Miesten vertaisverkostojen valjastaminen HIV-ehkäisyn edistämiseen (IMPERATIVE)

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa olemassa oleviin kylärajoihin perustuvilla klustereilla, joita on hyödynnetty osana jatkuvaa väestöpohjaista HIV-seurantaa. Joissakin tapauksissa naapurikylät kootaan yhteen siten, että kussakin ryhmässä on suunnilleen yhtä suuri määrä aikuisia miehiä.

Tutkimuskohortti, josta osallistujat rekrytoidaan, sijaitsee Manicalandin maakunnassa Itä-Zimbabwessa.

Interventio etenee seuraavilla vaiheilla:

i. Tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset ensisijaiset jakelijat vuorovaikutuksen jälkeen paikallisten keskeisten informanttien kanssa. Näihin henkilöihin otetaan yhteyttä ja ne tutkitaan tutkimukseen ilmoittautumista varten. Näiden yksilöiden toivottu ominaisuus olisi, että he ovat yhteisönsä arvostettuja jäseniä, joilla on vahvat paikalliset vertaisverkostot. Jos he haluavat osallistua, kenttätyöntekijät suorittavat tietoisen suostumusmenettelyn.

ii. Ilmoittautuessaan jakelija saa paketin, joka sisältää neljä HIVST-pakkausta, yhden omaan käyttöön ja kolme klusterin sisällä jaettavaksi. Tutkimusryhmä kerää demografisia perustietoja (nimi/ikä/matkapuhelinnumero) jakelijasta ja aiotuista vastaanottajista. He myös tallentavat sarjan pakkauksen yksilöllisen tunnuksen (tunnistenumeron). Neuvotaan HIVST:n oikeasta käytöstä ja tulkinnasta, testin jälkeisen varmistustestin tarpeesta terveyskeskuksessa ja HIV-ehkäisymenetelmien, mukaan lukien PrEP, saatavuudesta.

iii. Jakelijaa pyydetään antamaan testisarjat aiotuille vastaanottajille seitsemän päivän kuluessa.

iv. Seitsemän päivän kuluttua help-desk ottaa yhteyttä jakelijaan ja aiottuihin vastaanottajiin varmistaakseen, onko sarjat vastaanotettu ja käytetty, kerätäkseen vastaanottajilta käyttäytymiseen liittyviä HIV-riskitietoja ja rohkaistakseen käymään terveydenhuollon laitoksessa vahvistavaa testiä varten. HIVST:n saajia pyydetään täyttämään tietoinen suostumus puhelimitse ja ilmoittautumaan tutkimukseen. Näille henkilöille soitetaan tarvittaessa jälkikäteen. Vastaanottajia rohkaistaan ​​harkitsemaan jakelijoiksi ryhtymistä ja heille neuvotaan yhteisön tilojen (kaupat, apteekit, kampaamot jne.) sijainnit, joista he voivat saada HIVST-pakkauksia jakelua varten. Tutkimusryhmä kerää nimet ja solunumerot aiotuilta vastaanottajilta ja säilyttää luottamuksellisena.

v. Jos vastaanottaja päättää ryhtyä jakelijaksi, hän menee laitokseen ja omistaja tarkistaa reaaliaikaisen tietokannan avulla, ettei hän ole jo saanut pakettia jakelua varten. Jos he läpäisevät tämän seulonnan, heille annetaan kolmen HIVST-pakkauksen pakkaus klusterin sisällä jaettavaksi kollegoilleen.

vi. Seitsemän päivän kuluttua help-desk ottaa yhteyttä toisen tason vastaanottajiin ja vaiheet iv) ja v) toistetaan, kunnes kaikki tietylle yhteisölle varatut sarjat on jaettu.

vii. Kun osallistujat saapuvat klinikalle vahvistavaa testausta varten, he palauttavat HIV-testipakkauksen, jossa on ainutlaatuinen etiketti, ja heidän itsensä ilmoittaman HIVST-tuloksen (reaktiivinen/reaktiivinen) perusteella tutkitaan PrEP:n tai ART:n (antiretroviraalinen hoito) varalta. Seulonnan tulos kirjataan lähetelomakkeelle, joka talletetaan klinikalla olevaan turvalliseen laatikkoon, josta tutkimusryhmä kerää sen.

viii. Suosituslomakkeet palautetaan keskustietokeskukseen tietojen syöttämistä varten ix. Kaikkiin PrEP:n tai ART:n aloittaviin henkilöihin otetaan yhteyttä kuukausittain kuuden kuukauden ajan tukeakseen ja varmistaakseen, noudattavatko he edelleen tai jatkavatko he PrEP/ART:ta.

x. Lisäksi kaikkiin miehiin, jotka ilmoittavat ottavansa edelleen PrEP/ART-hoitoa seurantajakson lopussa, otetaan yhteyttä kuivan veripisteen saamiseksi, jotta varmistetaan, että he itse ilmoittavat hoitoon sitoutumisesta. Tämä lähetetään analysoitavaksi tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) solunsisäisten pitoisuuksien arvioimiseksi punasoluissa.

Nykyinen terveys- ja lastenhoitoministeriön ohjelma HIVST:n suorasta jakelusta yhteisössä yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kautta on tutkimuksessa hoidon standardi.

Aiemmat työt ovat osoittaneet, että tämän yhteisön miehillä on alhainen käsitys HIV-tartunnan riskistään. Tämän ratkaisemiseksi kehitetään työkalu, jonka avulla tutkimukseen osallistujat voivat tehdä itsearvioinnin riskitasosta. Kaikille HIVST-pakkausten vastaanottajille, mukaan lukien ensisijaiset jakelijat, annetaan tietoja työkalun käytöstä osana pakkausselostetta. He voivat käyttää tätä työkalua useita kertoja tutkimusjakson aikana, koska heidän riskiprofiilinsa voi muuttua tänä aikana. Kaikki tekstiviestit ovat ilmaisia, eikä tutkimusryhmä kerää tunnistetietoja. Tekstiviestin lähettämisen jälkeen automaattinen interaktiivinen järjestelmä kehottaa käyttäjiä antamaan numeerisen vastauksen useisiin käyttäytymisriskikysymyksiin. Kysymykset ovat samat kuin kansallisessa PrEP-seulontatyökalussa. Vastausten perusteella he saavat automaattisen viestin, jossa ilmoitetaan, onko heillä korkea riskitaso, ja jos on, he suosittelevat PrEP-aloitusta.

Perustetaan tutkimusapupuhelin maksuttomalla numerolla, joka on keskeinen yhteyspiste osallistujien ja tutkimusryhmän välille. Strukturoidun yhteydenpidon lisäksi kaikki osallistujat voivat ottaa yhteyttä neuvontapuhelimeen kaikissa tutkimukseen, tulosten tulkintaan liittyvissä kysymyksissä tai huolenaiheissa, saada tukea ja neuvontaa liittyen HIVST:hen tai vuorovaikutukseen terveydenhuollon kanssa tai mistä tahansa muusta syystä. .

Tässä tutkimuksessa käytetään Maailman terveysjärjestön hyväksymiä OraQuick-oraalinestetestejä.

Seurantapuhelut tutkimuksen neuvontapuhelimesta ovat tärkein strategia, jolla tuetaan osallistujia HIV-itsetestauksen ja HIV-hoidon avulla. Nämä puhelut tehdään kuukausittain ART:n aloittamisen tai PrEP:n alkamisen jälkeen.

Prosessin arviointi

Prosessiarviointi suoritetaan ensisijaisesti yhdessä kaupunki- ja maaseutukohteessa. Arviointia johtaa koulutettu shonaa puhuva kvalitatiivinen tutkija sekä koulutettuja tutkimusapulaisia ​​ja vertaistutkijoita (kohdeväestöstä koostuvia miehiä paikallisyhteisön neuvonantajina ja tutkimusavustajina). Laadulliset tiedot koodataan ja analysoidaan temaattisesti NVivo 12:ssa. Suorituskyvyn arviointi koostuu kolmesta vaiheesta, ja kaikki kerätyt tiedot ovat loppuarviointivaiheessa.

Ensin suoritetaan interventiota edeltävä kontekstianalyysi, jotta voidaan ymmärtää konteksti, jossa interventio toteutetaan, ja siten parantaa kontekstin ja lähestymistavan välistä yhteensopivuutta (kk 7-12). Työpajat kohderyhmää edustavien miesten (n=2), terveydenhuollon tarjoajien (n=2) ja hankkeen toteuttajien (n=2) kanssa antavat palautetta ja auttavat tarkentamaan interventiota, kehittämään arviointilogiikkamallia ja tunnistamaan paikallisia resursseja. jotka voivat tukea interventiota. Kohderyhmäkeskusteluissa miesten (n=4) kanssa tutkitaan miesten sosiaalisia verkostoja ympäröiviä rakenteita, asenteita ja käytäntöjä, jotta interventiosuunnittelua voidaan hyödyntää mahdollisimman tehokkaasti HIVST:n leviämisen, vastaanoton ja klinikoilla käymisen osalta. Lopuksi osallistujien havainnot tuottavat muistiinpanoja kaikista suunnitteluprosesseista. Kaikkia näitä syötteitä käytetään kartoittamaan ja suunnittelemaan kokeilun mukautuksia, jotta voidaan ottaa huomioon toteutuksen ja ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä.

Toiseksi vastuullisuusmekanismit luovat reaaliaikaista palautetta toteutuksen aikana tukeakseen PI:itä interventiokäytäntöjen vahvistamisessa (kk 13-42). Fokusryhmäkeskusteluissa (n=4) ja haastatteluissa (n=12) toteuttajien kanssa selvitetään toteutuksen onnistumisen esteitä ja edistäjiä, mikä toimii ja mikä ei toimi, sekä mahdolliset tahattomat seuraukset. Kaikilla tutkimuspaikoilla on käytettävissä nimetty auttava puhelin ja postilaatikot anonyymiä palautetta varten, jotta auttava puhelin ja muu henkilökunta voivat saada laadukasta tietoa siitä, miten interventio käsitellään. Keskittyminen kahteen laadullisen tutkimuksen kohteena olevaan paikkaan, osallistujien havainnot interventioiden toteutuksesta sekä koti- ja yhteisövierailut auttavat seuraamaan edistymistä sekä vuorovaikutusta vertaisverkostoissa sekä HIVST:itä jakavien miesten ja kauppiaiden välillä. Kaikki tämä kolmiotaan reaaliaikaisilla kvantitatiivisilla tiedoilla miesten ilmoittautumisesta ja edistymisestä interventiossa.

Kolmanneksi kokeen jälkeisessä prosessin arvioinnissa tarkastellaan "mikä toimii missä olosuhteissa kenelle" (kuukaudet 43-48). Haastattelujen (n=24) ja fokusryhmäkeskustelujen (n=8) avulla eri sidosryhmien kanssa, mukaan lukien interventiolla tavoitetut miehet (yhdessä tutkimuksen sisäisten tietojen kanssa), tutkijat tutkivat kontekstuaalisia tekijöitä ja sosiaalisen verkoston mekanismeja, jotka muokkaavat kokemuksia. ja sitoutuminen interventiotoimiin HIV-ehkäisykaskadin varrella. Tähän kuuluu "mitä" (sosiaalisen verkoston rakenteet ja prosessit), "miten" (toteutusprosessit), "missä" (tilallisuus, sijainti, yhteisö/kulttuurinen/poliittinen/uskonnollinen konteksti), "milloin" (ajoitus, vauhti) tutkiminen. , syklisyys, virtaus, nopeus, kesto, taajuus) ja "kuka" (ihmiset ja organisaatiot, ihmissuhteet, sosiaaliset verkostot ja normit), jotka vaikuttavat HIVST:n jakautumiseen ja PrEP:n ottamiseen. Lopuksi 20 miestä kutsutaan valokuvaamaan "muutostarinoita" Photovoice-menetelmällä. Miehiä pyydetään kirjoittamaan kuvatekstejä kuviinsa ja valitsemaan valokuvia, jotka edustavat "merkittäviä muutoksia" (hyviä tai huonoja). Nämä valokuvat ohjaavat myöhempiä haastatteluja, joissa pyritään myös ymmärtämään, miten miesten sosiaaliset verkostot vaikuttavat heidän raportoimiinsa muutoksiin visualisoimalla heidän henkilökohtaisia ​​verkostojaan ja käyttämällä niitä keskustelun välineenä.