Requisiti di isoleucina, leucina, valina e triptofano nei neonati alimentati con TPN
Requisiti di isoleucina, leucina, valina e triptofano nei neonati alimentati con nutrizione parenterale totale (TPN)
Questo progetto sarà condotto in 2 ospedali in Brasile per valutare i requisiti di quattro aminoacidi essenziali nei neonati alimentati con TPN. Utilizzando il metodo dell'ossidazione del carbonio (metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatore e metodo di ossidazione diretta degli aminoacidi), i ricercatori determineranno il fabbisogno di ciascuno dei 4 aminoacidi.
Gli investigatori determineranno il fabbisogno di isoleucina, leucina, valina e triptofano. I ricercatori recluteranno 18-20 bambini per studio sugli aminoacidi. Verranno raccolti campioni di respiro e urina per determinare l'ossidazione dell'amminoacido indicatore. La risposta dell'amminoacido indicatore ai cambiamenti nell'assunzione dell'amminoacido in esame (isoleucina, leucina, valina e triptofano) sarà analizzata mediante un modello a effetti misti lineari bifase per determinare il punto di interruzione o il fabbisogno medio per ciascun amminoacido. Si ipotizza che il fabbisogno di isoleucina, leucina, valina e triptofano sarà inferiore di almeno il 50% rispetto a quello attualmente disponibile nelle soluzioni commerciali utilizzate per l'alimentazione dei neonati con nutrizione parenterale totale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si basa sul protocollo di ossidazione del carbonio. Ogni bambino riceverà uno o due livelli di isoleucina o leucina o valina o triptofano. Ciascun livello verrà valutato nell'arco di due giorni.
Il primo giorno: ogni bambino riceverà una soluzione standard di aminoacidi pediatrici, Primene utilizzato in terapia intensiva neonatale e verrà somministrato L-[1-13C]Na bicarbonato per misurare la produzione di anidride carbonica.
Il giorno 2: riceverà la soluzione test TPN appropriata composta dalla soluzione di aminoacidi sfusi appropriata (per studi su isoleucina/leucina/valina/triptofano) con una quantità diversa dell'amminoacido da analizzare. Per vedere come questi aminoacidi vengono utilizzati nel corpo, i ricercatori aggiungeranno una piccola quantità (calcolata in base al peso corporeo del bambino) dell'aminoacido L-[1-13C]fenilalanina alla soluzione di aminoacidi. L'alito e l'urina del bambino verranno raccolti per studiare l'ossidazione della L -[1-13C]fenilalanina. Gli investigatori preleveranno 2 x 0,75 ml di sangue per misurare la concentrazione di aminoacidi plasmatici. Gli investigatori mireranno a coordinare il prelievo di sangue con le analisi del sangue di routine eseguite per il monitoraggio clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahroukh Rafii, BSc
- Numero di telefono: 4168137454
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Glenda Courtney-Martin, PhD
- Numero di telefono: 416 813 5744
- Email: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Santa Maria, Brasile
- Hospital de Caridade Dr. Astrogildo de Azevedo, and University Hospital of Santa Maria, Santa Maria, Brazil
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Contatto:
- Ivo Dr Prola, MD, PhD
- Numero di telefono: 6477815786
- Email: iprolla@gmail.com
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Contatto:
- Beatriz Dr Porto, MD
- Numero di telefono: 6475002171
- Email: bsilveiraporto@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini prematuri stabili in crescita e completamente nutriti con TPN (almeno il 90% di calorie e proteine).
- TPN che fornisce calorie e proteine adeguate come determinato dal medico curante e dal dietista.
- Bambini nati a ≥ 28 settimane di gestazione,
- ≤ 28 giorni di età cronologica al momento dello studio,
- Peso e lunghezza alla nascita adeguati all'età gestazionale,
- Stabili dal punto di vista medico, come determinato da risultati del sangue normali e dall'assenza di febbre o infezione,
- Almeno 3 giorni dopo l'intervento chirurgico, se il bambino ha subito un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Bambini in ventilazione meccanica, con ossigeno a basso flusso e CPAP.
- Piccolo per l'età gestazionale,
- Sui farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine e degli aminoacidi,
- Infezione documentata, febbre
- Condizione medica instabile
- Ricevere alimentazione enterale che fornisca > 10% dell'apporto proteico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fabbisogno di isoleucina, leucina, valina, triptofano
l'assunzione di isoleucina, leucina, valina e triptofano sarà variata nelle soluzioni TPN per studiare i fabbisogni di ciascuno di questi aminoacidi nei neonati alimentati con TPN.
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l'assunzione di isoleucina, leucina, valina e triptofano sarà variata nelle soluzioni TPN per studiare i fabbisogni di ciascuno di questi aminoacidi nei neonati alimentati con TPN.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossidazione di un amminoacido utilizzando un amminoacido marcato.
Lasso di tempo: 48 ore
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I campioni di respiro verranno raccolti e analizzati per determinare la quantità di aminoacidi ossidati.
Questo verrà utilizzato per determinare la quantità trattenuta nel corpo e quindi la quantità necessaria per la sintesi proteica.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000081221
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