Изучение осуществимости, приемлемости и достоверности использования выпускников программ обучения родителей в качестве поддержки со стороны сверстников
Использование равных тренеров для расширения программ поведенческого обучения родителей в малообеспеченных сообществах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
До 30 (15 на группу, всего 2 группы) семей участников будут набраны для участия в программе FAST-B Peers. Эти участники получат стандарт лечения FAST-B в контексте исследования через обученного клинициста из исследовательской группы. В соответствии с текущим стандартом клинической помощи, FAST-B будет проводиться в виде 1-часовых еженедельных занятий в групповом формате через Zoom с использованием стандартной учебной программы FAST-B и рабочих тетрадей для лиц, осуществляющих уход (https://www.seattlechildrens.org/). здоровье-безопасность/классы-события/поведение-основы-класс/).
В дополнение к стандартному лечению половина участников FAST-B будут рандомизированы 1:1, чтобы дополнительно получить дополнительный пилотный компонент поддержки коллег. После завершения набора в группу FAST-B рандомизация будет произведена с помощью генератора случайных чисел. В этом пилотном вмешательстве FAST-B для сверстников участвуют обученные специалисты по поддержке сверстников, каждый из которых будет работать с 2-3 семьями в течение 5-недельного вмешательства.
Служба поддержки сверстников будет проводить еженедельные звонки семьям, проходящим процедуру FAST-B, чтобы просмотреть представленный материал, обсудить заявление для семьи, устранить препятствия и подкрепить усилия семьи. Поддержка коллег будет дополнительно получать еженедельные консультации (1-2 часа в неделю) с врачом, проводящим FAST-B. После завершения вмешательства как группам поддержки сверстников, так и семьям участников будет предложено принять участие в последующих фокус-группах, чтобы обсудить свой опыт вмешательства, особенно в том, что касается работы групп поддержки сверстников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Seattle Children's
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка 3-6 лет
- У родителя есть доступ к устройству с поддержкой видео
- Родитель свободно говорит на английском или испанском языке.
- Ребенок родителя имеет балл не менее 3 по подшкале поведения Анкеты сильных и трудных сторон или не менее 6 баллов по подшкале гиперактивности Анкеты сильных и трудных сторон.
- Родителю удобно быть рандомизированным либо для стандартного вмешательства (FAST-B), либо для FAST-B с добавленным компонентом FAST-B PEERS.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПИРСЫ FAST-B
Родители в группе FAST-B PEERS получат стандартную 5-недельную программу FAST-B, а также еженедельную поддержку от обученных родителей «Поддержки со стороны сверстников», которые ранее прошли программы обучения по управлению поведением родителей.
|
FAST-B PEERS состоит из обученной службы поддержки сверстников, которая еженедельно проводит контрольные звонки семьям, проходящим программу обучения поведенческим родителям FAST-B.
Поддержка сверстников – это родители, которые ранее участвовали в программе обучения поведенческим родителям и прошли 6–8 часов дополнительного специального обучения.
5-недельная программа обучения управлению поведением родителей
|
|
Активный компаратор: ФАСТ-Б
Родители в группе FAST-B получат стандартную программу FAST-B с 5 еженедельными групповыми занятиями с врачом.
|
5-недельная программа обучения управлению поведением родителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость FAST-B PEERS
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценка участника опыта работы с коллегами-поддержкой от 1 (плохо) до 5 (отлично)
|
До 6 недель
|
|
Приемлемость FAST-B
Временное ограничение: До 6 недель
|
Оценка участника программы FAST-B от 1 (плохо) до 5 (отлично)
|
До 6 недель
|
|
Присутствовали звонки в службу поддержки FAST-B PEERS
Временное ограничение: До 6 недель
|
Процент посещенных звонков в службу поддержки коллег
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельная оценка поведения ребенка - P
Временное ограничение: До 6 недель
|
Стандартизированный показатель позитивного поведения детей по отчетам родителей (минимум = 0; максимум = 63), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного поведения.
|
До 6 недель
|
|
Как справиться с детскими негативными эмоциями
Временное ограничение: До 6 недель
|
Стандартизированный показатель родительских отчетов родителей обычно реагирует на негативные эмоции своего ребенка.
Три подшкалы ориентированы на положительные реакции: экспрессивное поощрение, реакции, ориентированные на эмоции, реакции, ориентированные на проблему (минимум = 1 (худший), максимум = 7 (лучший)).
Три субшкалы сосредоточены на негативных реакциях: реакции дистресса, реакции наказания, реакции минимизации (минимум = 1 (лучший), максимум = 7 (худший)).
|
До 6 недель
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: До 6 недель
|
Стандартизированное измерение сильных сторон и трудностей ребенка в разных поведенческих областях с получением общего балла по трудностям (минимум = 0 (лучший); максимум = 40 (худший).
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia T Mattson, MD, PhD, Seattle Children's/University of Washington
- Главный следователь: Alissa D Hemke, MD, Seattle Children's/University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .