저체온증 치료 후 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아의 PEDI-REAVASC 공명 영상. (PEDI-REAVASC)
2025년 5월 19일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
저체온증 치료 후 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아의 휴식 기능적 자기공명영상을 통한 뇌혈관 반응성의 정량적 평가: 진단 및 예후적 의미.
이 연구는 rs-fMRI 측정값과 표준 MRI, NIRS, EEG 및 임상 점수의 임상 측정값 사이의 상관관계를 평가하기 위한 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다.
대상 모집단은 출생 후 6시간 이내에 시작하고 72시간 동안 지속한 후 6~12시간의 느린 재가온 기간이 뒤따르는 저체온 치료 후 MRI를 참조한 HIE가 있는 신생아였습니다.
1년간의 임상 및 영상 추적 관찰이 계획되어 있습니다. 본 연구의 목적은 HIE 이벤트 1년 후 결과의 예측성을 평가하는 것이므로 후속 조치는 계획되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
치료적 저체온요법으로 치료받은 HIE가 있는 임신 36주 이상의 신생아가 전향적으로 포함됩니다.
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- 저체온증 치료가 필요하지 않은 선천적 기형
- 활동성 출혈을 동반한 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신생아
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신생아 전문의의 모니터링 하에 안정 상태에서 IRM 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 있는 유아의 휴식 상태 기능적 MRI(r-fMRI)를 통해 뇌혈관 반응성(CVR) 정량화
기간: 출생 시, 저체온증 직후, 아기의 생후 1년
|
RCV 매핑 EEG/MRI 간의 상관관계
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출생 시, 저체온증 직후, 아기의 생후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valeria Onofrj, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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