Examinar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de utilizar a los graduados de la capacitación para padres como apoyo de pares
Uso de pares asesores para ampliar los programas de capacitación conductual para padres en comunidades desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán hasta 30 (15 por grupo, con 2 grupos en total) familias participantes para la intervención de FAST-B Peers. Estos participantes recibirán el estándar de atención FAST-B en el contexto del estudio de investigación a través de un médico capacitado en el equipo de investigación. Como es el estándar actual de atención clínica, FAST-B se impartirá en sesiones semanales de 1 hora en formato grupal a través de Zoom, utilizando el plan de estudios estándar de FAST-B y los libros de trabajo para cuidadores (https://www.seattlechildrens.org/ salud-seguridad/clases-eventos/clases-de-conceptos-básicos-de-comportamiento/).
Además de la atención estándar, la mitad de los participantes de FAST-B serán asignados al azar 1:1 para recibir adicionalmente un componente piloto adicional de apoyo entre pares. Una vez completada la inscripción del grupo FAST-B, la aleatorización se realizará mediante un generador de números aleatorios. Esta intervención piloto de FAST-B Peers involucra pares de apoyo capacitados, cada uno de los cuales trabajará con 2 o 3 familias durante el transcurso de la intervención de 5 semanas.
Peer Supports realizará llamadas semanales con las familias que pasan por la intervención FAST-B para revisar el material presentado, discutir la solicitud para la familia, resolver barreras de problemas y reforzar los esfuerzos de la familia. Los pares de apoyo recibirán además una consulta semanal (1-2 horas por semana) con el médico que imparte FAST-B. Una vez completada la intervención, se pedirá tanto a los pares de apoyo como a las familias participantes que participen en grupos focales de seguimiento para discutir su experiencia en la intervención, específicamente en lo que se refiere al trabajo de los pares de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de niño de 3 a 6 años
- Los padres tienen acceso a un dispositivo habilitado para video
- El padre habla inglés o español con fluidez.
- El hijo de uno de los padres tiene una puntuación de al menos 3 en la subescala de conducta del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades o al menos 6 en la subescala de hiperactividad del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
- Los padres se sienten cómodos siendo asignados al azar a la intervención estándar (FAST-B) o FAST-B con el componente FAST-B PEERS agregado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: COMPAÑEROS RÁPIDOS B
Los padres del grupo FAST-B PEERS recibirán el programa FAST-B estándar de 5 semanas, así como apoyo de control semanal de padres capacitados en "apoyo de pares" que previamente han pasado por programas de capacitación en manejo del comportamiento para padres.
|
FAST-B PEERS consiste en pares de apoyo capacitados que brindan llamadas de control semanales con las familias que pasan por el programa de capacitación conductual para padres de FAST-B.
Los pares de apoyo son padres que han participado previamente en un programa de capacitación conductual para padres y que han recibido de 6 a 8 horas de capacitación adicional dedicada.
Programa de capacitación en manejo del comportamiento para padres de 5 semanas
|
|
Comparador activo: RÁPIDO-B
Los padres del grupo FAST-B recibirán el programa FAST-B estándar con 5 sesiones grupales semanales con un médico.
|
Programa de capacitación en manejo del comportamiento para padres de 5 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de FAST-B PEERS
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Calificación de la experiencia de los participantes trabajando con Peer Support, de 1 (mala) a 5 (excelente)
|
Hasta 6 semanas
|
|
Aceptabilidad de FAST-B
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Calificación de los participantes del programa FAST-B, de 1 (mala) a 5 (excelente)
|
Hasta 6 semanas
|
|
Llamadas de soporte de FAST-B PEERS atendidas
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Porcentaje de llamadas de apoyo entre pares atendidas
|
Hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación semanal del comportamiento infantil - P
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Medida estandarizada informada por los padres de conductas positivas del niño (mínimo = 0; máximo = 63), donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conductas positivas
|
Hasta 6 semanas
|
|
Escala de afrontamiento de las emociones negativas del niño
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
La medida estandarizada de informes de los padres suele responder a las emociones negativas de sus hijos.
Tres subescalas se centran en respuestas positivas: estímulo expresivo, reacciones centradas en las emociones, reacciones centradas en el problema (mínimo = 1 (peor), máximo = 7 (mejor)).
Tres subescalas se centran en las respuestas negativas: reacciones de angustia, reacciones punitivas, reacciones de minimización (mínimo = 1 (mejor), máximo = 7 (peor)).
|
Hasta 6 semanas
|
|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
|
Medición estandarizada de las fortalezas y dificultades del niño en todos los dominios de comportamiento, lo que arroja una puntuación total de dificultades (mínimo = 0 (mejor); máximo = 40 (peor).
|
Hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
- Investigador principal: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .