Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności, akceptowalności i wierności wykorzystania absolwentów szkolenia dla rodziców jako wsparcia rówieśniczego

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Seattle Children's Hospital

Korzystanie z trenerów rówieśniczych w celu rozszerzenia programów szkolenia behawioralnego rodziców w społecznościach o niedostatecznym wsparciu

Destrukcyjne zaburzenia zachowania są powszechne we wczesnym dzieciństwie i dotykają aż do 15% dzieci w wieku przedszkolnym. Programy szkolenia behawioralnego dla rodziców to oparta na dowodach metoda pierwszego rzutu w leczeniu zachowań destrukcyjnych u dzieci. Istnieją dowody wskazujące, że (a) programy te skutecznie ograniczają zachowania destrukcyjne i poprawiają długoterminowe wyniki oraz (b) zapewniają doskonały zwrot z inwestycji w przypadku wczesnej interwencji. Niemniej jednak dostępność programów szkoleń behawioralnych dla rodziców jest ograniczona, szczególnie na obszarach wiejskich, ze względu na niedobory przeszkolonych klinicystów. Istnieje zatem pilna potrzeba zwiększenia liczby personelu zajmującego się opieką psychiatryczną na obszarach wiejskich/obszarach niedostatecznie zaopatrzonych. Badanie będzie obejmowało ustaloną interwencję behawioralną prowadzoną przez rodziców (szkolenie umiejętności pierwszego podejścia w zakresie zachowania; w skrócie FAST-B) z dodatkowym elementem pilotażowym obejmującym rodziców, którzy wcześniej przeszli przez programy szkoleniowe w zakresie zarządzania zachowaniem rodziców w ramach wsparcia rówieśniczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do interwencji FAST-B Peers zostanie zrekrutowanych maksymalnie 30 rodzin uczestników (15 na grupę, łącznie 2 grupy). Uczestnicy ci otrzymają standardową opiekę FAST-B w kontekście badania naukowego za pośrednictwem przeszkolonego klinicysty będącego członkiem zespołu badawczego. Zgodnie z obecnym standardem opieki klinicznej, FAST-B będzie prowadzony w formie godzinnych cotygodniowych sesji w formacie grupowym za pośrednictwem Zoom, z wykorzystaniem standardowego programu nauczania FAST-B i zeszytów ćwiczeń dla opiekunów (https://www.seattlechildrens.org/ bezpieczeństwo-zdrowia/klasa-wydarzenia/klasa-podstawy-zachowania/).

Oprócz standardowej opieki połowa uczestników FAST-B zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1, aby dodatkowo otrzymać dodatkowy pilotażowy komponent wzajemnego wsparcia. Po zakończeniu rejestracji grupy FAST-B, randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą generatora liczb losowych. Ta pilotażowa interwencja FAST-B Peers obejmuje przeszkolonych rówieśników, z których każdy będzie pracował z 2-3 rodzinami w ciągu 5-tygodniowej interwencji.

Zespół wsparcia rówieśniczego będzie przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne z rodzinami przechodzącymi interwencję FAST-B w celu przeglądu przedstawionego materiału, omówienia wniosków dla rodziny, rozwiązania barier i wzmocnienia wysiłków rodziny. Osoby wspierające będą dodatkowo objęte cotygodniowymi konsultacjami (1-2 godziny/tydzień) z lekarzem dostarczającym FAST-B. Po zakończeniu interwencji zarówno osoby objęte wsparciem rówieśniczym, jak i rodziny uczestników zostaną poproszone o wzięcie udziału w kolejnych grupach fokusowych w celu omówienia swoich doświadczeń związanych z interwencją, szczególnie w odniesieniu do pracy osób udzielających wsparcia rówieśniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka w wieku 3-6 lat
  • Rodzic ma dostęp do urządzenia obsługującego wideo
  • Rodzic biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim
  • Dziecko rodzica uzyskało wynik co najmniej 3 w podskali zachowania Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności lub co najmniej 6 w podskali nadpobudliwości w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności
  • Rodzic może czuć się komfortowo, będąc losowo przydzielanym do standardowej interwencji (FAST-B) lub do grupy FAST-B z dodatkiem komponentu FAST-B PEERS.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FAST-B PERS
Rodzice w grupie FAST-B PEERS otrzymają standardowy 5-tygodniowy program FAST-B, a także cotygodniowe wsparcie od przeszkolonych rodziców „Wsparcie rówieśnicze”, którzy wcześniej przeszli przez programy szkoleniowe w zakresie zarządzania zachowaniem rodziców.
Behawioralne: FAST-B PERS
FAST-B PEERS składa się z przeszkolonych rówieśników zapewniających cotygodniowe rozmowy telefoniczne z rodzinami przechodzącymi program szkolenia behawioralnego dla rodziców FAST-B. Wsparcie rówieśnicze to rodzice, którzy wcześniej uczestniczyli w programie szkolenia behawioralnego dla rodziców i przeszli 6-8 godzin dodatkowego, dedykowanego szkolenia.
Behawioralne: FAST-B (szkolenie umiejętności pierwszego podejścia - zachowanie)
5-tygodniowy program szkoleniowy w zakresie zarządzania zachowaniem rodziców
Aktywny komparator: SZYBKO-B
Rodzice w grupie FAST-B otrzymają standardowy program FAST-B obejmujący 5 cotygodniowych sesji grupowych z lekarzem.
Behawioralne: FAST-B (szkolenie umiejętności pierwszego podejścia - zachowanie)
5-tygodniowy program szkoleniowy w zakresie zarządzania zachowaniem rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność FAST-B PEERS
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Ocena doświadczenia uczestnika w pracy ze wsparciem rówieśniczym, od 1 (słaby) do 5 (doskonały)
Do 6 tygodni
Akceptowalność FAST-B
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Ocena uczestnika programu FAST-B od 1 (słaba) do 5 (doskonała)
Do 6 tygodni
Uczestniczyliśmy w połączeniach wsparcia FAST-B PEERS
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Odsetek rozmów telefonicznych o wsparciu ze strony rówieśników, w których uczestniczyli
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowa Ocena Zachowania Dziecka – P
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Standaryzowany raport rodziców dotyczący pozytywnych zachowań dzieci (minimum = 0; maksimum = 63), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnych zachowań
Do 6 tygodni
Skala Radzenia sobie z negatywnymi emocjami dziecka
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Standaryzowany raport rodziców dotyczący reakcji rodziców zazwyczaj na negatywne emocje dziecka. Trzy podskale skupiają się na reakcjach pozytywnych: ekspresyjna zachęta, reakcje skoncentrowane na emocjach, reakcje skoncentrowane na problemie (minimum = 1 (najgorsze), maksymalne = 7 (najlepsze)). Trzy podskale skupiają się na reakcjach negatywnych: reakcje dystresu, reakcje karne, reakcje minimalizacji (minimum = 1 (najlepsza), maksymalna = 7 (najgorsza)).
Do 6 tygodni
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Standaryzowany pomiar mocnych stron i trudności dziecka w różnych obszarach behawioralnych, dający Całkowity Wynik Trudności (minimum = 0 (najlepszy); maksymalny = 40 (najgorszy).
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Główny śledczy: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nagrania sesji interwencji behawioralnej, rozmów o wsparciu ze strony rówieśników i grup fokusowych po interwencji nie będą udostępniane nikomu poza zatwierdzonymi członkami zespołu badawczego zaangażowanymi w proces kodowania. Dane z interwencji pilotażowej zostaną udostępnione w abstraktach konferencji i publikacjach w recenzowanych czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemy z zachowaniem dzieci

Badania kliniczne na FAST-B PERS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj