Vanhempien koulutuksesta valmistuneiden käyttämisen vertaistukeen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja uskollisuuden tutkiminen
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Seattle Children's Hospital
Vertaisvalmentajien käyttäminen käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutusohjelmien laajentamiseen alipalveltuissa yhteisöissä
Häiritsevät käyttäytymishäiriöt ovat yleisiä varhaislapsuudessa, ja niitä esiintyy jopa 15 prosentilla esikouluikäisistä lapsista.
Käyttäytymiseen perustuvat vanhempien koulutusohjelmat ovat ensilinjan näyttöön perustuva hoitokeino lapsia häiritsevään käyttäytymiseen.
On näyttöä siitä, että (a) nämä ohjelmat vähentävät tehokkaasti häiritsevää käyttäytymistä ja parantavat pitkän aikavälin tuloksia, ja (b) varhaiseen puuttumiseen sijoitetun pääoman tuotto on erinomainen.
Siitä huolimatta käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutusohjelmien saatavuus on rajoitettu erityisesti maaseutuympäristössä, koska koulutetuista lääkäreistä on pulaa.
Siten on kipeä tarve lisätä mielenterveysalan työvoimaa maaseudulla/alipalvetuilla alueilla.
Tutkimukseen sisältyy vakiintunut vanhempain perustuva käyttäytymisinterventio (First Approach Skills Training for Behavior; tai FAST-B), johon on lisätty pilottikomponentti, joka sisältää vanhemmat, jotka ovat aiemmin käyneet vanhempien käyttäytymisen hallinnan koulutusohjelmia vertaistukeina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 30 (15 per ryhmä, yhteensä 2 ryhmää) osallistujaperhettä rekrytoidaan FAST-B Peers -interventioon. Nämä osallistujat saavat FAST-B-standardin hoitoa tutkimustutkimuksen yhteydessä tutkimusryhmän koulutetun kliinisen kautta. Kuten nykyinen kliinisen hoidon standardi, FAST-B toimitetaan 1 tunnin viikoittain ryhmäpohjaisessa muodossa Zoomin kautta käyttäen standardia FAST-B-opetussuunnitelmaa ja hoitajan työkirjoja (https://www.seattlechildrens.org/). terveys-turvallisuus/tunnit-tapahtumat/käyttäytymisen-peruskurssit/).
Normaalin hoidon lisäksi puolet FAST-B-osallistujista satunnaistetaan 1:1 saadakseen lisäksi lisätyn vertaistukikomponentin. Kun FAST-B-ryhmään ilmoittautuminen on valmis, satunnaistaminen suoritetaan satunnaislukugeneraattorin avulla. Tämä FAST-B Peers -pilottitoimi sisältää koulutettuja vertaistukea, jotka työskentelevät 2–3 perheen kanssa 5 viikon toimenpiteen aikana.
Vertaistuki järjestää viikoittaisia puheluita perheille, jotka käyvät läpi FAST-B-intervention, jossa tarkastellaan esitettyä materiaalia, keskustellaan perheen hakemisesta, ratkaistaan esteitä ja vahvistetaan perheen ponnisteluja. Vertaistuet saavat lisäksi viikoittaista konsultaatiota (1-2 tuntia/viikko) FAST-B:n toimittavan kliinikon kanssa. Intervention päätyttyä sekä vertaistukea että osallistuvia perheitä pyydetään osallistumaan seurantafookusryhmiin, joissa keskustellaan kokemuksistaan interventiosta, erityisesti mitä tulee vertaistuen työhön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6-vuotiaan lapsen vanhempi
- Vanhemmalla on pääsy videota tukevaan laitteeseen
- Vanhempi puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
- Vanhemman lapsella on vähintään 3 pisteet Vahvuudet ja Vaikeudet -kyselylomakkeen käyttäytymisala-asteikolla tai vähintään 6 Hyperaktiivisuus-ala-asteikolla Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake
- Vanhemman on mukava olla satunnaistettu joko tavalliseen interventioon (FAST-B) tai FAST-B:hen, johon on lisätty FAST-B PEERS -komponentti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NOPEA-B-VERTAINEN
FAST-B PEERS -ryhmän vanhemmat saavat tavallisen 5 viikon FAST-B-ohjelman sekä viikoittaisen sisäänkirjautumistuen koulutetuilta "Vertaistuki"-vanhemmilta, jotka ovat aiemmin käyneet läpi vanhempien käyttäytymisjohtamiskoulutusohjelmia.
|
FAST-B PEERS koostuu koulutetusta vertaistuesta, joka tarjoaa viikoittaisia sisäänkirjautumispuheluita perheille, jotka käyvät läpi FAST-B-käyttäytymisvanhemman koulutusohjelman.
Vertaistuki ovat vanhempia, jotka ovat aiemmin osallistuneet käyttäytymisvanhemman koulutusohjelmaan ja jotka ovat käyneet 6-8 tuntia erityistä lisäkoulutusta.
5 viikon vanhempien käyttäytymisjohtamiskoulutusohjelma
|
|
Active Comparator: NOPEA-B
FAST-B-ryhmän vanhemmat saavat tavallisen FAST-B-ohjelman, jossa on 5 viikoittaista ryhmäistuntoa kliinikon kanssa.
|
5 viikon vanhempien käyttäytymisjohtamiskoulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAST-B PEERSin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Osallistujan kokemus vertaistuen kanssa työskentelystä, 1 (huono) - 5 (erinomainen)
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
FAST-B:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
FAST-B-ohjelman osallistujaluokitus 1 (huono) - 5 (erinomainen)
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
FAST-B PEERS -tukipuhelut osallistuivat
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Osallistuneiden prosenttiosuus vertaistukipuheluista
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen lasten käyttäytymisen arviointi - P
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Vanhempien raportin standardisoitu positiivisen lapsen käyttäytymisen mitta (minimi = 0; maksimi = 63), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista käyttäytymistä
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Selviytyminen lapsen negatiivisten tunteiden asteikosta
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Vanhemmat vastaavat tyypillisesti lastensa negatiivisiin tunteisiin.
Kolme alaasteikkoa keskittyy myönteisiin vastauksiin: ekspressiivinen rohkaisu, tunteisiin keskittyvät reaktiot, ongelmakeskeiset reaktiot (minimi = 1 (pahin), maksimi = 7 (paras)).
Kolme alaasteikkoa keskittyy negatiivisiin reaktioihin: hätäreaktiot, rankaisevat reaktiot, minimointireaktiot (minimi = 1 (paras), maksimi = 7 (pahin)).
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Lasten vahvuuksien ja vaikeuksien standardisoitu mittaus eri käyttäytymisalueilla, jolloin saadaan kokonaisvaikeuspisteet (minimi = 0 (paras); maksimi = 40 (pahin).
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
- Päätutkija: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käyttäytymisinterventioistuntojen, vertaistukipuheluiden ja intervention jälkeisten fokusryhmien tallenteita ei jaeta kenellekään muulle kuin koodausprosessiin osallistuville hyväksyttyjen tutkimusryhmän jäsenten ulkopuolelle.
Pilottitoimenpiteen tiedot jaetaan konferenssien tiivistelmissä ja vertaisarvioiduissa aikakauslehtien julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .