Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van het gebruik van afgestudeerden van oudertrainingen als ondersteuning door collega’s

1 april 2025 bijgewerkt door: Seattle Children's Hospital

Peer Coaches gebruiken om gedragstrainingsprogramma's voor ouders uit te breiden in achtergestelde gemeenschappen

Ontwrichtende gedragsstoornissen komen vaak voor in de vroege kinderjaren en treffen tot 15% van de kinderen in de voorschoolse leeftijd. Gedragstrainingsprogramma’s voor ouders zijn een eerstelijns, op bewijs gebaseerde behandeling voor storend gedrag van kinderen. Er zijn aanwijzingen dat (a) deze programma's effectief zijn in het verminderen van verstorend gedrag en het verbeteren van de resultaten op de lange termijn, en (b) er een uitstekend rendement op de investering is voor vroegtijdige interventie. Niettemin is er beperkte beschikbaarheid van trainingsprogramma's voor ouders op het gebied van gedrag, vooral op het platteland, als gevolg van een tekort aan opgeleide artsen. Er is dus een dringende behoefte aan uitbreiding van het personeelsbestand in de geestelijke gezondheidszorg in landelijke/achtergestelde gebieden. Het onderzoek omvat een gevestigde, op ouders gebaseerde gedragsinterventie (First Approach Skills Training for Behavior; of FAST-B) met een extra pilotcomponent waarbij ouders worden betrokken die eerder trainingsprogramma's voor gedragsmanagement voor ouders hebben gevolgd als Peer Supports.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 30 (15 per groep, met in totaal 2 groepen) deelnemende gezinnen zullen worden gerekruteerd voor FAST-B Peers-interventie. Deze deelnemers ontvangen de FAST-B-zorgstandaard in de context van het onderzoek via een opgeleide arts in het onderzoeksteam. Zoals de huidige standaard voor klinische zorg is, zal FAST-B worden geleverd in wekelijkse sessies van 1 uur in groepsformaat via Zoom, waarbij gebruik wordt gemaakt van het standaard FAST-B curriculum en werkboeken voor zorgverleners (https://www.seattlechildrens.org/ gezondheid-veiligheid/klassen-evenementen/gedrag-basis-klasse/).

Naast de standaardzorg wordt de helft van de FAST-B-deelnemers 1:1 gerandomiseerd om bovendien een extra pilot-peer-ondersteuningscomponent te ontvangen. Nadat de inschrijving van de FAST-B-groep is voltooid, wordt de randomisatie uitgevoerd via een willekeurige nummergenerator. Bij deze FAST-B Peers pilot-interventie zijn getrainde Peer Supports betrokken die elk met 2-3 gezinnen zullen werken in de loop van de 5 weken durende interventie.

Peer Supports zullen wekelijks gesprekken voeren met gezinnen die een FAST-B-interventie ondergaan om het gepresenteerde materiaal te beoordelen, de toepassing voor het gezin te bespreken, probleembarrières op te lossen en de inspanningen van het gezin te versterken. Peer-supporters krijgen bovendien wekelijks overleg (1-2 uur/week) waarbij de arts FAST-B toedient. Nadat de interventie is voltooid, zullen zowel de peer-supporters als de deelnemende gezinnen worden gevraagd om deel te nemen aan vervolgfocusgroepen om hun ervaringen met de interventie te bespreken, met name in relatie tot het werk van de peer-supporters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
        • Seattle Children's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van kind van 3 tot 6 jaar
  • Ouder heeft toegang tot een apparaat met video-ondersteuning
  • De ouder spreekt vloeiend Engels of Spaans
  • Het kind van de ouder heeft een score van minimaal 3 op de subschaal gedrag van de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden, of minimaal een score van 6 op de subschaal hyperactiviteit van de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
  • De ouder voelt zich op zijn gemak als hij wordt gerandomiseerd naar standaardinterventie (FAST-B) of FAST-B met toegevoegde FAST-B PEERS-component.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SNELLE B-PEERS
Ouders in de FAST-B PEERS-groep ontvangen het standaard FAST-B-programma van 5 weken en wekelijkse check-in-ondersteuning van getrainde 'Peer Support'-ouders die eerder trainingsprogramma's voor gedragsmanagement voor ouders hebben gevolgd.
Gedragsmatig: SNELLE B-PEERS
FAST-B PEERS bestaat uit getrainde Peer Support die wekelijkse check-in calls biedt met gezinnen die het FAST-B gedragstrainingsprogramma voor ouders doorlopen. Peer Support zijn ouders die eerder hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma voor gedragsmatige ouders en die 6-8 uur aanvullende specifieke training hebben gevolgd.
Gedragsmatig: FAST-B (First Approach Vaardigheidstraining - Gedrag)
5-weeks trainingsprogramma voor gedragsmanagement voor ouders
Actieve vergelijker: SNEL-B
Ouders in de FAST-B-groep ontvangen het standaard FAST-B-programma met 5 wekelijkse groepssessies met een arts.
Gedragsmatig: FAST-B (First Approach Vaardigheidstraining - Gedrag)
5-weeks trainingsprogramma voor gedragsmanagement voor ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van FAST-B PEERS
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Beoordeling door deelnemers van ervaring met het werken met Peer Support, van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend)
Tot 6 weken
Aanvaardbaarheid van FAST-B
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Deelnemersbeoordeling van het FAST-B-programma, van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend)
Tot 6 weken
FAST-B PEERS-ondersteuningsgesprekken zijn bijgewoond
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Percentage van de peer-supportgesprekken dat is bijgewoond
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse beoordeling van het gedrag van kinderen - P
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Gestandaardiseerde ouderrapportage van positief kindgedrag (minimum = 0; maximum = 63), waarbij hogere scores een hoger niveau van positief gedrag aangeven
Tot 6 weken
Omgaan met negatieve emoties bij kinderen Schaal
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Gestandaardiseerde ouderrapportage van ouders reageert doorgaans op de negatieve emoties van hun kind. Drie subschalen richten zich op positieve reacties: expressieve aanmoediging, emotiegerichte reacties, probleemgerichte reacties (minimum = 1 (slechtste), maximum = 7 (beste)). Drie subschalen richten zich op negatieve reacties: angstreacties, bestraffende reacties, minimaliseringsreacties (minimaal = 1 (beste), maximum = 7 (slechtste)).
Tot 6 weken
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Gestandaardiseerde meting van de sterke punten en problemen van kinderen in verschillende gedragsdomeinen, resulterend in een Total Difficulties Score (minimum = 0 (beste); maximum = 40 (slechtste).
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Opnames van gedragsinterventiesessies, peer support calls en post-interventie focusgroepen zullen met niemand worden gedeeld buiten de goedgekeurde onderzoeksteamleden die betrokken zijn bij het coderingsproces. Gegevens uit de pilotinterventie zullen worden gedeeld in conferentiesamenvattingen en peer-reviewed tijdschriftpublicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren