TPN 수유 신생아의 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판 요구 사항
총 비경구 영양(TPN) 수유 신생아의 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판 요구량
이 프로젝트는 TPN을 섭취하는 신생아의 4가지 필수 아미노산에 대한 요구 사항을 평가하기 위해 브라질의 2개 병원에서 수행됩니다. 연구자들은 탄소 산화 방법(지표 아미노산 산화 방법 및 직접 아미노산 산화 방법)을 사용하여 4가지 아미노산 각각의 요구 사항을 결정합니다.
조사관은 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판에 대한 요구 사항을 결정합니다. 연구자들은 아미노산 연구당 18~20명의 아기를 모집할 것입니다. 지표 아미노산의 산화를 확인하기 위해 호흡 및 소변 샘플을 수집합니다. 시험 아미노산(이소류신, 류신, 발린 및 트립토판) 섭취량 변화에 대한 지표 아미노산의 반응을 2상 선형 혼합 효과 모델로 분석하여 각 아미노산에 대한 중단점 또는 평균 요구량을 결정합니다. 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판에 대한 요구량은 신생아의 TPN 수유에 사용되는 상용 솔루션에서 현재 사용 가능한 것보다 최소 50% 낮을 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 탄소 산화 프로토콜을 기반으로 합니다. 각 아기는 이소류신, 류신, 발린 또는 트립토판 중 한 가지 또는 두 가지 수준을 받습니다. 각 레벨은 2일에 걸쳐 평가됩니다.
1일차: 각 아기에게 표준 소아용 아미노산 용액, NICU에서 사용되는 Primene 및 이산화탄소 생산량을 측정하기 위한 L-[1-13C]Na 중탄산염이 제공됩니다.
2일차: 조사 대상 아미노산의 양이 다른 적절한 벌크 아미노산 용액(이소류신/류신/발린/트립토판 연구용)으로 구성된 적절한 TPN 테스트 용액을 받게 됩니다. 이러한 아미노산이 신체에서 어떻게 사용되는지 확인하기 위해 연구자들은 아미노산 용액에 소량(아기의 체중을 기준으로 계산)의 아미노산 L-[1-13C]페닐알라닌을 추가합니다. L-[1-13C]페닐알라닌의 산화를 연구하기 위해 아기의 호흡과 소변을 수집합니다. 조사관은 혈장 아미노산 농도를 측정하기 위해 혈액 2 x 0.75ml를 채취합니다. 연구자들은 임상 모니터링을 위해 수행되는 일상적인 혈액 검사와 혈액 채취를 조정하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahroukh Rafii, BSc
- 전화번호: 4168137454
- 이메일: mahroukh.rafii@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Glenda Courtney-Martin, PhD
- 전화번호: 416 813 5744
- 이메일: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
연구 장소
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Santa Maria, 브라질
- 모병
- Hospital de Caridade Dr. Astrogildo de Azevedo, and University Hospital of Santa Maria, Santa Maria, Brazil
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연락하다:
- Ivo Dr Prola, MD, PhD
- 전화번호: 6477815786
- 이메일: iprolla@gmail.com
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연락하다:
- Beatriz Dr Porto, MD
- 전화번호: 6475002171
- 이메일: bsilveiraporto@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성장하고 있으며 완전히 TPN(칼로리 및 단백질의 90% 이상)을 섭취하는 안정적인 미숙아.
- 주치의와 영양사가 결정한 대로 적절한 칼로리와 단백질을 제공하는 TPN.
- 임신 ≥ 28주에 태어난 아기,
- 연구 당시 28일 이하의 생활연령,
- 재태 연령에 적합한 출생 체중과 신장,
- 혈액 검사 결과가 정상이고 열이나 감염이 없어 의학적으로 안정한 것으로 판단됩니다.
- 아기가 수술을 받은 경우, 수술 후 최소 3일 이후
제외 기준:
- 기계적 환기, 저유량 산소 및 CPAP를 사용하는 아기.
- 재태연령에 비해 작은 편,
- 단백질 및 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 경우,
- 문서화된 감염, 발열
- 불안정한 건강 상태
- 단백질 섭취량의 10% 이상을 제공하는 장내 영양 공급
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소류신, 류신, 발린, 트립토판 요구량
TPN을 공급하는 신생아의 각 아미노산에 대한 요구 사항을 연구하기 위해 TPN 솔루션에서 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판 섭취량을 다양하게 할 것입니다.
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TPN을 공급하는 신생아의 각 아미노산에 대한 요구 사항을 연구하기 위해 TPN 솔루션에서 이소류신, 류신, 발린 및 트립토판 섭취량을 다양하게 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표지된 아미노산을 이용한 아미노산 산화.
기간: 48시간
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호흡 샘플을 수집하고 분석하여 산화된 아미노산의 양을 결정합니다.
이는 체내에 보유된 양과 그에 따른 단백질 합성에 필요한 양을 결정하는 데 사용됩니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000081221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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