Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden ved at bruge forældreuddannelsesuddannede som peer-støtte

1. april 2025 opdateret af: Seattle Children's Hospital

Brug af peer-coaches til at udvide adfærdsmæssige forældretræningsprogrammer i undertjente lokalsamfund

Forstyrrende adfærdsforstyrrelser er almindelige i den tidlige barndom og rammer op til 15 % af børn i førskolealderen. Adfærdsbaserede forældretræningsprogrammer er en førstelinje evidensbaseret behandling af børns forstyrrende adfærd. Der er beviser, der viser, at (a) disse programmer er effektive til at reducere forstyrrende adfærd og forbedre langsigtede resultater, og (b) at der er et fremragende afkast af investeringen for tidlig intervention. Ikke desto mindre er der begrænset tilgængelighed af adfærdsmæssige forældretræningsprogrammer, især i landlige omgivelser, på grund af mangel på uddannede klinikere. Der er således et presserende behov for at udvide den psykiatriske arbejdsstyrke i landdistrikter/underbetjente områder. Undersøgelsen vil involvere en etableret forældrebaseret adfærdsintervention (First Approach Skills Training for Behavior; eller FAST-B) med tilføjet pilotkomponent, der inkorporerer forældre, der tidligere har været igennem forældreadfærdsledelsestræningsprogrammer som Peer Supports.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 30 (15 pr. gruppe, med 2 samlede grupper) deltagerfamilier vil blive rekrutteret til FAST-B Peers-intervention. Disse deltagere vil modtage FAST-B-standarden for pleje i forbindelse med forskningsstudiet gennem uddannet kliniker på forskerholdet. Som det er den nuværende standard for klinisk pleje, vil FAST-B blive leveret i 1-times ugentlige sessioner i gruppebaseret format via Zoom, ved at bruge standard FAST-B-pensum og arbejdsbøger (https://www.seattlechildrens.org/ sundheds-sikkerhed/klasser-begivenheder/adfærd-grundlæggende-klasse/).

Ud over standardbehandling vil halvdelen af ​​FAST-B-deltagerne blive randomiseret 1:1 for yderligere at modtage en ekstra pilot-peer-supportkomponent. Efter tilmelding af FAST-B gruppe, vil randomisering blive udført via tilfældig tal generator. Denne FAST-B Peers-pilotintervention involverer uddannede Peer Supports, som hver vil arbejde med 2-3 familier i løbet af den 5-ugers intervention.

Peer Supports vil gennemføre ugentlige opkald med familier, der gennemgår FAST-B-intervention for at gennemgå det præsenterede materiale, diskutere ansøgning til familien, problemløsning af barrierer og forstærke familiens indsats. Peer-støtter vil desuden modtage ugentlig konsultation (1-2 timer/uge) med klinikeren, der leverer FAST-B. Efter at interventionen er afsluttet, vil både peer-støtter og deltagerfamilier blive bedt om at deltage i opfølgende fokusgrupper for at diskutere deres erfaringer med interventionen, specifikt hvad angår peer-støtternes arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Seattle Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til barn i alderen 3-6
  • Forælder har adgang til videoaktiveret enhed
  • Forælder taler flydende engelsk eller spansk
  • Forælders barn har en score på mindst 3 på adfærdsunderskalaen til Styrker og vanskeligheder Spørgeskema eller mindst 6 på hyperaktivitetsunderskalaen af ​​Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
  • Forælderen er tryg ved at blive randomiseret til enten standardintervention (FAST-B) eller FAST-B med tilføjet FAST-B PEERS-komponent.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAST-B PEERS
Forældre i FAST-B PEERS-gruppen vil modtage standard 5-ugers FAST-B-program samt ugentlig check-in-støtte fra uddannede 'Peer Support'-forældre, som tidligere har været igennem forældreadfærdsledelsestræningsprogrammer.
Adfærdsmæssigt: FAST-B PEERS
FAST-B PEERS består af uddannet Peer Support, der giver ugentlige check-in-opkald med familier, der gennemgår FAST-B adfærdsmæssige forældretræningsprogram. Peer Support er forældre, der tidligere har deltaget i et adfærdsorienteret forældretræningsprogram, som har gennemgået 6-8 timers ekstra dedikeret træning.
Adfærdsmæssigt: FAST-B (First Approach Skills Training - Behavior)
5-ugers træningsprogram i forældreadfærdsledelse
Aktiv komparator: HURTIG-B
Forældre i FAST-B-gruppen vil modtage standard FAST-B-program med 5 ugentlige gruppesessioner med klinikeren.
Adfærdsmæssigt: FAST-B (First Approach Skills Training - Behavior)
5-ugers træningsprogram i forældreadfærdsledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af FAST-B PEERS
Tidsramme: Op til 6 uger
Deltagervurdering af erfaring med at arbejde med Peer Support, fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende)
Op til 6 uger
Acceptabilitet af FAST-B
Tidsramme: Op til 6 uger
Deltagerbedømmelse af FAST-B-programmet, fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende)
Op til 6 uger
FAST-B PEERS supportopkald deltog
Tidsramme: Op til 6 uger
Procentdel af opkald til peer-support
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig vurdering af børns adfærd - P
Tidsramme: Op til 6 uger
Standardiseret forældrerapport mål for positiv børns adfærd (minimum = 0; maksimum = 63), med højere score, der indikerer højere niveau af positiv adfærd
Op til 6 uger
Skalaen til at håndtere børns negative følelser
Tidsramme: Op til 6 uger
Standardiseret forældrerapport-mål for forældre reagerer typisk på deres barns negative følelser. Tre underskalaer fokuserer på positive reaktioner: udtryksfuld opmuntring, følelsesfokuserede reaktioner, problemfokuserede reaktioner (minimum = 1 (værst), maksimum = 7 (bedst)). Tre underskalaer fokuserer på negative reaktioner: nødreaktioner, straffereaktioner, minimeringsreaktioner (minimum = 1 (bedst), maksimum = 7 (værst)).
Op til 6 uger
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Op til 6 uger
Standardiseret måling af børns styrker og vanskeligheder på tværs af adfærdsdomæner, hvilket giver Total Vanskelighedsscore (minimum = 0 (bedst); maksimum = 40 (værst).
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Ledende efterforsker: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Optagelser af adfærdsinterventionssessioner, peer-støtteopkald og post-intervention fokusgrupper vil ikke blive delt med nogen uden for godkendte forskningsteammedlemmer, der er involveret i kodningsprocessen. Data fra pilotinterventionen vil blive delt i konferenceabstrakter og peer-reviewede tidsskriftspublikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblemer

Kliniske forsøg med FAST-B PEERS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner