低温治疗后缺氧缺血性脑病婴儿的 PEDI-REAVASC 共振成像。 (PEDI-REAVASC)
低温治疗后缺氧缺血性脑病婴儿静息功能磁共振成像对脑血管反应性的定量评估：诊断和预后意义。
本研究是一项前瞻性、观察性、单中心研究，旨在评估 rs-fMRI 测量值与标准 MRI、NIRS、EEG 和临床评分的临床测量值之间的相关性。
目标人群是患有 HIE 并在出生后 6 小时内开始进行 MRI 治疗的新生儿，持续 72 小时，然后是 6-12 小时的缓慢复温期。
计划进行为期一年的临床和影像学随访。 由于本研究的目的是评估 HIE 事件一年后结果的预测性，因此不计划采取后续行动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
妊娠 36 周或以上、患有 HIE 并接受低温治疗的新生儿将被前瞻性地纳入其中。
排除标准：
- 缺乏父母同意
- 先天性异常导致不适合进行低温治疗
- 凝血功能障碍伴活动性出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新生儿
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在新生儿科监护下进行静息 IRM 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过静息态功能 MRI (r-fMRI) 量化中度至重度缺氧缺血性脑病 (HIE) 婴儿的脑血管反应性 (CVR)
大体时间：出生时、体温过低后以及婴儿一岁时
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RCV 映射 EEG/MRI 之间的相关性
|
出生时、体温过低后以及婴儿一岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valeria Onofrj, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (估计的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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