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Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de l'utilisation des parents diplômés en formation comme soutien par les pairs

1 avril 2025 mis à jour par: Seattle Children's Hospital

Utiliser des pairs coachs pour étendre les programmes de formation comportementale des parents dans les communautés mal desservies

Les troubles du comportement perturbateurs sont fréquents dans la petite enfance et touchent jusqu'à 15 % des enfants d'âge préscolaire. Les programmes de formation comportementale des parents constituent un traitement de première intention fondé sur des données probantes pour les comportements perturbateurs des enfants. Il existe des preuves montrant que (a) ces programmes sont efficaces pour réduire les comportements perturbateurs et améliorer les résultats à long terme, et (b) il existe un excellent retour sur investissement pour une intervention précoce. Néanmoins, la disponibilité de programmes de formation comportementale des parents est limitée, en particulier en milieu rural, en raison du manque de cliniciens qualifiés. Il existe donc un besoin urgent d’élargir le personnel de santé mentale dans les zones rurales/mal desservies. L'étude impliquera une intervention comportementale établie basée sur les parents (First Approach Skills Training for Behavior ; ou FAST-B) avec une composante pilote supplémentaire intégrant des parents qui ont déjà suivi des programmes de formation en gestion comportementale parentale en tant que soutien par les pairs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 30 (15 par groupe, avec 2 groupes au total) familles participantes seront recrutées pour l'intervention FAST-B Peers. Ces participants recevront la norme de soins FAST-B dans le cadre de l'étude de recherche par l'intermédiaire d'un clinicien qualifié de l'équipe de recherche. Comme c'est le cas pour la norme actuelle en matière de soins cliniques, FAST-B sera dispensé en séances hebdomadaires d'une heure en groupe via Zoom, en utilisant le programme FAST-B standard et les cahiers d'exercices des soignants (https://www.seattlechildrens.org/ santé-sécurité/cours-événements/comportement-bases-class/).

En plus de la norme de soins, la moitié des participants FAST-B seront randomisés 1:1 pour recevoir en plus un composant pilote supplémentaire de soutien par les pairs. Une fois l'inscription terminée dans le groupe FAST-B, la randomisation sera effectuée via un générateur de nombres aléatoires. Cette intervention pilote FAST-B Peers implique des pairs aidants formés qui travailleront chacun avec 2 à 3 familles au cours de l'intervention de 5 semaines.

Les pairs aidants effectueront des appels hebdomadaires avec les familles bénéficiant de l'intervention FAST-B pour examiner le matériel présenté, discuter de la candidature de la famille, résoudre les problèmes et renforcer les efforts de la famille. Les pairs aidants recevront en outre une consultation hebdomadaire (1 à 2 heures/semaine) avec le clinicien dispensant FAST-B. Une fois l'intervention terminée, les pairs aidants et les familles participantes seront invités à participer à des groupes de discussion de suivi pour discuter de leur expérience dans l'intervention, en particulier en ce qui concerne le travail des pairs aidants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • Seattle Children's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent d'un enfant de 3 à 6 ans
  • Le parent a accès à un appareil compatible vidéo
  • Le parent parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • L'enfant du parent a un score d'au moins 3 sur la sous-échelle de conduite du questionnaire sur les forces et les difficultés ou d'au moins 6 sur la sous-échelle d'hyperactivité du questionnaire sur les forces et les difficultés.
  • Le parent est à l'aise d'être randomisé vers une intervention standard (FAST-B) ou FAST-B avec un composant FAST-B PEERS ajouté.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PAIRES FAST-B
Les parents du groupe FAST-B PEERS recevront un programme FAST-B standard de 5 semaines ainsi qu'un soutien à l'enregistrement hebdomadaire de la part de parents formés de « soutien par les pairs » qui ont déjà suivi des programmes de formation en gestion comportementale parentale.
FAST-B PEERS consiste en un soutien par les pairs formés qui fournit des appels d'enregistrement hebdomadaires avec les familles qui suivent le programme de formation comportementale des parents FAST-B. Les pairs aidants sont des parents qui ont déjà participé à un programme de formation parentale comportementale et qui ont suivi 6 à 8 heures de formation supplémentaire dédiée.
Programme de formation de 5 semaines en gestion comportementale des parents
Comparateur actif: RAPIDE-B
Les parents du groupe FAST-B recevront le programme FAST-B standard avec 5 séances de groupe hebdomadaires avec un clinicien.
Programme de formation de 5 semaines en gestion comportementale des parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des PEERS FAST-B
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Évaluation par les participants de leur expérience de travail avec le soutien par les pairs, de 1 (médiocre) à 5 (excellent)
Jusqu'à 6 semaines
Acceptabilité de FAST-B
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Note des participants au programme FAST-B, de 1 (médiocre) à 5 (excellent)
Jusqu'à 6 semaines
Participation aux appels d'assistance FAST-B PEERS
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Pourcentage d'appels de soutien par les pairs suivis
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation hebdomadaire du comportement de l'enfant - P
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Mesure standardisée des comportements positifs de l'enfant, rapportée par les parents (minimum = 0 ; maximum = 63), avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de comportements positifs
Jusqu'à 6 semaines
Échelle Faire face aux émotions négatives de l'enfant
Délai: Jusqu'à 6 semaines
La mesure standardisée du rapport parental des parents répond généralement aux émotions négatives de leur enfant. Trois sous-échelles se concentrent sur les réponses positives : encouragement expressif, réactions centrées sur les émotions, réactions centrées sur le problème (minimum = 1 (pire), maximum = 7 (meilleur)). Trois sous-échelles se concentrent sur les réponses négatives : les réactions de détresse, les réactions punitives, les réactions de minimisation (minimum = 1 (meilleur), maximum = 7 (pire)).
Jusqu'à 6 semaines
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Mesure standardisée des forces et des difficultés de l'enfant dans tous les domaines comportementaux, donnant un score total de difficultés (minimum = 0 (meilleur) ; maximum = 40 (pire).
Jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Chercheur principal: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enregistrements des séances d'intervention comportementale, des appels de soutien par les pairs et des groupes de discussion post-intervention ne seront partagés avec personne en dehors des membres approuvés de l'équipe de recherche impliqués dans le processus de codage. Les données de l'intervention pilote seront partagées dans des résumés de conférences et des publications dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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