과체중/비만 성인의 뇌 가소성에 대한 케톤 에스테르 보충 및 케톤 생성 식단의 효과
2024년 4월 10일 업데이트: University of Macau
과체중/비만 성인의 뇌 가소성에 대한 케톤 에스테르 보충 및 케톤 생성 식단의 효과: 신경생리학적 및 휴식 기능적 자기 공명 연구(rfMRI)
이 프로젝트는 급성 케톤 에스테르 섭취가 운동 피질 가소성에 미치는 영향을 확인하기 위한 초기 교차 위약 대조 신경생리학적 연구로 구성되며, 이어서 운동 피질에 대한 케톤 생성 식이 요법과 케톤 에스테르 보충의 효과를 비교하기 위한 두 번째 2주간의 개입 연구로 구성됩니다. 가소성, 휴식 중인 뇌 기능 및 구조, 대사 및 신경내분비 반응.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 처음에 케톤 보충이 운동 피질 가소성, 뇌 기능 및 구조, 대사 및 신경 내분비 경로를 변경하여 과체중/비만 인구의 뇌 건강 개선을 유도할 수 있는지 여부를 탐구하려는 대담한 시도를 합니다. 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 과도한 체중 및/또는 비만과 관련된 뇌 가소성의 변화를 평가합니다.
- 뇌 가소성을 향상시키는 케톤 모노에스테르 보충의 가능성을 평가합니다.
- 과도한 체중으로 인해 손상된 뇌 가소성을 교정하는 데 있어 케톤 모노에스테르 보충의 가능성을 평가합니다.
- 단기 케톤 생성 다이어트와 케톤 모노에스테르 보충이 뇌 가소성에 미치는 영향을 평가합니다.
- 단기 케톤 생성 다이어트 및 케톤 보충에 대한 구조적 및 기능적 뇌 적응을 조사합니다.
- 케톤 생성 다이어트와 케톤 모노에스테르 보충으로 인한 뇌 가소성의 변화와 뇌의 구조적, 기능적 적응, 뇌 유래 신경영양 인자와 주요 중추 작용 호르몬(즉, 인슐린 및 렙틴)의 순환 수준 변화 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaowei Kong, PhD
- 전화번호: 853 8822 8730
- 이메일: zwkong@um.edu.mo
연구 연락처 백업
- 이름: Zhen Yuan, PhD
- 전화번호: 853 8822 2314
- 이메일: zhenyuan@um.edu.mo
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 25 및 < 35 kg/m2(과체중/비만 그룹) 또는 BMI > 18.5 및 < 25 kg/m2(건강 체중 그룹)
- 오른 손잡이.
제외 기준:
- 경두개 자기 자극에 대해 확립된 반대 징후를 제시합니다.
- 현재 중추 또는 말초 신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중입니다.
- 제1형 및 제2형 당뇨병을 포함한 정신 질환, 신경 질환, 심혈관 질환 또는 대사 질환을 앓고 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 수술을 받았습니다.
- 저항 훈련에 참여했습니다.
- 임신;
- 모유수유;
- 무월경입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 모노에스테르 보충의 급성 효과
고주파 rTMS를 사용하여 케톤 모노에스테르 섭취가 뇌 피질 가소성에 미치는 급성 영향을 조사합니다.
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외인성 케톤은 영양 보충제나 식품을 통해 섭취되는 케톤체의 한 종류입니다.
이 종류의 케톤체는 세 가지 수용성 케톤(아세토아세테이트, β-하이드록시부티레이트[β-HB] 및 아세톤)을 의미합니다.
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실험적: 2주간의 케톤 생성 식단 또는 케톤 모노에스테르 보충의 효과
단기 케톤 생성 다이어트와 케톤 모노에스테르 보충이 뇌 가소성에 미치는 영향을 평가합니다. 단기 케톤 생성 다이어트 및 케톤 보충에 대한 구조적 및 기능적 뇌 적응을 조사합니다. 케톤 생성 다이어트와 케톤 모노에스테르 보충으로 인한 뇌 가소성의 변화와 뇌의 구조적, 기능적 적응, 그리고 뇌 유래 신경영양 인자와 주요 중추 작용 호르몬(예: 인슐린, 렙틴)의 순환 수준 변화 사이의 관계를 평가합니다. |
외인성 케톤은 영양 보충제나 식품을 통해 섭취되는 케톤체의 한 종류입니다.
이 종류의 케톤체는 세 가지 수용성 케톤(아세토아세테이트, β-하이드록시부티레이트[β-HB] 및 아세톤)을 의미합니다.
케톤 생성 다이어트는 일반적으로 총 탄수화물 섭취량을 하루 50g 미만(중간 크기의 일반 베이글에서 발견되는 양보다 적음)으로 줄이며 하루 20g까지 낮출 수 있습니다.
일반적으로 인기 있는 케톤 생성 자료에서는 일일 총 칼로리에서 평균 70~80%의 지방, 5~10%의 탄수화물, 10~20%의 단백질을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌가소성
기간: 이주
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이 측정은 "뇌 가소성"입니다.
신경가소성이라고도 알려진 뇌 가소성은 경험에 반응하여 변화하고 적응하는 뇌의 놀라운 능력을 말합니다.
뇌 가소성은 경두개 자기 자극(TMS) 시스템으로 측정됩니다.
MEP(운동 유발 전위) 측정을 통해 TMS를 사용하여 뇌 가소성을 평가할 때 기본 측정 단위는 일반적으로 MEP 진폭의 밀리볼트(mV)입니다.
MEP는 TMS로 운동 피질을 자극한 후 근육에서 기록된 전기 신호로, 피질 척수 경로의 흥분성과 간접적으로 피질 가소성을 반영합니다.
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이주
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회색 물질의 양
기간: 이주
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측정명은 뇌구조에 속하는 "회백질량"이다.
회백질의 부피는 자기공명영상 시스템으로 평가됩니다.
회백질의 부피는 일반적으로 입방센티미터(cm3) 또는 밀리리터(mL)로 측정됩니다. 두 단위 모두 부피 측정(1cm3 = 1mL)과 동일합니다.
이 측정값은 신경 세포체, 수상돌기, 축삭 말단 및 신경교 세포가 밀집된 영역을 포함하는 뇌의 회백질 영역의 부피를 반영합니다.
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이주
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피질 두께
기간: 이주
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측정 명칭은 뇌 구조에 속하는 "피질 두께"입니다.
피질의 두께는 자기공명영상 시스템으로 평가됩니다.
피질 두께는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
이는 뇌의 다양한 영역에 걸쳐 있는 회백질 피질의 평균 두께를 나타냅니다.
피질의 두께는 피질의 여러 부분에 걸쳐 크게 달라질 수 있으며, 일반적으로 특정 뇌 영역과 개인차에 따라 약 1mm에서 4mm 사이입니다.
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이주
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혈액 산소 수준 의존적(굵은 글씨) 신호 변화
기간: 이주
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측정명은 "Blood-Oxygen-Level-Dependent (bold) Signal Changes"이며, 이는 뇌 기능에 속합니다.
피질의 두께는 자기공명영상시스템(MRI)으로 평가됩니다.
MRI로 측정된 굵게 표시된 신호 변화의 단위는 일반적으로 변화율(%)로 표시됩니다.
굵게 표시된 신호는 신경 활동에 반응하여 발생하는 산소화 수준의 변화로 인한 혈액의 자기 특성 변화를 반영합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 6주
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측정명은 "혈당" 입니다.
이는 실험실 환경에서 혈당계로 평가됩니다.
측정 단위는 리터당 밀리몰(mmol/L)입니다.
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6주
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혈액 베타-하이드록시부티레이트
기간: 6주
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측정명은 "혈액 베타-하이드록시부티레이트"입니다.
베타-하이드록시부티레이트 측정을 위해 설계된 특정 케톤 측정기로 평가됩니다.
측정 단위는 리터당 밀리몰(mmol/L)입니다.
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6주
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혈액 인슐린
기간: 6주
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측정명은 "혈액 인슐린"입니다.
혈액 샘플을 사용하여 면역분석 시스템(화학발광 면역분석 분석기)으로 평가합니다.
측정 단위는 밀리리터당 마이크로단위(μU/mL)입니다.
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6주
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렙틴
기간: 6주
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측정명은 "렙틴"이다.
혈액 샘플을 사용하여 면역분석 시스템(화학발광 면역분석 분석기)으로 평가합니다.
측정 단위는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)입니다.
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6주
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그렐린
기간: 6주
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측정명은 "그렐린"이다.
혈액 샘플을 사용하여 면역분석 시스템(화학발광 면역분석 분석기)으로 평가합니다.
측정 단위는 밀리리터당 피코그램(pg/mL)입니다.
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6주
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뇌유래 신경영양인자
기간: 6주
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측정명은 "뇌유래 신경영양인자"입니다.
혈액 샘플을 사용하여 면역분석 시스템(화학발광 면역분석 분석기)으로 평가합니다.
측정 단위는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)입니다.
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6주
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주의 반응 시간 네트워크 테스트
기간: 이주
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측정명은 "주의 네트워크 테스트의 반응 시간"입니다.
측정은 주의 네트워크 테스트(Attention Network Test)라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다.
측정 단위는 밀리초(ms)입니다.
