건강한 지원자의 비강 적용에 대한 Mupirocin의 약리학: 단일 중심 연구 (MUPIPHARM)
2025년 7월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
무피로신은 1970년대부터 국소적으로 사용된 오래된 항생제입니다. 처음에는 항포도상구균 작용을 위해 피부 감염 치료에 사용되었지만 현재는 클로르헥시딘과 함께 황색 포도상구균(SA) 보균에 대한 탈집락화 전략의 일부입니다. 이 탈식민화 전략은 프랑스 병원 위생 협회에서 2013년부터 비강 SA 운반체의 수술 전 심장 수술에 대해 프랑스에서 권장했으며, 2016년부터 세계보건기구(WHO)에서는 SA 운반체의 심장 및 정형외과 수술에 권장했습니다. 이 전략에는 비강에 무피로신 연고를 사용하여 비강 탈집락화(1일 2~3회 적용), 클로르헥시딘 비누를 사용한 매일 샤워 및 5일 동안 +/- 구강 세정제(종종 수술 전)가 포함됩니다.
결과적으로, 무피로신은 이제 전 세계적으로 널리 사용되고 있으며, 조직의 용이성으로 인해 많은 센터에서 이 탈식민화 절차를 보편적으로 사용하고 있습니다(예: 황색포도상구균 보균에 대한 사전 검사 없이), 따라서 이 분자의 사용이 더욱 증가합니다.
무피로신 투여 방법은 하루에 2~3회 적용 범위와 "성냥개비" 적용 범위로 매우 모호합니다. 콧구멍당 50mg에서 500mg까지.
무피로신은 저용량에서는 정균 작용을 하고, 고농도에서는 살균 작용을 합니다. 낮은 농도는 저항성 선택에 유리할 수 있으므로 가장 효과적인 복용량을 사용하는 것이 필수적입니다. 이러한 투여의 정확성 부족은 비강 투여 후 무피로신과 그 대사산물(몬산)의 약동학을 거의 완전히 무시하는 것과 관련이 있습니다.
따라서 최종적으로 환자에게 투여량과 효능 측면에서 최상의 특성을 제공하는 투여 방법을 제공하기 위해서는 이 분자에 대한 약동학 연구를 수행하는 것이 필수적인 것으로 보입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 소속되거나 자격이 있는 대상
- 연구 참여 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 임신 진행 중
- 급성 또는 만성 콧물
- 무피로신 칼슘 또는 부형제에 대한 알레르기
- 연구 시작 전 주 동안 복용한 모든 약물
- 주목할만한 병력(심혈관, 폐, 신경병리 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단회분 : 무피로신 50mg
- 단회 투여 부분 = 각 콧구멍에 무피로신 50mg을 단회 투여합니다.
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무피로신 50mg
다른 이름들:
무피로신 도포 후 3회 혈액 검체 채취 시간(단회 투여량): 00h30, 1h00, 02h00
7 S. aureus 검출을 위한 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신(단회 용량 부분) 도포 후 수행됩니다: 00시, 1시, 02시, 04시, 06시, 08시, 12시
다른 이름들:
무피로신 도포 후 12시간 동안 소변 채취(단회투여 부분)
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실험적: 단회분 : 무피로신 500mg
단일 용량 부분 = 각 콧구멍에 무피로신 500mg의 단일 용량
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무피로신 도포 후 3회 혈액 검체 채취 시간(단회 투여량): 00h30, 1h00, 02h00
7 S. aureus 검출을 위한 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신(단회 용량 부분) 도포 후 수행됩니다: 00시, 1시, 02시, 04시, 06시, 08시, 12시
다른 이름들:
무피로신 도포 후 12시간 동안 소변 채취(단회투여 부분)
무피로신 500mg
다른 이름들:
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실험적: 반복투여부위 : 1군 - 무피로신 50mg 1일 2회
5일 동안 1일 2회(아침, 저녁) 각 콧구멍에 무피로신 50mg을 투여합니다.
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무피로신 50mg
다른 이름들:
S. aureus 검출을 위한 5번 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신 투여 동안 수행됩니다(반복 투여 부분): 무피로신 첫 투여 후 2, 3, 4, 5 및 6일(반복 투여 부분)
반복투여 구간 중 5회 소변채취 : 무피로신 최초 도포 후 2, 3, 4, 5, 6일 후 (반복투여 구간)
황색포도상구균(S. aureus) 검출을 위한 2회 비강 면봉 채취(형 면봉) : 무피로신 최초 도포 후 1, 3개월 후(반복 투여 구간)
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실험적: 반복투여부위 : 2군 무피로신 50mg 1일 3회
무피로신 50mg을 5일 동안 1일 3회(아침, 점심, 저녁) 각 콧구멍에 투여합니다.
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무피로신 50mg
다른 이름들:
S. aureus 검출을 위한 5번 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신 투여 동안 수행됩니다(반복 투여 부분): 무피로신 첫 투여 후 2, 3, 4, 5 및 6일(반복 투여 부분)
반복투여 구간 중 5회 소변채취 : 무피로신 최초 도포 후 2, 3, 4, 5, 6일 후 (반복투여 구간)
황색포도상구균(S. aureus) 검출을 위한 2회 비강 면봉 채취(형 면봉) : 무피로신 최초 도포 후 1, 3개월 후(반복 투여 구간)
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실험적: 반복투여부위 : 3군 무피로신 500mg 1일 2회
5일 동안 1일 2회(아침, 저녁) 각 콧구멍에 무피로신 500mg을 투여합니다.
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무피로신 500mg
다른 이름들:
S. aureus 검출을 위한 5번 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신 투여 동안 수행됩니다(반복 투여 부분): 무피로신 첫 투여 후 2, 3, 4, 5 및 6일(반복 투여 부분)
반복투여 구간 중 5회 소변채취 : 무피로신 최초 도포 후 2, 3, 4, 5, 6일 후 (반복투여 구간)
황색포도상구균(S. aureus) 검출을 위한 2회 비강 면봉 채취(형 면봉) : 무피로신 최초 도포 후 1, 3개월 후(반복 투여 구간)
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실험적: 반복투여부위 : 4군 무피로신 500mg 1일 3회
무피로신 500mg을 5일간 1일 3회(아침, 저녁) 각 콧구멍에 투여합니다.
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무피로신 500mg
다른 이름들:
S. aureus 검출을 위한 5번 비강 면봉 채취(면봉 유형)는 무피로신 투여 동안 수행됩니다(반복 투여 부분): 무피로신 첫 투여 후 2, 3, 4, 5 및 6일(반복 투여 부분)
반복투여 구간 중 5회 소변채취 : 무피로신 최초 도포 후 2, 3, 4, 5, 6일 후 (반복투여 구간)
황색포도상구균(S. aureus) 검출을 위한 2회 비강 면봉 채취(형 면봉) : 무피로신 최초 도포 후 1, 3개월 후(반복 투여 구간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무피로신의 혈장 농도
기간: 무피로신 도포 후 0시간 30일 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 후 0시간 30일 (단회투여 부분)
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무피로신의 혈장 농도
기간: 무피로신 도포 1시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 1시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신의 혈장 농도
기간: 무피로신 도포 2시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 2시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 1시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 1시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 2시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 2시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 4시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 4시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 6시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 6시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 8시간 후 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 8시간 후 (단회투여 부분)
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비강 내 무피로신 농도
기간: 무피로신 도포 후 12시간 (단회투여 부분)
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무피로신 약동학
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무피로신 도포 후 12시간 (단회투여 부분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황색포도상구균의 존재
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 5일 (반복투여 부분)
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비강 면봉 결과로 측정
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일수 : 무피로신 도포 후 5일 (반복투여 부분)
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황색포도상구균의 존재
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 6일 (반복투여 부분)
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비강 면봉 결과로 측정
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일수 : 무피로신 도포 후 6일 (반복투여 부분)
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황색포도상구균의 존재
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 30일 (반복투여 부분)
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비강 면봉 결과로 측정
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일수 : 무피로신 도포 후 30일 (반복투여 부분)
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황색포도상구균의 존재
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 90일 (반복투여 부분)
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비강 면봉 결과로 측정
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일수 : 무피로신 도포 후 90일 (반복투여 부분)
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소변의 몬산 농도
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 2일 (반복투여 부분)
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분석 수집 소변.
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일수 : 무피로신 도포 후 2일 (반복투여 부분)
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소변의 몬산 농도
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 3일 (반복투여 부분)
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분석 수집 소변.
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일수 : 무피로신 도포 후 3일 (반복투여 부분)
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소변의 몬산 농도
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 4일 (반복투여 부분)
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분석 수집 소변.
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일수 : 무피로신 도포 후 4일 (반복투여 부분)
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소변의 몬산 농도
기간: 일수 : 무피로신 도포 후 5일 (반복투여 부분)
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분석 수집 소변.
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일수 : 무피로신 도포 후 5일 (반복투여 부분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kasra AZARNOUSH, MD PhD, CHU Saint-étienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CH024
- 2020-006105-30 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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