Isoleusiini-, leusiini-, valiini- ja tryptofaanivaatimukset TPN-ruokitulla vastasyntyneillä
Isoleusiini-, leusiini-, valiini- ja tryptofaanivaatimukset ruokittujen vastasyntyneiden parenteraalisessa kokonaisravitsemuksessa (TPN)
Tämä projekti toteutetaan kahdessa sairaalassa Brasiliassa, jotta voidaan arvioida neljän välttämättömän aminohapon vaatimuksia TPN-ruokituilla vastasyntyneillä. Hiilen hapetusmenetelmällä (indikaattoriaminohapetus ja suora aminohappohapetusmenetelmä) tutkijat määrittävät kunkin neljän aminohapon tarpeen.
Tutkijat määrittävät isoleusiinin, leusiinin, valiinin ja tryptofaanin tarpeen. Tutkijat rekrytoivat 18-20 vauvaa aminohappotutkimusta kohden. Hengitys- ja virtsanäytteitä kerätään indikaattoriaminohapon hapettumisen määrittämiseksi. Indikaattoriaminohapon vaste testiaminohapon (isoleusiini, leusiini, valiini ja tryptofaani) saannin muutoksiin analysoidaan kaksivaiheisella lineaarisella sekavaikutusmallilla kunkin aminohapon murtopisteen tai keskimääräisen tarpeen määrittämiseksi. Oletetaan, että isoleusiinin, leusiinin, valiinin ja tryptofaanin tarve on vähintään 50 % pienempi kuin mitä tällä hetkellä on saatavilla kaupallisissa ratkaisuissa, joita käytetään vastasyntyneiden TPN-ruokinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu hiilen hapetusprotokollaan. Jokainen vauva saa yhden tai kaksi tasoa joko isoleusiinia tai leusiinia tai valiinia tai tryptofaania. Jokainen taso arvioidaan kahden päivän aikana.
Päivänä 1: jokainen vauva saa tavallisen lasten aminohappoliuoksen, NICU:ssa käytettävää Primenea ja L-[1-13C]Na-bikarbonaattia hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen.
Päivänä 2: hän saa sopivan TPN-testiliuoksen, joka on valmistettu sopivasta bulkkiaminohappoliuoksesta (isoleusiini-/leusiini-/valiini-/tryptofaanitutkimuksia varten), jossa on eri määrä tutkittavaa aminohappoa. Nähdäkseen, kuinka näitä aminohappoja käytetään elimistössä, tutkijat lisäävät aminohappoliuokseen pienen määrän (vauvan painon perusteella laskettuna) aminohappoa L-[1-13C]fenyylialaniinia. Vauvasta kerätään hengitystä ja virtsaa L-[1-13C]fenyylialaniinin hapettumisen tutkimiseksi. Tutkijat ottavat 2 x 0,75 ml verta plasman aminohappopitoisuuden mittaamiseksi. Tutkijat pyrkivät koordinoimaan verenottoa kliinistä seurantaa varten tehtävän rutiiniverin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahroukh Rafii, BSc
- Puhelinnumero: 4168137454
- Sähköposti: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Glenda Courtney-Martin, PhD
- Puhelinnumero: 416 813 5744
- Sähköposti: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Maria, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital de Caridade Dr. Astrogildo de Azevedo, and University Hospital of Santa Maria, Santa Maria, Brazil
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivo Dr Prola, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6477815786
- Sähköposti: iprolla@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Dr Porto, MD
- Puhelinnumero: 6475002171
- Sähköposti: bsilveiraporto@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaat keskoset, jotka kasvavat ja saavat täysin TPN-ruokittua (vähintään 90 % kaloreista ja proteiineista).
- TPN tarjoaa riittävästi kaloreita ja proteiinia hoitavan lääkärin ja ravitsemusterapeutin määrittämänä.
- ≥ 28 raskausviikolla syntyneet vauvat,
- ≤ 28 päivän kronologinen ikä tutkimuksen tekohetkellä,
- raskausikään sopiva syntymäpaino ja pituus,
- Lääketieteellisesti vakaa normaalien veritulosten ja kuumeen tai infektion puuttumisen perusteella,
- Vähintään 3 päivää leikkauksen jälkeen, jos vauvalle tehtiin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat koneellisella tuuletuksella, alhaisella happivirtauksella ja CPAP:lla.
- Pieni raskausikään nähden,
- Lääkkeistä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien ja aminohappojen aineenvaihduntaan,
- Dokumentoitu infektio, kuume
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Enteraalinen ruokinta, joka tuottaa > 10 % proteiinin saannista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isoleusiinin, leusiinin, valiinin, tryptofaanin tarve
isoleusiinin, leusiinin, väliinin ja tryptofaanin saantia vaihdellaan TPN-liuoksissa, jotta voidaan tutkia kunkin aminohapon vaatimuksia vastasyntyneillä, jotka saavat TPN-ruokintaa.
|
isoleusiinin, leusiinin, väliinin ja tryptofaanin saantia vaihdellaan TPN-liuoksissa, jotta voidaan tutkia kunkin aminohapon vaatimuksia vastasyntyneillä, jotka saavat TPN-ruokintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappohapetus käyttämällä leimattua aminohappoa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hengitysnäytteet kerätään ja analysoidaan hapettuneen aminohapon määrän määrittämiseksi.
Tätä käytetään määrittämään kehoon jäänyt määrä ja siten proteiinisynteesiin tarvittava määrä.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .