Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av melatonin versus MTA på Vital Pulp Therapy in Young Permanent First Molars: An in Vivo Study

1. august 2024 oppdatert av: Suez Canal University

Sammenlignende evaluering av melatonin versus mineraltrioksidaggregat på vital masseterapi i unge permanente første molarer: en in vivo-studie

Prosessen med tannkaries er dynamisk og kan enten være reversibel eller irreversibel avhengig av balansen mellom beskyttende og patologiske faktorer i munnhulen. Ubehandlet karies forårsaker pulpaskade, betennelse og nekrose. Melatonin spiller en viktig rolle i reguleringen av beinvekst. Virkningene som melatonin utøver på odontoblaster kan være lik dens virkning på osteoblaster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne pulparesponsen til unge permanente første molarer etter apexogenese prosedyre, ved bruk av melatonin versus MTA klinisk og radiografisk. Denne studien vil bli utført på 45 unge permanente første molarer som vil bli delt likt inn i tre grupper i henhold til materialet som brukes etter apeksogenese; Gruppe I: MTA, Gruppe II: Melatonin og Gruppe III: MTA og Melatonin. apexogenese prosedyrer vil bli utført hos barn i alderen 6 til 8 år. Dette vil bli fulgt av plassering av MTA eller/og Melatonin-materiale som en underbase i massekammeret i henhold til gruppen. Deretter vil plassering av en konvensjonell glassionomersement (FUGI IX) som en permanent restaurering bli utført. Deretter vil det bli tatt en umiddelbar postoperativ periapikal digital røntgenfilm for pasientene. Pasientoppfølgingen vil bli tildelt 1,3,6,9 og 12 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Tilsynelatende friske og medisinsk frie barn. 2- Deres alder varierer fra 6-8 år. 3- Både gutter og jenter vil bli inkludert. 4- Barn bør ha mandibulære permanente første molarer med følgende kliniske og radiografiske kriterier. 4.1Restituerbare unge permanente første molarer. 4.2 Fravær av klinisk bevis på pulpa degenerasjon:
  • Ingen historie med spontan smerte, historie med nattsmerter eller smerte som ikke lindres av smertestillende midler.
  • Ingen smerter ved perkusjon.
  • Ingen mobilitet.
  • Fravær av abscess, purulent sinus eller bløtvevsødem.
  • Blødningen bør stoppe innen 5 minutter etter de amputerte pultestubbene.

Ekskluderingskriterier:

  • Intern rotresorpsjon.
  • Ekstern rotresorpsjon.
  • Interradikulær eller periapikal beinødeleggelse (radiolucens)
  • En dyp karieslesjon radiologisk som nærmer seg pulpa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioksidaggregat
er et pulver som består av kalsiumoksid, silikondioksid, aluminiumoksid, vismutoksid, renset vann. Det er et bakteriedrepende bandasjemateriale, fremmer pulpaheling, og gjør det uten å produsere betennelse og fremmer dentinbrodannelse.
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat (dressingsmateriale)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasil) som ble brukt på tannmasse for vevsregenerering
Andre navn:
  • MTA
Eksperimentell: Melatonin
(N-acetyl-5-metoksy-tryptamin) er et pleiotropt hormon syntetisert i pinealkjertelen som har viktige kronobiotiske egenskaper. det er et Melatonin-medikament (pulver) som viste seg å spille en viktig rolle i reguleringen av beinvekst (beinregenerering), og det kan fremme osteoblastdifferensiering og stimulerer dannelse av mineralisert matrise
Legemiddel: Melatonin (dressingsmateriale)
melatoninpulver 250mg (sigma, Aldrich) - hvitt pulver blandet med saltvann og påført på tannkjøtt
Andre navn:
  • N-acetyl-5-metoksy-tryptamin
Eksperimentell: Mineraltrioksid og melatonin
Blanding av de to materialenes pulver.
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat (dressingsmateriale)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasil) som ble brukt på tannmasse for vevsregenerering
Andre navn:
  • MTA
Legemiddel: Melatonin (dressingsmateriale)
melatoninpulver 250mg (sigma, Aldrich) - hvitt pulver blandet med saltvann og påført på tannkjøtt
Andre navn:
  • N-acetyl-5-metoksy-tryptamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering (modifisert visuell analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Smerte, følsomhet for perkusjon (skalaverdier fra 0 til 10) 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste smerten med svikt i behandlingen.
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Klinisk vurdering (Millars indeks)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
tannmobilitet (klasse I,II,III) fra mindre mobilitet til høyere mobilitet.
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Klinisk vurdering (nærvær eller fravær)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
endringer i slimhinnefolder (hevelse, rødhet, abscess, fistel)
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjelp av Image J-programvare)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tetthet av kalkvev (dentinbro) under MTA, Melatonin og deres blanding (de 3 gruppene) (densitometrisk analyse)
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjelp av Image J-programvare)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tykkelse av kalkvev (dentinbro) under MTA, Melatonin og blandingen deres (de 3 gruppene)
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjelp av Image J-programvare)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Bredde på apikale foramina for de 3 gruppene.
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjelp av Image J-programvare)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Lineær radiografisk måling av rotutvikling.
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Radiografisk vurdering (ved hjelp av Image J-programvare)
Tidsramme: Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering av endringer i bentetthet rundt de behandlede tennene (densiometrisk analyse)
Umiddelbart etter apexogenese prosedyre, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Hovedetterforsker: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Melatonin- vital pulp therapy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere