Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af melatonin versus MTA på vital pulpterapi i unge permanente første molarer: en in vivo undersøgelse

1. august 2024 opdateret af: Suez Canal University

Sammenlignende evaluering af melatonin versus mineraltrioxidaggregat på vital pulpterapi i unge permanente første molarer: en in vivo undersøgelse

Processen med dental caries er dynamisk og kan enten være reversibel eller irreversibel afhængig af balancen mellem beskyttende og patologiske faktorer i mundhulen. Ubehandlet karies forårsager pulpaskade, betændelse og nekrose. Melatonin spiller en væsentlig rolle i reguleringen af ​​knoglevækst. De virkninger, som melatonin udøver på odontoblaster, kan svare til dets virkning på osteoblaster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne pulparesponset af unge permanente første kindtænder efter apexogeneseprocedure ved at bruge melatonin versus MTA klinisk og radiografisk. Denne undersøgelse vil blive udført på 45 unge permanente første kindtænder, der vil blive opdelt ligeligt i tre grupper i henhold til det anvendte materiale efter apexogenese; Gruppe I: MTA, Gruppe II: Melatonin og Gruppe III: MTA og Melatonin. apexogenese procedurer vil blive udført hos børn i alderen 6 til 8 år. Dette vil blive efterfulgt af placering af MTA eller/og Melatonin-materiale som en underbase i pulpkammeret i henhold til gruppen. Derefter vil der blive udført placering af en konventionel glasionomercement (FUGI IX) som en permanent restaurering. Derefter vil der straks blive taget en postoperativ periapikal digital røntgenfilm til patienterne. Patientopfølgningen vil blive tildelt 1,3,6,9 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten, 41522
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Tilsyneladende sunde og lægefrie børn. 2- Deres alder varierer fra 6-8 år. 3- Både drenge og piger vil være inkluderet. 4- Børn bør have mandibular permanente første kindtænder med følgende kliniske og radiografiske kriterier. 4.1Genoprettelige unge permanente første kindtænder. 4.2 Fravær af kliniske tegn på pulpa-degeneration:
  • Ingen historie med spontan smerte, historie med nattesmerter eller smerter, der ikke lindres af analgetika.
  • Ingen smerter ved percussion.
  • Ingen mobilitet.
  • Fravær af byld, purulent sinus eller bløddelsødem.
  • Blødning skal stoppe inden for 5 minutter efter de amputerede pulpastump.

Ekskluderingskriterier:

  • Intern rodresorption.
  • Ekstern rodresorption.
  • Interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens)
  • En dyb karieslæsion radiologisk, der nærmer sig pulpa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
er et pulver, der består af calciumoxid, silikonedioxid, aluminiumoxid, bismuthoxid, renset vand. Det er et bakteriedræbende forbindingsmateriale, fremmer pulpaheling og gør det uden at producere betændelse og fremmer dentinbrodannelse.
Medicin: Mineraltrioxidtilslag (forbindingsmateriale)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilien), der anvendes på tandpulpa til vævsregenerering
Andre navne:
  • MTA
Eksperimentel: Melatonin
(N-acetyl-5-methoxy-tryptamin) er et pleiotropt hormon syntetiseret i pinealkirtlen, som har vigtige kronobiotiske egenskaber. der er et melatonin-lægemiddel (pulver), som viste sig at spille en væsentlig rolle i reguleringen af ​​knoglevækst (knogleregenerering), og det kan fremme osteoblastdifferentiering og stimulerer dannelsen af ​​mineraliseret matrix
Medicin: Melatonin (dressingsmateriale)
melatoninpulver 250mg (sigma, Aldrich) - hvidt pulver blandet med saltvand og påført på tandpulpa
Andre navne:
  • N-acetyl-5-methoxy-tryptamin
Eksperimentel: Mineraltrioxid og melatonin
Blanding af de to materialers pulvere.
Medicin: Mineraltrioxidtilslag (forbindingsmateriale)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilien), der anvendes på tandpulpa til vævsregenerering
Andre navne:
  • MTA
Medicin: Melatonin (dressingsmateriale)
melatoninpulver 250mg (sigma, Aldrich) - hvidt pulver blandet med saltvand og påført på tandpulpa
Andre navne:
  • N-acetyl-5-methoxy-tryptamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering (modificeret visuel analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Smerter, følsomhed over for percussion (skalaværdier fra 0 til 10) 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værste smerte med svigt af behandlingen.
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Klinisk vurdering (Millars indeks)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
tandmobilitet (klasse I,II,III) fra mindre mobilitet til højere mobilitet.
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Klinisk vurdering (tilstedeværelse eller fravær)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
ændringer i mucobuccale folder (hævelse, rødme, byld, fistel)
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjælp af Image J softwareprogram)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tæthed af calcific væv (dentinbro) under MTA, Melatonin og deres blanding (de 3 grupper) (Densitometrisk analyse)
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjælp af Image J softwareprogram)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tykkelsen af ​​calcific væv (dentinbro) under MTA, Melatonin og deres blanding (de 3 grupper)
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjælp af Image J softwareprogram)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Bredde af apikale foramina for de 3 grupper.
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjælp af Image J softwareprogram)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Lineær radiografisk måling af rodudvikling.
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjælp af Image J softwareprogram)
Tidsramme: Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering af ændringer i knogletæthed omkring de behandlede tænder (densiometrisk analyse)
Umiddelbart efter apexogenese procedure, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Ledende efterforsker: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Melatonin- vital pulp therapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner