- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366620
Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de l'utilisation des parents diplômés en formation comme soutien par les pairs
Utiliser des pairs coachs pour étendre les programmes de formation comportementale des parents dans les communautés mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 30 (15 par groupe, avec 2 groupes au total) familles participantes seront recrutées pour l'intervention FAST-B Peers. Ces participants recevront la norme de soins FAST-B dans le cadre de l'étude de recherche par l'intermédiaire d'un clinicien qualifié de l'équipe de recherche. Comme c'est le cas pour la norme actuelle en matière de soins cliniques, FAST-B sera dispensé en séances hebdomadaires d'une heure en groupe via Zoom, en utilisant le programme FAST-B standard et les cahiers d'exercices des soignants (https://www.seattlechildrens.org/ santé-sécurité/cours-événements/comportement-bases-class/).
En plus de la norme de soins, la moitié des participants FAST-B seront randomisés 1:1 pour recevoir en plus un composant pilote supplémentaire de soutien par les pairs. Une fois l'inscription terminée dans le groupe FAST-B, la randomisation sera effectuée via un générateur de nombres aléatoires. Cette intervention pilote FAST-B Peers implique des pairs aidants formés qui travailleront chacun avec 2 à 3 familles au cours de l'intervention de 5 semaines.
Les pairs aidants effectueront des appels hebdomadaires avec les familles bénéficiant de l'intervention FAST-B pour examiner le matériel présenté, discuter de la candidature de la famille, résoudre les problèmes et renforcer les efforts de la famille. Les pairs aidants recevront en outre une consultation hebdomadaire (1 à 2 heures/semaine) avec le clinicien dispensant FAST-B. Une fois l'intervention terminée, les pairs aidants et les familles participantes seront invités à participer à des groupes de discussion de suivi pour discuter de leur expérience dans l'intervention, en particulier en ce qui concerne le travail des pairs aidants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Seattle Children's
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant de 3 à 6 ans
- Le parent a accès à un appareil compatible vidéo
- Le parent parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- L'enfant du parent a un score d'au moins 3 sur la sous-échelle de conduite du questionnaire sur les forces et les difficultés ou d'au moins 6 sur la sous-échelle d'hyperactivité du questionnaire sur les forces et les difficultés.
- Le parent est à l'aise d'être randomisé vers une intervention standard (FAST-B) ou FAST-B avec un composant FAST-B PEERS ajouté.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAIRES FAST-B
Les parents du groupe FAST-B PEERS recevront un programme FAST-B standard de 5 semaines ainsi qu'un soutien à l'enregistrement hebdomadaire de la part de parents formés de « soutien par les pairs » qui ont déjà suivi des programmes de formation en gestion comportementale parentale.
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FAST-B PEERS consiste en un soutien par les pairs formés qui fournit des appels d'enregistrement hebdomadaires avec les familles qui suivent le programme de formation comportementale des parents FAST-B.
Les pairs aidants sont des parents qui ont déjà participé à un programme de formation parentale comportementale et qui ont suivi 6 à 8 heures de formation supplémentaire dédiée.
Programme de formation de 5 semaines en gestion comportementale des parents
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Comparateur actif: RAPIDE-B
Les parents du groupe FAST-B recevront le programme FAST-B standard avec 5 séances de groupe hebdomadaires avec un clinicien.
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Programme de formation de 5 semaines en gestion comportementale des parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des PEERS FAST-B
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Évaluation par les participants de leur expérience de travail avec le soutien par les pairs, de 1 (médiocre) à 5 (excellent)
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Jusqu'à 6 semaines
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Acceptabilité de FAST-B
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Note des participants au programme FAST-B, de 1 (médiocre) à 5 (excellent)
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Jusqu'à 6 semaines
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Participation aux appels d'assistance FAST-B PEERS
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Pourcentage d'appels de soutien par les pairs suivis
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation hebdomadaire du comportement de l'enfant - P
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesure standardisée des comportements positifs de l'enfant, rapportée par les parents (minimum = 0 ; maximum = 63), avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de comportements positifs
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Jusqu'à 6 semaines
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Échelle Faire face aux émotions négatives de l'enfant
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La mesure standardisée du rapport parental des parents répond généralement aux émotions négatives de leur enfant.
Trois sous-échelles se concentrent sur les réponses positives : encouragement expressif, réactions centrées sur les émotions, réactions centrées sur le problème (minimum = 1 (pire), maximum = 7 (meilleur)).
Trois sous-échelles se concentrent sur les réponses négatives : les réactions de détresse, les réactions punitives, les réactions de minimisation (minimum = 1 (meilleur), maximum = 7 (pire)).
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Jusqu'à 6 semaines
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesure standardisée des forces et des difficultés de l'enfant dans tous les domaines comportementaux, donnant un score total de difficultés (minimum = 0 (meilleur) ; maximum = 40 (pire).
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
- Chercheur principal: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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