Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van melatonine versus MTA bij vitale pulpatherapie bij jonge permanente eerste kiezen: een in vivo onderzoek

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Suez Canal University

Vergelijkende evaluatie van melatonine versus mineraaltrioxide-aggregaat bij vitale pulpatherapie bij jonge permanente eerste kiezen: een in vivo onderzoek

Het proces van cariës is dynamisch en kan omkeerbaar of onomkeerbaar zijn, afhankelijk van het evenwicht tussen beschermende en pathologische factoren in de mondholte. Onbehandelde cariës veroorzaakt pulpabeschadiging, ontsteking en necrose. Melatonine speelt een essentiële rol bij de regulatie van de botgroei. De werking van melatonine op odontoblasten kan vergelijkbaar zijn met de werking ervan op osteoblasten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de pulparespons van jonge blijvende eerste molaren na een apexogeneseprocedure, waarbij gebruik wordt gemaakt van melatonine versus MTA, zowel klinisch als radiografisch. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op 45 jonge blijvende eerste kiezen, die na de apexogenese gelijkelijk in drie groepen zullen worden verdeeld, afhankelijk van het gebruikte materiaal; Groep I: MTA, Groep II: Melatonine en Groep III: MTA en Melatonine. Apexogenese-procedures zullen worden uitgevoerd bij kinderen van 6 tot 8 jaar oud. Dit zal worden gevolgd door plaatsing van MTA- en/of melatoninemateriaal als subbasis in de pulpakamer, afhankelijk van de groep. Vervolgens zal plaatsing van een conventioneel glasionomeercement (FUGI IX) als permanente restauratie worden uitgevoerd. Vervolgens wordt voor de patiënten onmiddellijk postoperatief een periapicale digitale röntgenfilm gemaakt. De follow-up van de patiënt wordt 1,3,6,9 en 12 maanden na de behandeling toegewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Blijkbaar gezonde en medisch vrije kinderen. 2- Hun leeftijd varieert van 6-8 jaar. 3- Zowel jongens als meisjes zullen meedoen. 4- Kinderen moeten onderkaak blijvende eerste molaren hebben met de volgende klinische en radiografische criteria. 4.1 Herstelbare jonge blijvende eerste kiezen. 4.2Afwezigheid van klinisch bewijs van pulpadegeneratie:
  • Geen geschiedenis van spontane pijn, geschiedenis van nachtelijke pijn of pijn die niet verlicht wordt door pijnstillers.
  • Geen pijn bij percussie.
  • Geen mobiliteit.
  • Afwezigheid van een abces, etterende sinus of oedeem van zacht weefsel.
  • Het bloeden moet binnen 5 minuten na de geamputeerde pulpastomp stoppen.

Uitsluitingscriteria:

  • Interne wortelresorptie.
  • Externe wortelresorptie.
  • Interradiculaire of periapicale botvernietiging (radiolucentie)
  • Een diepe carieuze laesie die radiologisch de pulpa nadert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mineraaltrioxideaggregaat
is een poeder dat bestaat uit calciumoxide, siliconendioxide, aluminiumoxide, bismutoxide en gezuiverd water. Het is een bacteriedodend verbandmateriaal, bevordert de genezing van de pulpa, zonder ontstekingen te veroorzaken, en bevordert de vorming van dentinebruggen.
Geneesmiddel: Mineraaltrioxideaggregaat (verbandmateriaal)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brazilië) dat werd toegepast op tandpulpa voor weefselregeneratie
Andere namen:
  • MTA
Experimenteel: Melatonine
(N-acetyl-5-methoxy-tryptamine) is een pleiotroop hormoon dat wordt gesynthetiseerd in de pijnappelklier en dat belangrijke chronobiotische eigenschappen heeft. er is een melatoninemedicijn (poeder) dat een essentiële rol blijkt te spelen bij de regulatie van botgroei (botregeneratie) en dat de differentiatie van osteoblasten kan bevorderen en de vorming van gemineraliseerde matrix stimuleert
Geneesmiddel: Melatonine (verbandmateriaal)
melatoninepoeder 250 mg (sigma, Aldrich) - wit poeder gemengd met zoutoplossing en aangebracht op tandpulp
Andere namen:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamine
Experimenteel: Mineraaltrioxide en melatonine
Mengsel van de poeders van de twee materialen.
Geneesmiddel: Mineraaltrioxideaggregaat (verbandmateriaal)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brazilië) dat werd toegepast op tandpulpa voor weefselregeneratie
Andere namen:
  • MTA
Geneesmiddel: Melatonine (verbandmateriaal)
melatoninepoeder 250 mg (sigma, Aldrich) - wit poeder gemengd met zoutoplossing en aangebracht op tandpulp
Andere namen:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling (gewijzigde visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Pijn, gevoeligheid voor percussie (schaalwaarden van 0 tot 10) 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn bij falen van de behandeling.
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Klinische beoordeling (Millar's index)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
tandmobiliteit (klasse I,II,III) van minder mobiliteit naar hogere mobiliteit.
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Klinische beoordeling (aanwezigheid of afwezigheid)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
veranderingen in mucobuccale plooien (zwelling, roodheid, abces, fistel)
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Radiografische beoordeling (met behulp van het Image J-softwareprogramma)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Dichtheid van verkalkt weefsel (dentinale brug) onder MTA, melatonine en hun mengsel (de 3 groepen) (densitometrische analyse)
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Radiografische beoordeling (met behulp van het Image J-softwareprogramma)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Dikte van verkalkt weefsel (dentinale brug) onder MTA, melatonine en hun mengsel (de 3 groepen)
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Radiografische beoordeling (met behulp van het Image J-softwareprogramma)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Breedte van apicale foramina voor de 3 groepen.
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Radiografische beoordeling (met behulp van het Image J-softwareprogramma)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Lineaire radiografische meting van wortelontwikkeling.
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Radiografische beoordeling (met behulp van het Image J-softwareprogramma)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Beoordeling van veranderingen in de botdichtheid rond de behandelde tanden (densiometrische analyse)
Onmiddellijk na de apexogeneseprocedure, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Hoofdonderzoeker: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Melatonin- vital pulp therapy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren