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젊은 영구 제1대구치의 치수 치료에 대한 멜라토닌과 MTA의 비교 평가: 생체 내 연구

2024년 8월 1일 업데이트: Suez Canal University

젊은 영구 제1대구치의 치수 치료에 대한 멜라토닌과 삼산화 미네랄 응집체의 비교 평가: 생체 내 연구

치아 우식증의 과정은 역동적이며 구강 내 보호 요인과 병리학적 요인 사이의 균형에 따라 가역적이거나 비가역적일 수 있습니다. 치료되지 않은 치아 우식증은 치수 손상, 염증 및 괴사를 유발합니다. 멜라토닌은 뼈 성장 조절에 필수적인 역할을 합니다. 멜라토닌이 상아모세포에 미치는 작용은 조골세포에 미치는 작용과 유사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 멜라토닌과 MTA를 임상적으로나 방사선학적으로 사용하여 근단형성 시술 후 어린 영구 제1대구치의 치수 반응을 평가하고 비교하는 것입니다. 이 연구는 45개의 어린 영구 제1대구치에 대해 수행될 것이며 근단형성 이후에 사용되는 재료에 따라 세 그룹으로 균등하게 나누어질 것입니다. 그룹I: MTA, 그룹II: 멜라토닌 및 그룹III: MTA 및 멜라토닌. 근첨형성 절차는 6~8세 어린이에게 시행됩니다. 그 다음에는 그룹에 따라 MTA 또는/및 멜라토닌 물질을 치수실의 보조 베이스로 배치합니다. 그런 다음 영구 수복물로 기존 글라스 아이오노머 시멘트(FUGI IX)를 식립합니다. 그런 다음 수술 직후 환자에게 치근단 주위 디지털 엑스레이 필름을 촬영합니다. 환자 추적 관찰은 치료 후 1, 3, 6, 9 및 12개월로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Ismailia, 이집트, 41522
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1- 분명히 건강하고 의학적으로 자유로운 어린이. 2- 연령은 6~8세입니다. 3- 남학생과 여학생 모두 포함됩니다. 4- 소아는 다음과 같은 임상 및 방사선학적 기준에 따라 하악 영구 제1대구치가 있어야 합니다. 4.1수복 가능한 어린 영구 제1대구치. 4.2수질변성의 임상적 증거가 없음:
  • 자발통의 병력은 없으며, 야간 통증 또는 진통제로 완화되지 않는 통증의 병력도 없습니다.
  • 타악기에 통증이 없습니다.
  • 이동성이 없습니다.
  • 농양, 화농성 부비동 또는 연조직 부종이 없습니다.
  • 절단된 치수가 덩어리진 후 5분 이내에 출혈이 멈춰야 합니다.

제외 기준:

  • 내부 뿌리 흡수.
  • 외부 뿌리 흡수.
  • 치근간 또는 치근단 뼈 파괴(방사선투과성)
  • 방사선학적으로 치수에 접근하는 깊은 우식 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미네랄 삼산화물 골재
산화칼슘, 이산화규소, 산화알루미늄, 산화비스무트, 정제수로 구성된 분말입니다. 이는 살균 드레싱 재료로 치수 치유를 촉진하고 염증을 일으키지 않으며 상아질 브릿지 형성을 촉진합니다.
의약품: 삼산화광물 골재(드레싱재)
조직 재생을 위해 치과용 치수에 적용한 MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brazil)
다른 이름들:
  • MTA
실험적: 멜라토닌
(N-아세틸-5-메톡시-트립타민)은 송과선에서 합성되는 다발성 호르몬으로 중요한 시간생적 특성을 가지고 있습니다. 뼈 성장(뼈 재생) 조절에 필수적인 역할을 하는 것으로 입증된 멜라토닌 약물(분말)이 있으며 조골세포 분화를 촉진하고 광물화된 기질 형성을 자극할 수 있습니다.
의약품: 멜라토닌(드레싱재)
멜라토닌 분말 250mg(sigma, Aldrich) - 흰색 분말을 식염수와 혼합하여 치수에 도포
다른 이름들:
  • N-아세틸-5-메톡시-트립타민
실험적: 미네랄 삼산화물과 멜라토닌
두 재료의 분말을 혼합합니다.
의약품: 삼산화광물 골재(드레싱재)
조직 재생을 위해 치과용 치수에 적용한 MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brazil)
다른 이름들:
  • MTA
의약품: 멜라토닌(드레싱재)
멜라토닌 분말 250mg(sigma, Aldrich) - 흰색 분말을 식염수와 혼합하여 치수에 도포
다른 이름들:
  • N-아세틸-5-메톡시-트립타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 평가(수정된 시각적 아날로그 척도)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
통증, 타진에 대한 민감도(0에서 10까지의 척도 값) 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 치료 실패로 인한 최악의 통증을 의미합니다.
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
임상 평가(Millar 지수)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
낮은 이동성에서 높은 이동성까지 치아 이동성(클래스 I,II,III).
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
임상적 평가(유무)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
점막 주름의 변화(부기, 발적, 농양, 누공)
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
방사선 사진 평가(Image J 소프트웨어 프로그램 사용)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
MTA, 멜라토닌 및 이들의 혼합물(3군) 하부의 석회조직(상아교) 밀도(밀도계측 분석)
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
방사선 사진 평가(Image J 소프트웨어 프로그램 사용)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
MTA, 멜라토닌 및 그 혼합물(3개 그룹) 아래의 석회조직(상아교)의 두께
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
방사선 사진 평가(Image J 소프트웨어 프로그램 사용)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
3개 그룹의 근단공 폭.
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
방사선 사진 평가(Image J 소프트웨어 프로그램 사용)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
뿌리 발달의 선형 방사선 측정.
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
방사선 사진 평가(Image J 소프트웨어 프로그램 사용)
기간: 근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후
치료된 치아 주변의 골밀도 변화 평가(밀도측정 분석)
근단형성 시술 직후, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

수사관

  • 수석 연구원: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • 수석 연구원: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Melatonin- vital pulp therapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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