PEDI-REAVASC-resonanssikuvaus vauvoille, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia hypotermian hoidon jälkeen. (PEDI-REAVASC)
Aivoverisuonten reaktiivisuuden kvantitatiivinen arviointi lepotilassa hypoksisesta iskeemisestä enkefalopatiasta kärsivien imeväisten funktionaalisella magneettikuvauksella hypotermian hoidon jälkeen: diagnostiset ja prognostiset vaikutukset.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan korrelaatiota rs-fMRI-mittausten ja standardien MRI-, NIRS-, EEG- ja kliinisten pisteiden välillä.
Kohdepopulaatio oli vastasyntyneet, joille lähetettiin magneettikuvaus (HIE) hypotermiahoidon jälkeen, joka aloitettiin 6 tunnin sisällä syntymästä, jatkettiin 72 tuntia ja jota seurasi hidas 6-12 tunnin lämmitysjakso.
Suunnitelmissa on vuoden mittainen kliininen ja kuvantamisseuranta. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lopputuloksen ennustettavuutta vuoden kuluttua HIE-tapahtumasta, seurantaa ei suunnitella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntyneet, jotka ovat vähintään 36 raskausviikolla ja joiden HIE on hoidettu terapeuttisella hypotermialla, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
- Synnynnäiset epämuodostumat, joiden vuoksi hypotermiahoitoa ei ole aiheellista
- Koagulopatia ja aktiivinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastasyntyneet
|
IRM-skannaus levossa neonatologin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverenkierron reaktiivisuuden (CVR) kvantifiointi lepotilan toiminnallisella MRI:llä (r-fMRI) pikkulapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)
Aikaikkuna: syntymän yhteydessä, heti hypotermian jälkeen ja 1 vuoden iässä
|
Korrelaatio RCV-kartoituksen EEG/MRI:n välillä
|
syntymän yhteydessä, heti hypotermian jälkeen ja 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valeria Onofrj, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/03OCT/360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .