Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin ja MTA:n vertaileva arvio nuorten pysyvien ensimmäisten poskihampaiden vitaal pulp -terapiassa: in vivo -tutkimus

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Suez Canal University

Melatoniinin ja mineraalitrioksidiaggregaattien vertaileva arviointi nuorten pysyvien ensimmäisten poskihammasten terapiassa: in vivo -tutkimus

Hammaskarieksen prosessi on dynaaminen ja voi olla joko palautuva tai irreversiibeli riippuen suuontelon suojaavien ja patologisten tekijöiden välisestä tasapainosta. Hoitamaton karies aiheuttaa pulpulaalivamman, tulehduksen ja nekroosin. Melatoniinilla on keskeinen rooli luun kasvun säätelyssä. Melatoniinin vaikutukset odontoblasteihin voivat olla samanlaisia ​​​​kuin sen vaikutus osteoblasteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla nuorten pysyvien ensimmäisten poskihammasten pulpan vastetta apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen käyttämällä melatoniinia ja MTA:ta kliinisesti ja radiografisesti. Tämä tutkimus tehdään 45 nuorelle pysyvälle ensimmäiselle poskihaaralle, jotka jaetaan tasan kolmeen ryhmään apeksogeneesin jälkeen käytetyn materiaalin mukaan; Ryhmä I: MTA, Ryhmä II: Melatoniini ja Ryhmä III: MTA ja Melatoniini. apeksogeneesitoimenpiteet suoritetaan 6–8-vuotiaille lapsille. Tätä seuraa MTA- tai/tai melatoniinimateriaalin sijoittaminen pohjapohjaksi massakammioon ryhmän mukaan. Sitten sijoitetaan tavanomaista lasi-ionomeerisementtiä (FUGI IX) pysyväksi restauraatioksi. Tämän jälkeen potilaille otetaan välittömästi postoperatiivinen periapikaalinen digitaalinen röntgenfilmi. Potilaan seuranta määrätään 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti, 41522
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Ilmeisesti terveet ja lääketieteellisesti vapaat lapset. 2- Heidän ikänsä vaihtelee 6-8 vuoden välillä. 3 - Mukaan otetaan sekä pojat että tytöt. 4- Lapsilla tulee olla alaleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat seuraavilla kliinisillä ja radiografisilla kriteereillä. 4.1 Kunnostettavat nuoret pysyvät ensimmäiset poskihampaat. 4.2 Kliinisten todisteiden puuttuminen sellun rappeutumisesta:
  • Ei spontaaneja kipuja, yökipuja tai kipua, jota kipulääkkeet eivät lieventäisi.
  • Ei kipua lyömäsoittimissa.
  • Ei liikkuvuutta.
  • Absessin, märkivän poskiontelon tai pehmytkudosturvotuksen puuttuminen.
  • Verenvuodon tulee loppua 5 minuutin kuluessa amputoidun sellun kannon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäinen juuren resorptio.
  • Ulkoinen juurien resorptio.
  • Interradikulaarinen tai periapikaalinen luun tuhoutuminen (radioluenssi)
  • Radiologisesti syvä kariesleesio, joka lähestyy pulppua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti
on jauhe, joka koostuu kalsiumoksidista, silikonidioksidista, alumiinioksidista, vismuttioksidista ja puhdistetusta vedestä. Se on bakteereja tappava sidemateriaali, edistää massan paranemista aiheuttamatta tulehdusta ja edistää dentiinisiltojen muodostumista.
Lääke: Mineraalitrioksidikiviaines (sidosmateriaali)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilia), joka levitti hammasmassaan kudosten uudistamiseen
Muut nimet:
  • MTA
Kokeellinen: Melatoniini
(N-asetyyli-5-metoksitryptamiini) on käpyrauhasessa syntetisoitunut pleiotrooppinen hormoni, jolla on tärkeitä kronobioottisia ominaisuuksia. on melatoniinilääke (jauhe), joka on osoittautunut tärkeäksi luun kasvun säätelyssä (luun regeneraatiossa) ja se voi edistää osteoblastien erilaistumista ja stimuloida mineralisoituneen matriisin muodostumista.
Lääke: Melatoniini (sidosmateriaali)
melatoniinijauhe 250mg (sigma, Aldrich) - valkoinen jauhe sekoitettuna suolaliuokseen ja levitettynä hammasmassalle
Muut nimet:
  • N-asetyyli-5-metoksitryptamiini
Kokeellinen: Mineraalitrioksidi ja melatoniini
Kahden materiaalin jauheiden seos.
Lääke: Mineraalitrioksidikiviaines (sidosmateriaali)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilia), joka levitti hammasmassaan kudosten uudistamiseen
Muut nimet:
  • MTA
Lääke: Melatoniini (sidosmateriaali)
melatoniinijauhe 250mg (sigma, Aldrich) - valkoinen jauhe sekoitettuna suolaliuokseen ja levitettynä hammasmassalle
Muut nimet:
  • N-asetyyli-5-metoksitryptamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi (muokattu visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kipu, herkkyys lyömäsoittimelle (asteikon arvot 0-10) 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua hoidon epäonnistuessa.
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kliininen arviointi (Millarin indeksi)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
hampaiden liikkuvuus (luokat I, II, III) vähäisestä liikkuvuudesta korkeampaan liikkuvuuteen.
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kliininen arviointi (läsnäolo tai poissaolo)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
muutokset limakalvon poimuissa (turvotus, punoitus, paise, fisteli)
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Röntgentutkimus (käyttämällä Image J -ohjelmistoa)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
MTA:n alla olevan kalkkikudoksen (hammassilta) tiheys, melatoniini ja niiden seos (kolme ryhmää) (densitometrinen analyysi)
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Röntgentutkimus (käyttämällä Image J -ohjelmistoa)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
MTA:n alla olevan kalkkikudoksen (hammassillan) paksuus, melatoniini ja niiden seos (kolme ryhmää)
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Röntgentutkimus (käyttämällä Image J -ohjelmistoa)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Apikaalisen aukon leveys 3 ryhmälle.
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Röntgentutkimus (käyttämällä Image J -ohjelmistoa)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Juuren kehityksen lineaarinen röntgenmittaus.
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Röntgentutkimus (käyttämällä Image J -ohjelmistoa)
Aikaikkuna: Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Käsiteltyjen hampaiden ympärillä olevien luutiheyden muutosten arviointi (densiometrinen analyysi)
Välittömästi apeksogeneesitoimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Päätutkija: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Melatonin- vital pulp therapy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa