Exploiter les réseaux de pairs masculins pour renforcer l’engagement dans la prévention du VIH (IMPERATIVE)

L'étude utilisera une conception d'essai randomisé en grappes avec des grappes basées sur les limites des villages existantes, qui ont été utilisées dans le cadre d'une surveillance continue du VIH basée sur la population. Dans certains cas, les villages voisins seront regroupés pour donner un nombre à peu près égal d'hommes adultes dans chaque groupe.

La cohorte d'étude à partir de laquelle les participants seront recrutés est située dans la province de Manicaland, à l'est du Zimbabwe.

L'intervention se déroulera selon les étapes suivantes :

je. Les principaux distributeurs potentiels seront identifiés par l'équipe de recherche après engagement avec des informateurs clés locaux, ces personnes seront contactées et sélectionnées pour l'inscription à l'étude. Les caractéristiques souhaitées de ces personnes seraient qu’elles soient des membres respectés de leur communauté disposant de solides réseaux locaux de pairs. S'ils choisissent de participer, une procédure de consentement éclairé sera complétée par les agents de terrain.

ii. S'il est inscrit, le distributeur recevra un pack contenant quatre kits HIVST, un pour son propre usage et trois pour la distribution au sein du cluster. L'équipe d'étude collectera des données démographiques de base (nom/âge/numéro de téléphone portable) pour le distributeur et les destinataires prévus. Ils enregistreront également l’identifiant unique (numéro d’identification) du pack de kits. Des conseils seront fournis sur l'utilisation et l'interprétation correctes du HIVST, la nécessité d'un test de confirmation post-test dans un établissement de santé et la disponibilité de méthodes de prévention du VIH, y compris la PrEP.

iii. Il sera demandé au distributeur de remettre les kits de test aux destinataires prévus dans un délai de sept jours.

iv. Après sept jours, le service d'assistance contactera le distributeur et les destinataires prévus pour vérifier si les kits ont été reçus et utilisés, collecter des données comportementales sur le risque de VIH pour les destinataires et encourager la fréquentation d'un établissement de santé pour un test de confirmation. Les receveurs du VIHST seront invités à compléter le consentement éclairé par téléphone et à être inscrits à l'étude. Des appels de suivi seront effectués auprès de ces personnes si nécessaire. Les bénéficiaires seront encouragés à envisager de devenir distributeurs et informés de l'emplacement des établissements communautaires (magasins, pharmacies, coiffeurs, etc.) auprès desquels ils pourront obtenir les packs VIHST à distribuer. Les noms et numéros de portable seront collectés pour les destinataires prévus par l'équipe d'étude et conservés de manière confidentielle.

v. Si le destinataire choisit de devenir distributeur, il se rendra sur place et le propriétaire vérifiera à l'aide d'une base de données en temps réel qu'il n'a pas déjà reçu un pack de kits à distribuer. S'ils réussissent ce dépistage, ils recevront un pack de trois kits VIHST à distribuer au sein du cluster à leurs pairs.

vi. Après sept jours, le service d'assistance contactera les destinataires de deuxième niveau et les étapes iv) et v) seront répétées jusqu'à ce que tous les kits alloués à une communauté particulière aient été distribués.

vii. Lorsque les participants se rendent dans une clinique pour un test de confirmation, ils retourneront l'emballage du kit de test du VIH avec l'étiquette unique et, en fonction de leur résultat VIHST autodéclaré (non réactif/réactif), ils seront dépistés pour la PrEP ou le TAR (thérapie antirétrovirale). Le résultat du dépistage sera enregistré sur un formulaire de référence qui sera déposé dans une boîte sécurisée à la clinique d'où il sera récupéré par l'équipe d'étude.

viii. Les fiches de référence seront renvoyées à l'installation centrale de traitement des données pour la saisie des données. ix. Toutes les personnes commençant la PrEP ou le TAR seront contactées mensuellement pendant six mois pour leur apporter un soutien et vérifier si elles adhèrent toujours à la PrEP/ART ou continuent de le suivre.

X. De plus, tous les hommes qui déclarent qu'ils prennent toujours la PrEP/ART à la fin de la période de suivi seront contactés afin d'obtenir une goutte de sang sec pour vérifier l'auto-évaluation de l'observance. Celui-ci sera envoyé pour analyse afin d'évaluer les niveaux intracellulaires de diphosphate de ténofovir (TFV-DP) dans les globules rouges.

Le programme existant du ministère de la Santé et de la Protection de l'enfance de distribution directe du VIH dans la communauté par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires (ASC) sera la norme de soins dans l'étude.

Des travaux antérieurs ont indiqué que les hommes de cette communauté ont un faible niveau de perception de leur risque d'infection par le VIH. Pour résoudre ce problème, un outil sera développé qui permettra aux participants à l'étude de faire une auto-évaluation de leur niveau de risque. Des informations sur la manière d'utiliser l'outil seront fournies à tous les destinataires des kits HIVST, y compris les principaux distributeurs, dans le cadre de la notice du kit. Ils peuvent utiliser cet outil plusieurs fois au cours de la période d’étude car leur profil de risque peut changer au cours de cette période. Tous les messages SMS seront gratuits et aucune donnée d'identification ne sera collectée par l'équipe d'étude. Après avoir soumis un SMS, les utilisateurs seront invités par un système interactif automatisé à fournir une réponse numérique à une série de questions sur les risques comportementaux. Les questions seront les mêmes que celles utilisées dans l'outil national de dépistage de la PrEP. Sur la base des réponses, ils recevront un message automatisé indiquant s'ils présentent un niveau de risque élevé et, le cas échéant, leur recommandant d'envisager l'initiation de la PrEP.

Une ligne d'assistance téléphonique d'étude avec un numéro gratuit sera établie qui constituera le point de contact clé entre les participants et l'équipe d'étude. En plus du contact structuré, tous les participants pourront contacter la ligne d'assistance pour toute question ou préoccupation concernant l'étude, l'interprétation de leurs résultats, pour un soutien et des conseils liés au VIHST ou à leur engagement dans les cliniques de santé ou pour toute autre raison. .

Dans cette étude, les kits de test de salive OraQuick approuvés par l'Organisation mondiale de la santé seront utilisés.

Les appels de suivi de la ligne d'assistance téléphonique de l'étude constitueront la principale stratégie pour soutenir les participants grâce à l'auto-dépistage du VIH et à l'engagement dans les soins du VIH. Ces appels seront effectués à intervalles mensuels après le début du TAR ou le début de la PrEP.

Évaluation du processus

L'évaluation du processus sera principalement menée dans un site urbain et un site rural. Un chercheur qualitatif formé parlant le shona dirigera l'évaluation, aux côtés d'une équipe d'assistants de recherche qualifiés et de pairs chercheurs (des hommes de la population cible agissant en tant que conseillers communautaires locaux et assistants de recherche). Les données qualitatives seront codées thématiquement et analysées dans NVivo 12. L'évaluation des performances comprend trois étapes, toutes les données collectées alimentant l'étape d'évaluation finale.

Tout d'abord, une analyse du contexte pré-intervention sera menée pour comprendre le contexte dans lequel l'intervention sera mise en œuvre, et ainsi pour améliorer l'adéquation entre le contexte et l'approche (mois 7-12). Des ateliers avec des hommes représentant le groupe cible (n = 2), des prestataires de soins de santé (n = 2) et des responsables de la mise en œuvre du projet (n = 2) fourniront des commentaires et aideront à affiner l'intervention, à développer davantage le modèle logique d'évaluation et à identifier les ressources locales. qui peuvent soutenir l’intervention. Des discussions de groupe avec des hommes (n = 4) exploreront les structures, attitudes et pratiques entourant les réseaux sociaux des hommes, pour éclairer la conception de l'intervention afin de maximiser sa portée auprès des individus éligibles à la PrEP en termes de distribution, d'adoption et de fréquentation des cliniques du VIH. Enfin, les observations des participants généreront des notes sur tous les processus de planification. Toutes ces contributions seront utilisées pour cartographier et concevoir des essais d'adaptation afin de tenir compte des obstacles et des facilitateurs pour la mise en œuvre et le maintien.

Deuxièmement, les mécanismes de responsabilisation généreront un retour d'information en temps réel pendant la mise en œuvre pour aider les chercheurs principaux à renforcer les pratiques d'intervention (mois 13 à 42). Des discussions de groupe (n = 4) et des entretiens (n ​​= 12) avec les responsables de la mise en œuvre permettront de capturer les obstacles et les facilitateurs du succès de la mise en œuvre, ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas et toutes les conséquences imprévues. Une ligne d'assistance téléphonique désignée et des boîtes aux lettres pour les commentaires anonymes seront disponibles sur tous les sites d'étude pour permettre à la ligne d'assistance et aux autres membres du personnel de fournir des informations qualitatives sur le déroulement de l'intervention. En se concentrant sur les deux sites soumis à une enquête qualitative, les observations des participants sur la mise en œuvre de l'intervention et les visites à domicile et communautaires aideront à suivre les progrès, ainsi que les interactions dans les réseaux de pairs et entre les hommes et les commerçants distribuant des VIHST. Tout cela sera triangulé avec des données quantitatives en temps réel sur la scolarisation et les progrès des hommes grâce à l'intervention.

Troisièmement, l'évaluation du processus post-procès examinera « ce qui fonctionne dans quelles circonstances et pour qui » (mois 43 à 48). Grâce à des entretiens (n ​​= 24) et des discussions de groupe (n = 8) avec un mélange de parties prenantes, y compris des hommes touchés par l'intervention (en combinaison avec des données intra-essai), les enquêteurs exploreront les facteurs contextuels et les mécanismes de réseaux sociaux qui façonnent les expériences. et l’engagement dans les activités d’intervention tout au long de la cascade de prévention du VIH. Cela comprendra l'examen du « quoi » (structures et processus des réseaux sociaux), du « comment » (processus de mise en œuvre), du « où » (spatialité, emplacement, contexte communautaire/culturel/politique/religieux), du « quand » (synchronisation, dynamique). cyclicité, flux, vitesse, durée, fréquence) et « qui » (personnes et organisations, relations interpersonnelles, réseaux sociaux et normes) qui influencent la distribution du VIH et l'adoption de la PrEP. Enfin, 20 hommes seront invités à capturer photographiquement des « histoires de changement » grâce à la méthode Photovoice. Les hommes seront invités à écrire des légendes sur leurs photos et à sélectionner des photographies représentant des « changements significatifs » (bons ou mauvais). Ces photographies guideront les entretiens ultérieurs, qui chercheront également à comprendre comment les réseaux sociaux des hommes affectent les changements qu'ils signalent en visualisant leurs réseaux personnels et en les utilisant comme outil de discussion.