Потребность в изолейцине, лейцине, валине и триптофане у новорожденных, находящихся на ППВ
Потребности в изолейцине, лейцине, валине и триптофане у новорожденных, получающих полное парентеральное питание (ППП)
Этот проект будет проводиться в двух больницах в Бразилии с целью оценки потребности в четырех незаменимых аминокислотах у новорожденных, находящихся на искусственном вскармливании. Используя метод окисления углерода (индикаторное окисление аминокислот и метод прямого окисления аминокислот), исследователи определят потребность в каждой из 4 аминокислот.
Следователи определят потребность в изолейцине, лейцине, валине и триптофане. Исследователи наберут 18-20 детей для исследования аминокислот. Будут собраны пробы дыхания и мочи для определения окисления индикаторной аминокислоты. Реакция индикаторной аминокислоты на изменения в потреблении тестируемой аминокислоты (изолейцин, лейцин, валин и триптофан) будет проанализирована с помощью двухфазной линейной модели смешанного эффекта для определения точки перелома или средней потребности для каждой аминокислоты. Предполагается, что потребность в изолейцине, лейцине, валине и триптофане будет как минимум на 50% ниже, чем то, что в настоящее время доступно в коммерческих растворах, используемых для вскармливания новорожденных с парентеральным питанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование основано на протоколе окисления углерода. Каждый ребенок получит одну или две порции изолейцина, лейцина, валина или триптофана. Каждый уровень будет оцениваться в течение двух дней.
В первый день: каждый ребенок получит стандартный педиатрический раствор аминокислот, препарат Primene, используемый в отделении интенсивной терапии, и бикарбонат L-[1-13C]Na для измерения выработки углекислого газа.
На второй день: он/она получит соответствующий тестовый раствор TPN, состоящий из соответствующего основного раствора аминокислот (для исследований изолейцина/лейцина/валина/триптофана) с различным количеством исследуемой аминокислоты. Чтобы увидеть, как эти аминокислоты используются в организме, исследователи добавят небольшое количество (рассчитанное на основе массы тела ребенка) аминокислоты L-[1-13C]фенилаланин к раствору аминокислот. У ребенка будут собраны дыхание и моча для изучения окисления L-[1-13C]фенилаланина. Исследователи возьмут кровь 2 раза по 0,75 мл для измерения концентрации аминокислот в плазме. Исследователи будут стремиться координировать взятие крови с обычным анализом крови, проводимым для клинического мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahroukh Rafii, BSc
- Номер телефона: 4168137454
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Glenda Courtney-Martin, PhD
- Номер телефона: 416 813 5744
- Электронная почта: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
Места учебы
-
-
-
Santa Maria, Бразилия
- Рекрутинг
- Hospital de Caridade Dr. Astrogildo de Azevedo, and University Hospital of Santa Maria, Santa Maria, Brazil
-
Контакт:
- Ivo Dr Prola, MD, PhD
- Номер телефона: 6477815786
- Электронная почта: iprolla@gmail.com
-
Контакт:
- Beatriz Dr Porto, MD
- Номер телефона: 6475002171
- Электронная почта: bsilveiraporto@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стабильные недоношенные дети, которые растут и получают полное полное питание (не менее 90% калорий и белка).
- ППП обеспечивает достаточное количество калорий и белка, как определено лечащим врачом и диетологом.
- Дети, рожденные на сроке беременности ≥ 28 недель,
- хронологический возраст ≤ 28 дней на момент исследования,
- Вес и рост при рождении соответствуют гестационному возрасту,
- Медицинская стабильность, что определяется нормальными результатами анализа крови и отсутствием лихорадки или инфекции.
- По крайней мере, через 3 дня после операции, если ребенку была проведена операция.
Критерий исключения:
- Младенцы на искусственной вентиляции легких, на низком потоке кислорода и CPAP.
- Маленький для гестационного возраста,
- О лекарствах, которые, как известно, влияют на метаболизм белков и аминокислот.
- Документированная инфекция, лихорадка
- Нестабильное состояние здоровья
- Получение энтерального питания, обеспечивающего > 10% потребления белка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребность в изолейцине, лейцине, валине и триптофане
Потребление изолейцина, лейцина, валина и триптофана будет варьироваться в растворах TPN для изучения потребности в каждой из этих аминокислот у новорожденных, находящихся на TPN.
|
Потребление изолейцина, лейцина, валина и триптофана будет варьироваться в растворах TPN для изучения потребности в каждой из этих аминокислот у новорожденных, находящихся на TPN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление аминокислот с использованием меченой аминокислоты.
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы дыхания будут собраны и проанализированы для определения количества окисленных аминокислот.
Это будет использоваться для определения количества, удерживаемого в организме, и, следовательно, количества, необходимого для синтеза белка.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000081221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .