Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка мелатонина и МТА при терапии витальной пульпы молодых постоянных первых моляров: исследование in vivo

1 августа 2024 г. обновлено: Suez Canal University

Сравнительная оценка мелатонина и агрегата минерального триоксида при терапии витальной пульпы молодых постоянных первых моляров: исследование in vivo

Процесс кариеса зубов динамичен и может быть как обратимым, так и необратимым в зависимости от баланса защитных и патологических факторов в полости рта. Невылеченный кариес зубов вызывает повреждение пульпы, воспаление и некроз. Мелатонин играет важную роль в регуляции роста костей. Действия мелатонина на одонтобласты могут быть аналогичны его действию на остеобласты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка и сравнение реакции пульпы молодых постоянных первых моляров после процедуры апексогенеза с использованием мелатонина и МТА клинически и рентгенологически. Это исследование будет проведено на 45 молодых постоянных первых молярах, которые будут поровну разделены на три группы в зависимости от материала, использованного после апексогенеза; Группа I: МТА, Группа II: Мелатонин и Группа III: МТА и мелатонин. Процедуры апексогенеза будут проводиться детям в возрасте от 6 до 8 лет. За этим последует размещение материала МТА или/или мелатонина в качестве подложки в пульповой камере в соответствии с группой. Затем будет произведена установка обычного стеклоиономерного цемента (FUGI IX) в качестве постоянной реставрации. Затем пациентам будет сделан сразу послеоперационный периапикальный цифровой рентгеновский снимок. Наблюдение за пациентом будет назначено через 1,3,6,9 и 12 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mennatallah Hesham El shaabany, doctorate student
  • Номер телефона: 01005359111 01012906460
  • Электронная почта: menna.hesham@dent.suez.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asmaa Ali Abo El-Soud, Associate professor
  • Номер телефона: 01220989854
  • Электронная почта: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Ismailia, Египет, 41522
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Контакт:
          • Ismail Dahshan, PHD
          • Номер телефона: 01012715799
          • Электронная почта: dahshan1633@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1- Видимо здоровые и свободные от медицинских услуг дети. 2- Их возраст колеблется от 6-8 лет. 3- Будут участвовать как мальчики, так и девочки. 4. У детей должны быть постоянные первые моляры нижней челюсти, соответствующие следующим клиническим и рентгенологическим критериям. 4.1. Восстанавливаемые молодые постоянные первые моляры. 4.2Отсутствие клинических признаков дегенерации пульпы:
  • В анамнезе нет спонтанных болей, ночных болей или болей, которые не купируются анальгетиками.
  • Боли при перкуссии нет.
  • Никакой мобильности.
  • Отсутствие абсцесса, гнойного синуса или отека мягких тканей.
  • Кровотечение должно остановиться в течение 5 минут после ампутации культи пульпы.

Критерий исключения:

  • Внутренняя резорбция корня.
  • Наружная резорбция корня.
  • Межкорешковая или периапикальная деструкция кости (рентгенолюцентность)
  • Глубокое кариозное поражение, рентгенологически приближающееся к пульпе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Минеральный триоксидный агрегат
представляет собой порошок, состоящий из оксида кальция, диоксида кремния, оксида алюминия, оксида висмута, очищенной воды. Это бактерицидный перевязочный материал, который способствует заживлению пульпы, не вызывая воспаления, и способствует образованию дентинных мостиков.
Лекарство: Минеральный триоксидный заполнитель (перевязочный материал)
MTA (Angulus Industrial de Productus Odontologies S/a, Бразилия), наносимый на пульпу зуба для регенерации тканей.
Другие имена:
  • МТА
Экспериментальный: Мелатонин
(N-ацетил-5-метокситриптамин) — плейотропный гормон, синтезируемый в шишковидной железе, обладающий важными хронобиотическими свойствами. существует препарат мелатонин (порошок), который, как доказано, играет важную роль в регуляции роста костей (регенерации кости), может способствовать дифференцировке остеобластов и стимулирует образование минерализованного матрикса.
Лекарство: Мелатонин (перевязочный материал)
порошок мелатонина 250 мг (Sigma, Aldrich) — белый порошок, смешиваемый с физиологическим раствором и наносимый на пульпу зуба.
Другие имена:
  • N-ацетил-5-метокситриптамин
Экспериментальный: Минеральный триоксид и мелатонин
Смесь порошков двух материалов.
Лекарство: Минеральный триоксидный заполнитель (перевязочный материал)
MTA (Angulus Industrial de Productus Odontologies S/a, Бразилия), наносимый на пульпу зуба для регенерации тканей.
Другие имена:
  • МТА
Лекарство: Мелатонин (перевязочный материал)
порошок мелатонина 250 мг (Sigma, Aldrich) — белый порошок, смешиваемый с физиологическим раствором и наносимый на пульпу зуба.
Другие имена:
  • N-ацетил-5-метокситриптамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка (Модифицированная визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Боль, чувствительность к перкуссии (значения шкалы от 0 до 10): 0 – отсутствие боли, 10 – самая сильная боль при неэффективности лечения.
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Клиническая оценка (индекс Миллара)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
подвижность зубов (классы I,II,III) от меньшей подвижности к большей подвижности.
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Клиническая оценка (наличие или отсутствие)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
изменения слизисто-буккальных складок (отек, покраснение, абсцесс, свищ)
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рентгенографическая оценка (с использованием программы Image J)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Плотность кальцинированной ткани (дентинного моста) под МТА, мелатонином и их смесью (3 группы) (денситометрический анализ)
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рентгенографическая оценка (с использованием программы Image J)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Толщина кальцинированной ткани (дентинного мостика) под МТА, мелатонином и их смесью (3 группы)
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рентгенографическая оценка (с использованием программы Image J)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Ширина апикальных отверстий для 3 групп.
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рентгенографическая оценка (с использованием программы Image J)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Линейное рентгенографическое измерение развития корня.
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рентгенографическая оценка (с использованием программы Image J)
Временное ограничение: Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Оценка изменения плотности костной ткани вокруг леченых зубов (Денсиометрический анализ)
Сразу после процедуры апексогенеза, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Следователи

  • Главный следователь: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Главный следователь: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Melatonin- vital pulp therapy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться