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ペアレントトレーニング卒業生をピアサポートとして活用する実現可能性、受容性、忠実性の検討

2024年4月10日 更新者：Seattle Children's Hospital

ピアコーチを活用して、十分なサービスが受けられていないコミュニティで行動的な親のトレーニングプログラムを拡大する

破壊的行動障害は幼児期によく見られ、就学前児童の最大 15% が罹患しています。 行動的な親のトレーニング プログラムは、子供の破壊的な行動に対する証拠に基づいた第一選択の治療法です。 (a) これらのプログラムは破壊的な行動を減らし、長期的な成果を改善するのに効果的であること、(b) 早期介入により優れた投資収益率が得られることを示す証拠があります。 それにもかかわらず、特に田舎では、訓練を受けた臨床医が不足しているため、行動に関する親のトレーニングプログラムの利用可能性は限られています。 したがって、農村部やサービスが十分に受けられていない地域では、精神医療従事者の拡大が急務となっています。 この研究には、確立された親ベースの行動介入（行動のためのファーストアプローチスキルトレーニング、またはFAST-B）が含まれ、これまでに親の行動管理トレーニングプログラムを受講したことのある親をピアサポートとして組み込んだパイロットコンポーネントが追加されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

FAST-B ピアの介入には、最大 30 人（グループあたり 15 人、合計 2 グループ）の参加者家族が募集されます。 これらの参加者は、研究チームの訓練を受けた臨床医を通じて、研究研究の文脈でFAST-B標準治療を受けます。 現在の標準的な臨床ケアと同様に、FAST-B は、標準の FAST-B カリキュラムと介護者向けワークブック (https://www.seattlechildrens.org/) を使用して、Zoom を介したグループベースの形式で毎週 1 時間のセッションで提供されます。 health-safety/classes-events/behavior-basics-class/)。

標準治療に加えて、FAST-B 参加者の半数が 1 対 1 でランダム化され、追加のパイロット ピア サポート コンポーネントが追加で受けられます。 FAST-B グループの登録が完了すると、乱数発生器によってランダム化が実行されます。 この FAST-B ピアのパイロット介入には、訓練を受けたピア サポートが含まれており、各ピア サポートは 5 週間の介入を通じて 2 ～ 3 家族と協力します。

ピアサポートは、FAST-B 介入を受けている家族と毎週電話をかけて、提示された資料を確認し、家族への申請、問題解決の障壁について話し合い、家族の取り組みを強化します。 ピアサポートはさらに、FAST-B を提供する臨床医との毎週のコンサルテーション (週 1 ～ 2 時間) を受けます。 介入完了後、ピアサポートと参加者家族の両方はフォローアップのフォーカスグループに参加して、特にピアサポートの仕事に関連した介入の経験について話し合うよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98115
        • 募集
        • Seattle Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alissa D Hemke, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3～6歳のお子様の保護者
  • 保護者はビデオ対応デバイスにアクセスできます
  • 保護者は英語またはスペイン語に堪能です
  • 親の子供は、長所と困難さのアンケートの行動下位尺度で少なくとも 3 のスコア、または長所と困難さのアンケートの多動下位尺度で少なくとも 6 のスコアを持っている
  • 親は、標準介入 (FAST-B) または FAST-B PEERS コンポーネントを追加した FAST-B のいずれかにランダムに割り当てられることに安心します。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Fast-B ピア
FAST-B PEERS グループの保護者は、標準的な 5 週間の FAST-B プログラムに加え、以前に保護者行動管理トレーニング プログラムを受講した訓練を受けた「ピア サポート」の保護者から毎週のチェックイン サポートを受けます。
行動：Fast-B ピア
FAST-B PEERS は、FAST-B 行動保護者トレーニング プログラムを受講している家族に毎週のチェックイン コールを提供する、訓練を受けたピア サポートで構成されています。 ピアサポートは、以前に行動的なペアレントトレーニングプログラムに参加し、6〜8時間の追加の専用トレーニングを受けた保護者です。
行動：FAST-B (ファーストアプローチスキルトレーニング - 行動)
5週間の親の行動管理トレーニングプログラム
アクティブコンパレータ：ファスト-B
FAST-B グループの保護者は、臨床医との週 5 回のグループセッションを含む標準的な FAST-B プログラムを受けます。
行動：FAST-B (ファーストアプローチスキルトレーニング - 行動)
5週間の親の行動管理トレーニングプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAST-B ピアの受け入れ可能性
時間枠：最大6週間
ピアサポートでの作業経験に関する参加者の評価 (1 (悪い) から 5 (優れた))
最大6週間
FAST-Bの受容性
時間枠：最大6週間
FAST-B プログラムの参加者による評価 (1 (悪い) から 5 (優れた))
最大6週間
FAST-B PEERS サポート コールの参加数
時間枠：最大6週間
参加したピア サポート コールの割合
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の行動の毎週の評価 - P
時間枠：最大6週間
子供のポジティブな行動に関する標準化された親レポートの測定値 (最小 = 0、最大 = 63)。スコアが高いほど、ポジティブな行動のレベルが高いことを示します。
最大6週間
子どもの否定的な感情への対処スケール
時間枠：最大6週間
親の標準化された親報告尺度は、通常、子供の否定的な感情に反応します。 3 つのサブスケールはポジティブな反応に焦点を当てています。表現的な励まし、感情に焦点を当てた反応、問題に焦点を当てた反応 (最小 = 1 (最悪)、最大 = 7 (最良))。 3 つのサブスケールは、苦痛反応、懲罰的反応、最小化反応 (最小 = 1 (最良)、最大 = 7 (最悪)) という否定的な反応に焦点を当てています。
最大6週間
長所と困難さのアンケート
時間枠：最大6週間
行動領域全体にわたる子供の強みと困難の標準化された測定により、合計困難スコア (最小 = 0 (最高)、最大 = 40 (最悪)) が得られます。
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seattle Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Julia T Mattson, MD, PhD、Seattle Children's/University of Washington
  • 主任研究者：Alissa D Hemke, MD、Seattle Children's/University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月10日

一次修了 (推定)

2024年6月19日

研究の完了 (推定)

2024年6月19日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (推定)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

行動介入セッション、ピアサポートコール、介入後のフォーカスグループの記録は、コーディングプロセスに関与する承認された研究チームメンバー以外の誰とも共有されません。 パイロット介入からのデータは、会議の要約および査読済みの雑誌出版物で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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