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이주
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주의 네트워크 테스트의 정확도
기간: 이주
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측정명은 "주의력 네트워크 테스트의 정확도"입니다.
측정은 주의 네트워크 테스트(Attention Network Test)라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다.
정확도는 일반적으로 백분율(%)로 측정됩니다.
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이주
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Stroop 작업의 반응 시간
기간: 이주
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측정 이름은 "스트루프 작업의 반응 시간"입니다.
측정은 Stroop Task라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다.
측정 단위는 밀리초(ms)입니다.
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이주
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Stroop 작업의 정확성
기간: 이주
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측정 이름은 "스트롭 작업의 정확도"입니다.
측정은 Stroop Task라는 심리학적 패러다임에 의해 평가됩니다.
정확도는 일반적으로 백분율(%)로 측정됩니다.
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이주
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N-back 태스크의 반응 시간
기간: 이주
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측정명은 "n-back task의 반응시간"입니다.
측정은 N-back 작업이라는 심리적 패러다임에 의해 평가됩니다.
측정 단위는 밀리초(ms)입니다.
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이주
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N-back 작업의 정확성
기간: 이주
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측정명은 "n-back task의 정확도"입니다.
측정은 N-back 작업이라는 심리적 패러다임에 의해 평가됩니다.
정확도는 일반적으로 백분율(%)로 측정됩니다.
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이주
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대뇌 헤모글로빈 농도
기간: 이주
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측정 명칭은 "뇌 헤모글로빈 농도"입니다.
측정은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가됩니다.
측정 단위는 리터당 마이크로몰(μM)입니다.
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이주
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킬로그램 단위의 높이
기간: 이주
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측정 이름은 "키(킬로그램)"입니다.
이는 스타디오미터로 평가됩니다.
측정 단위는 미터(m)입니다.
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이주
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미터 단위의 무게
기간: 이주
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측정 이름은 "미터 단위의 무게"입니다.
척도로 평가하게 됩니다.
측정 단위는 킬로그램(kg)입니다.
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이주
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체지방률
기간: 이주
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측정명은 "체지방률" 입니다.
이는 생체전기 임피던스 분석 장치로 평가됩니다.
측정 단위는 백분율(%)입니다.
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이주
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체지방량
기간: 이주
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측정명은 "지방량" 입니다.
이는 생체전기 임피던스 분석 장치로 평가됩니다.
측정 단위는 킬로그램(kg)입니다.
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이주
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근육량
기간: 이주
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측정명은 "근육량" 입니다.
이는 생체전기 임피던스 분석 장치로 평가됩니다.
측정 단위는 킬로그램(kg)입니다.
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이주
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바디 워터
기간: 이주
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측정명은 "체수분"입니다.
이는 생체전기 임피던스 분석 장치로 평가됩니다.
측정 단위는 리터(L)입니다.
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이주
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체질량 지수
기간: 이주
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측정명은 "체질량지수(BMI)"입니다.
이는 각각 신장계와 체중계에서 얻은 키와 체중 측정값을 사용하여 BMI를 계산하여 평가됩니다.
측정 단위는 평방미터당 킬로그램(kg/m²)입니다.
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이주
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피부주름 두께
기간: 이주
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측정명은 "피부주름두께" 입니다.
이는 스킨폴드 캘리퍼스로 평가됩니다.
측정 단위는 밀리미터(mm)입니다.
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이주
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최대 산소 섭취량
기간: 이주
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측정명은 "최대산소섭취량"입니다.
이는 산소 소비량을 측정하기 위한 대사 카트와 함께 사이클 인체력계와 같은 심폐 운동 테스트(CPET) 장비로 평가됩니다.
측정 단위는 분당 킬로그램당 산소 밀리리터(mL/kg/min)입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Falkenhain K, Daraei A, Forbes SC, Little JP. Effects of Exogenous Ketone Supplementation on Blood Glucose: A Systematic Review and Meta-analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1697-1714. doi: 10.1093/advances/nmac036.
- Evans M, McClure TS, Koutnik AP, Egan B. Exogenous Ketone Supplements in Athletic Contexts: Past, Present, and Future. Sports Med. 2022 Dec;52(Suppl 1):25-67. doi: 10.1007/s40279-022-01756-2. Epub 2022 Oct 10.
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Neudorf H, Little JP. 14-Day Ketone Supplementation Lowers Glucose and Improves Vascular Function in Obesity: A Randomized Crossover Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):e1738-e1754. doi: 10.1210/clinem/dgaa925.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 완료 후 2년 동안 요청에 따라 공유됩니다.
해당 데이터는 2년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2026년 1월 9일~2028년 1월 9일
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 완료 후 2년 동안 요청에 따라 공유됩니다.
해당 데이터는 2년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .