Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza melatoniny w porównaniu z MTA w terapii miazgi życiowej młodych stałych pierwszych zębów trzonowych: badanie in vivo

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Suez Canal University

Ocena porównawcza melatoniny w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenkowym w terapii miazgą żywą młodych stałych pierwszych zębów trzonowych: badanie in vivo

Proces próchnicy jest dynamiczny i może być odwracalny lub nieodwracalny, w zależności od równowagi pomiędzy czynnikami ochronnymi i patologicznymi w jamie ustnej. Nieleczona próchnica zębów powoduje uszkodzenie miazgi, zapalenie i martwicę. Melatonina odgrywa zasadniczą rolę w regulacji wzrostu kości. Działanie melatoniny na odontoblasty może być podobne do jej działania na osteoblasty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena i porównanie odpowiedzi miazgi młodych stałych pierwszych zębów trzonowych po zabiegu apeksogenezy, przy użyciu melatoniny i MTA w badaniu klinicznym i radiologicznym. Badanie to zostanie przeprowadzone na 45 młodych stałych pierwszych zębach trzonowych, które zostaną równo podzielone na trzy grupy w zależności od materiału użytego po apeksogenezie; Grupa I: MTA, Grupa II: Melatonina i Grupa III: MTA i Melatonina. Zabiegi apeksogenezy zostaną przeprowadzone u dzieci w wieku od 6 do 8 lat. Następnie nastąpi umieszczenie materiału MTA i/lub melatoniny jako podłoża w komorze miazgi, zgodnie z grupą. Następnie zostanie przeprowadzone założenie konwencjonalnego cementu glasjonomerowego (FUGI IX) jako uzupełnienia stałego. Następnie bezpośrednio po zabiegu zostanie pobrany pacjentowi cyfrowy film RTG okołowierzchołkowy. Kontrola pacjenta zostanie wyznaczona po 1,3,6,9 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt, 41522
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Pozornie zdrowe i wolne od chorób dzieci. 2- Ich wiek waha się od 6-8 lat. 3- Uwzględnieni zostaną zarówno chłopcy, jak i dziewczęta. 4- Dzieci powinny mieć pierwsze stałe zęby trzonowe żuchwy spełniające następujące kryteria kliniczne i radiologiczne. 4.1 Młode, stałe pierwsze zęby trzonowe, które można odbudować. 4.2 Brak klinicznych dowodów na zwyrodnienie miazgi:
  • Brak historii bólu spontanicznego, bólu nocnego lub bólu, którego nie złagodziły leki przeciwbólowe.
  • Żadnego bólu przy perkusji.
  • Brak mobilności.
  • Brak ropnia, ropnej zatoki lub obrzęku tkanek miękkich.
  • Krwawienie powinno ustać w ciągu 5 minut od amputowanych kikutów miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wewnętrzna resorpcja korzenia.
  • Zewnętrzna resorpcja korzenia.
  • Zniszczenie kości międzykorzeniowe lub okołowierzchołkowe (radiolucja)
  • Głęboka zmiana próchnicowa, radiologicznie sięgająca do miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mineralny kruszywo trójtlenkowe
to proszek składający się z tlenku wapnia, dwutlenku krzemu, tlenku glinu, tlenku bizmutu i wody oczyszczonej. Jest bakteriobójczym materiałem opatrunkowym, wspomaga gojenie miazgi, nie wywołując przy tym stanu zapalnego i sprzyja tworzeniu mostu zębinowego.
Lek: Mineralne kruszywo trójtlenkowe (materiał opatrunkowy)
MTA (Angulus Industrial deproductus Odontologists S/a, Brazylia), który nałożono na miazgę zęba w celu regeneracji tkanek
Inne nazwy:
  • MTA
Eksperymentalny: Melatonina
(N-acetylo-5-metoksytryptamina) to hormon plejotropowy syntetyzowany w szyszynce, który ma ważne właściwości chronobiotyczne. istnieje lek Melatonina (w proszku), który okazał się odgrywać zasadniczą rolę w regulacji wzrostu kości (regeneracji kości), może promować różnicowanie osteoblastów i stymulować tworzenie zmineralizowanej macierzy
Lek: Melatonina (materiał opatrunkowy)
melatonina w proszku 250mg (sigma, Aldrich)- biały proszek zmieszany z solą fizjologiczną i nałożony na miazgę zęba
Inne nazwy:
  • N-acetylo-5-metoksytryptamina
Eksperymentalny: Trójtlenek minerału i melatonina
Mieszanka proszków obu materiałów.
Lek: Mineralne kruszywo trójtlenkowe (materiał opatrunkowy)
MTA (Angulus Industrial deproductus Odontologists S/a, Brazylia), który nałożono na miazgę zęba w celu regeneracji tkanek
Inne nazwy:
  • MTA
Lek: Melatonina (materiał opatrunkowy)
melatonina w proszku 250mg (sigma, Aldrich)- biały proszek zmieszany z solą fizjologiczną i nałożony na miazgę zęba
Inne nazwy:
  • N-acetylo-5-metoksytryptamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna (zmodyfikowana skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ból, wrażliwość na opukiwanie (wartości w skali od 0 do 10) 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból przy niepowodzeniu leczenia.
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena kliniczna (wskaźnik Millara)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
ruchomość zębów (klasy I, II, III) z mniejszej do większej ruchomości.
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena kliniczna (obecność lub nieobecność)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
zmiany w fałdach śluzówkowo-policzkowych (obrzęk, zaczerwienienie, ropień, przetoka)
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena radiograficzna (za pomocą programu Image J)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Gęstość tkanki uwapnionej (mostek zębinowy) pod MTA, melatoniną i ich mieszaniną (3 grupy) (analiza densytometryczna)
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena radiograficzna (za pomocą programu Image J)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Grubość tkanki zwapnionej (mostek zębinowy) pod MTA, melatoniną i ich mieszaniną (3 grupy)
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena radiograficzna (za pomocą programu Image J)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Szerokość otworów wierzchołkowych dla 3 grup.
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena radiograficzna (za pomocą programu Image J)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Liniowy radiograficzny pomiar rozwoju korzeni.
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena radiograficzna (za pomocą programu Image J)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
Ocena zmian gęstości kości wokół leczonych zębów (analiza densjometryczna)
Bezpośrednio po zabiegu apeksogenezy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Główny śledczy: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin- vital pulp therapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj