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Avaliação comparativa de melatonina versus MTA na terapia pulpar vital em primeiros molares permanentes jovens: um estudo in vivo

1 de agosto de 2024 atualizado por: Suez Canal University

Avaliação comparativa de melatonina versus agregado de trióxido mineral na terapia de polpa vital em primeiros molares permanentes jovens: um estudo in vivo

O processo de cárie dentária é dinâmico e pode ser reversível ou irreversível dependendo do equilíbrio entre fatores protetores e patológicos na cavidade oral. A cárie dentária não tratada causa lesão pulpar, inflamação e necrose. A melatonina desempenha um papel essencial na regulação do crescimento ósseo. As ações que a melatonina exerce sobre os odontoblastos podem ser semelhantes à sua ação sobre os osteoblastos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a resposta pulpar de primeiros molares permanentes jovens após procedimento de apexogênese, utilizando melatonina versus MTA clínica e radiograficamente. Este estudo será realizado em 45 primeiros molares permanentes jovens que serão divididos igualmente em três grupos de acordo com o material utilizado após a apexogênese; Grupo I: MTA, Grupo II: Melatonina e Grupo III: MTA e Melatonina. os procedimentos de apexogênese serão realizados em crianças de 6 a 8 anos. Seguir-se-á a colocação de material MTA e/ou Melatonina como subbase na câmara pulpar de acordo com o grupo. Em seguida, será realizada a colocação de um cimento de ionômero de vidro convencional (FUGI IX) como restauração permanente. Em seguida, será realizada uma radiografia digital periapical pós-operatória imediata para os pacientes. O acompanhamento do paciente será atribuído 1,3,6,9 e 12 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Ismailia, Egito, 41522
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Crianças aparentemente saudáveis ​​e sem medicamentos. 2- A idade varia de 6 a 8 anos. 3- Serão incluídos meninos e meninas. 4- As crianças deveriam ter primeiros molares permanentes inferiores com os seguintes critérios clínicos e radiográficos. 4.1Primeiros molares permanentes jovens restauráveis. 4.2Ausência de evidência clínica de degeneração pulpar:
  • Sem história de dor espontânea, história de dor noturna ou dor que não foi aliviada com analgésicos.
  • Sem dor à percussão.
  • Sem mobilidade.
  • Ausência de abscesso, seio purulento ou edema de partes moles.
  • O sangramento deve parar dentro de 5 minutos após a amputação dos cotos pulpares.

Critério de exclusão:

  • Reabsorção radicular interna.
  • Reabsorção radicular externa.
  • Destruição óssea inter-radicular ou periapical (radiolucência)
  • Lesão cariosa profunda radiologicamente que se aproxima da polpa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Agregado Trióxido Mineral
é um pó que consiste em óxido de cálcio, dióxido de silicone, óxido de alumínio, óxido de bismuto e água purificada. É um curativo bactericida, promove a cicatrização pulpar, sem produzir inflamação e promove a formação de ponte dentinária.
Medicamento: Agregado de trióxido mineral (material de curativo)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologistas S/a, Brasil) aplicado na polpa dentária para regeneração tecidual
Outros nomes:
  • MTA
Experimental: Melatonina
(N-acetil-5-metoxi-triptamina) é um hormônio pleiotrópico sintetizado na glândula pineal que possui importantes propriedades cronobióticas. existe um medicamento Melatonina (pó) que provou desempenhar um papel essencial na regulação do crescimento ósseo (regeneração óssea) e pode promover a diferenciação dos osteoblastos e estimular a formação de matriz mineralizada
Medicamento: Melatonina (material de curativo)
melatonina em pó 250mg (sigma, Aldrich) - pó branco misturado com soro fisiológico e aplicado na polpa dentária
Outros nomes:
  • N-acetil-5-metoxi-triptamina
Experimental: Trióxido Mineral e Melatonina
Mistura dos pós dos dois materiais.
Medicamento: Agregado de trióxido mineral (material de curativo)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologistas S/a, Brasil) aplicado na polpa dentária para regeneração tecidual
Outros nomes:
  • MTA
Medicamento: Melatonina (material de curativo)
melatonina em pó 250mg (sigma, Aldrich) - pó branco misturado com soro fisiológico e aplicado na polpa dentária
Outros nomes:
  • N-acetil-5-metoxi-triptamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica (escala visual analógica modificada)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Dor, sensibilidade à percussão (valores da escala de 0 a 10) 0 significa ausência de dor e 10 significa pior dor com falha do tratamento.
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação clínica (índice de Millar)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
mobilidade dentária (classes I,II,III) de menor mobilidade para maior mobilidade.
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação clínica (presença ou ausência)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
alterações nas pregas mucobucais (inchaço, vermelhidão, abscesso, fístula)
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação radiográfica (usando o programa Image J)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Densidade do tecido calcificado (ponte dentinária) abaixo do MTA, Melatonina e sua mistura (os 3 grupos) (Análise densitométrica)
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação radiográfica (usando o programa Image J)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Espessura do tecido calcificado (ponte dentinária) abaixo do MTA, Melatonina e sua mistura (os 3 grupos)
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação radiográfica (usando o programa Image J)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Largura dos forames apicais para os 3 grupos.
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação radiográfica (usando o programa Image J)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Medição radiográfica linear do desenvolvimento radicular.
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação radiográfica (usando o programa Image J)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação das alterações na densidade óssea ao redor dos dentes tratados (análise densiométrica)
Imediatamente após o procedimento de apexogênese, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suez Canal University

Investigadores

  • Investigador principal: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Investigador principal: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Melatonin- vital pulp therapy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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