelente)
Até 6 semanas
Aceitabilidade do FAST-B
Prazo: Até 6 semanas
Avaliação dos participantes do programa FAST-B, de 1 (ruim) a 5 (excelente)
Até 6 semanas
Chamadas de suporte FAST-B PEERS atendidas
Prazo: Até 6 semanas
Porcentagem de chamadas de suporte de pares atendidas
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Semanal do Comportamento Infantil - P
Prazo: Até 6 semanas
Medida padronizada de comportamento infantil positivo relatada pelos pais (mínimo = 0; máximo = 63), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de comportamentos positivos
Até 6 semanas
Escala de Lidando com Emoções Negativas Infantis
Prazo: Até 6 semanas
Medida padronizada de relato dos pais que normalmente responde às emoções negativas de seus filhos. Três subescalas concentram-se em respostas positivas: encorajamento expressivo, reações focadas na emoção, reações focadas no problema (mínimo = 1 (pior), máximo = 7 (melhor)). Três subescalas concentram-se em respostas negativas: reações de angústia, reações punitivas, reações de minimização (mínimo = 1 (melhor), máximo = 7 (pior)).
Até 6 semanas
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Até 6 semanas
Medição padronizada dos pontos fortes e dificuldades da criança em todos os domínios comportamentais, resultando na Pontuação Total de Dificuldades (mínimo = 0 (melhor); máximo = 40 (pior).
Até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Investigador principal: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Gravações de sessões de intervenção comportamental, chamadas de apoio de pares e grupos focais pós-intervenção não serão compartilhadas com ninguém fora dos membros aprovados da equipe de pesquisa envolvidos no processo de codificação. Os dados da intervenção piloto serão compartilhados em resumos de conferências e publicações em periódicos revisados ​​por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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