HIV 예방에 대한 참여를 강화하기 위해 남성 동료 네트워크를 활용 (IMPERATIVE)

이 연구에서는 진행 중인 인구 기반 HIV 감시의 일환으로 활용되어 온 기존 마을 경계를 기반으로 하는 클러스터를 갖춘 클러스터 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 어떤 경우에는 이웃 마을을 집계하여 각 클러스터에 대략 동일한 수의 성인 남성을 제공합니다.

참가자를 모집할 연구 집단은 짐바브웨 동부의 마니칼랜드(Manicaland) 지역에 위치하고 있습니다.

개입은 다음 단계로 진행됩니다.

나. 잠재적인 1차 유통업체는 현지 주요 정보원과의 협력 후 연구팀에 의해 식별되며, 이들 개인에게 연락하여 연구 등록을 위한 심사를 받게 됩니다. 이러한 개인이 원하는 특성은 강력한 지역 동료 네트워크를 통해 커뮤니티에서 존경받는 구성원이라는 것입니다. 참여하기로 선택한 경우 현장 작업자가 사전 동의 절차를 완료합니다.

ii. 등록된 경우 배포자에게는 4개의 HIVST 키트가 포함된 팩이 제공됩니다. 하나는 개인용이고 3개는 클러스터 내 배포용입니다. 연구팀은 유통업체와 대상 수신자의 기본 인구통계 데이터(이름/나이/휴대폰번호)를 수집합니다. 또한 키트 팩의 고유 ID(식별 번호)도 기록됩니다. HIVST의 올바른 사용 및 해석, 의료 시설에서 검사 후 확인 검사의 필요성, PrEP를 포함한 HIV 예방 방법의 가용성에 대한 조언이 제공됩니다.

iii. 유통업체는 7일 이내에 예정된 수령인에게 테스트 키트를 제공하라는 요청을 받게 됩니다.

iv. 7일 후 헬프 데스크는 유통업체와 대상 수령자에게 연락하여 키트가 수령 및 사용되었는지 확인하고, 수령자의 HIV 위험 행동 데이터를 수집하고 확인 테스트를 위해 의료 시설에 참석하도록 권장합니다. HIVST 수혜자는 전화를 통해 사전 동의를 완료하고 연구에 등록하도록 초대됩니다. 필요한 경우 해당 개인에게 후속 전화가 연결됩니다. 수령인은 배포자가 되는 것을 고려하도록 권장되며 배포용 HIVST 팩을 얻을 수 있는 지역 사회 시설(상점, 약국, 미용실 등)의 위치에 대한 조언을 받게 됩니다. 연구 팀은 대상 수신자의 이름과 휴대폰 번호를 수집하여 기밀로 유지합니다.

v. 수령인이 유통업체가 되기로 선택한 경우 해당 시설로 이동하고 소유자는 실시간 데이터베이스를 사용하여 아직 유통할 키트 팩을 받지 않았는지 확인합니다. 이 심사를 통과하면 클러스터 내에서 동료에게 배포할 수 있도록 3개의 HIVST 키트 팩이 제공됩니다.

vi. 7일 후에 헬프 데스크는 2단계 수신자에게 연락하고 특정 커뮤니티에 할당된 모든 키트가 배포될 때까지 iv) 및 v) 단계를 반복합니다.

vii. 참가자가 확인 테스트를 위해 진료소에 방문하면 고유 라벨이 부착된 HIV 테스트 키트 포장을 반환하고 자체 보고된 HIVST 결과(무반응/반응)에 따라 PrEP 또는 ART(항레트로바이러스 요법)에 대한 검사를 받게 됩니다. 스크리닝 결과는 의뢰 양식에 기록될 것이며, 이 의뢰 양식은 연구팀이 수집할 클리닉의 보안 상자에 보관될 것입니다.

viii. 추천 전표는 데이터 입력을 위해 중앙 데이터 처리 시설로 반환됩니다. ix. PrEP 또는 ART를 시작하는 모든 개인은 지원을 제공하고 PrEP/ART를 계속 준수하고 있는지 확인하기 위해 6개월 동안 매달 연락을 받게 됩니다.

엑스. 또한, 추적 관찰 기간이 끝난 후에도 여전히 PrEP/ART를 복용하고 있다고 보고한 모든 남성에게 연락하여 준수 자체 보고를 확인하기 위한 건조 혈액 반점을 확보할 것입니다. 이는 적혈구 내 테노포비르 디포스페이트(TFV-DP)의 세포내 수준을 평가하기 위한 분석을 위해 보내질 것입니다.

지역사회 의료 종사자(CHW)를 통해 지역사회에 HIVST를 직접 배포하는 기존 보건 및 보육부의 프로그램이 연구의 표준 치료가 될 것입니다.

이전 연구에 따르면 이 지역 사회의 남성은 HIV 감염 위험에 대한 인식 수준이 낮습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구 참가자가 자신의 위험 수준을 자체 평가할 수 있는 도구가 개발될 것입니다. 도구 사용 방법에 대한 정보는 키트 삽입물의 일부로 1차 유통업체를 포함하여 HIVST 키트를 받는 모든 사람에게 제공됩니다. 이 기간 동안 위험 프로필이 변경될 수 있으므로 연구 기간 동안 이 도구를 여러 번 사용할 수 있습니다. 모든 SMS 메시지는 무료이며 연구 팀에서는 식별 데이터를 수집하지 않습니다. SMS를 제출한 후 사용자는 자동화된 대화형 시스템을 통해 일련의 행동 위험 질문에 대한 수치 응답을 제공하라는 메시지를 받게 됩니다. 질문은 국가 PrEP 검사 도구에 사용된 질문과 동일합니다. 응답을 바탕으로 위험 수준이 높은지 여부와 그렇다면 PrEP 시작을 고려하도록 권장하는 자동 메시지를 받게 됩니다.

참가자와 연구 팀 간의 주요 연락 지점을 제공할 무료 전화번호를 갖춘 연구 헬프라인이 구축됩니다. 체계적인 연락 외에도 모든 참가자는 연구, 결과 해석, HIVST 관련 지원 및 상담, 의료 진료소 참여 또는 기타 이유로 질문이나 우려 사항이 있는 경우 헬프라인에 연락할 수 있습니다. .

이 연구에서는 세계보건기구(WHO)가 승인한 OraQuick 구강액 테스트 키트가 사용될 것입니다.

연구 헬프라인의 후속 전화는 HIV 자가 테스트 및 HIV 치료 참여를 통해 참가자를 지원하는 주요 전략이 될 것입니다. 이러한 통화는 ART 시작 또는 PrEP 시작 후 월 간격으로 이루어집니다.

프로세스 평가

프로세스 평가는 주로 도시 1곳과 농촌 1곳에서 실시됩니다. 훈련된 쇼나어를 구사하는 질적 연구원이 훈련된 연구 보조원 및 동료 연구원(지역 사회 고문 및 연구 보조원 역할을 하는 대상 인구의 남성)으로 구성된 팀과 함께 평가를 이끌 것입니다. 정성적 데이터는 NVivo 12에서 주제별로 코딩되고 분석됩니다. 성과 평가는 3단계로 구성되며, 수집된 모든 데이터는 최종 평가 단계를 결정합니다.

첫째, 중재가 시행되는 맥락을 이해하고 이를 통해 맥락과 접근법 간의 적합성을 개선하기 위해 중재 전 맥락 분석이 수행됩니다(7~12개월). 대상 그룹(n=2), 의료 서비스 제공자(n=2) 및 프로젝트 구현자(n=2)를 대표하는 남성과의 워크숍은 개입에 대한 피드백을 제공하고 개선하는 데 도움이 되며 평가 논리 모델을 추가로 개발하고 현지 자원을 식별합니다. 개입을 지원할 수 있습니다. 남성(n=4)과의 포커스 그룹 토론에서는 남성의 소셜 네트워크를 둘러싼 구조, 태도 및 관행을 탐구하고, HIVST 배포, 활용 및 병원 출석 측면에서 PrEP 적격 개인에게 도달 범위를 최대화하기 위한 개입 설계를 알립니다. 마지막으로 참가자 관찰을 통해 모든 계획 프로세스에 대한 메모가 생성됩니다. 이러한 모든 입력은 구현 및 유지를 위한 장벽과 촉진자를 설명하기 위한 시험 적응을 매핑하고 설계하는 데 사용됩니다.

둘째, 책임성 메커니즘은 개입 실행 강화에 있어 PI를 지원하기 위해 구현 중에 실시간 피드백을 생성합니다(13~42개월). 구현자와의 포커스 그룹 토론(n=4) 및 인터뷰(n=12)를 통해 구현 성공에 대한 장벽과 촉진자, 작동하는 것과 작동하지 않는 것, 의도하지 않은 결과를 파악합니다. 익명 피드백을 위한 지정된 헬프라인과 사서함은 헬프라인과 기타 직원이 개입이 어떻게 진행되고 있는지에 대한 질적 통찰력을 제공할 수 있도록 모든 연구 현장에서 사용할 수 있습니다. 질적 조사 대상인 두 사이트에 초점을 맞춰 개입 실행과 가정 및 지역 사회 방문에 대한 참가자 관찰은 진행 상황은 물론 동료 네트워크 및 HIVST를 배포하는 남성과 상점 주인 간의 상호 작용을 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다. 이 모든 것은 개입을 통해 남성의 등록 및 진행 상황에 대한 실시간 정량적 데이터로 삼각측량될 ​​것입니다.

셋째, 재판 후 과정 평가에서는 "어떤 상황에서 누구에게 효과가 있는지"를 조사합니다(43~48개월). 조사관은 개입을 통해 도달한 남성을 포함하여 여러 이해관계자와의 인터뷰(n=24) 및 포커스 그룹 토론(n=8)을 통해(시험 내 데이터와 함께) 경험을 형성하는 상황적 요인과 소셜 네트워크 메커니즘을 탐색합니다. HIV 예방 단계에 따른 개입 활동 및 참여. 여기에는 '무엇'(소셜 네트워크 구조 및 프로세스), '어떻게'(구현 프로세스), '어디서'(공간성, 위치, 커뮤니티/문화/정치/종교적 맥락), '언제'(타이밍, 추진력)를 조사하는 것이 포함됩니다. , 순환성, 흐름, 속도, 기간, 빈도) 및 HIVST 배포 및 PrEP 활용에 영향을 미치는 '누구'(사람 및 조직, 대인 관계, 소셜 네트워크 및 규범). 마지막으로 남성 20명을 초청해 포토보이스 방식을 통해 '변화의 이야기'를 사진으로 담아낸다. 남성들은 사진에 캡션을 쓰고 '중요한 변화'(좋은 또는 나쁜)를 나타내는 사진을 선택하도록 초대됩니다. 이 사진은 후속 인터뷰의 지침이 될 것이며, 개인 네트워크를 시각화하고 토론 도구로 사용하여 남성의 소셜 네트워크가 그들이 보고하는 변화에 어떻게 영향을 미치는지 이해하려고 노력할 것입니다.