Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Bewertung von Melatonin im Vergleich zu MTA bei der Vitalpulpa-Therapie bei jungen bleibenden ersten Molaren: Eine In-vivo-Studie

1. August 2024 aktualisiert von: Suez Canal University

Vergleichende Bewertung von Melatonin im Vergleich zum Mineraltrioxidaggregat bei der Vitalpulpa-Therapie bei jungen bleibenden ersten Molaren: Eine In-vivo-Studie

Der Prozess der Zahnkaries ist dynamisch und kann je nach Gleichgewicht zwischen schützenden und pathologischen Faktoren in der Mundhöhle entweder reversibel oder irreversibel sein. Unbehandelte Zahnkaries führt zu Pulpaverletzungen, Entzündungen und Nekrose. Melatonin spielt eine wesentliche Rolle bei der Regulierung des Knochenwachstums. Die Wirkungen, die Melatonin auf Odontoblasten ausübt, ähneln möglicherweise seiner Wirkung auf Osteoblasten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Pulpareaktion junger bleibender erster Molaren nach dem Apexogeneseverfahren zu bewerten und zu vergleichen, wobei Melatonin im Vergleich zu MTA klinisch und radiologisch verwendet wird. Diese Studie wird an 45 jungen bleibenden ersten Molaren durchgeführt, die entsprechend dem nach der Apexogenese verwendeten Material gleichmäßig in drei Gruppen eingeteilt werden; Gruppe I: MTA, Gruppe II: Melatonin und Gruppe III: MTA und Melatonin. Apexogenese-Verfahren werden bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren durchgeführt. Anschließend erfolgt je nach Gruppe die Platzierung von MTA- oder/und Melatonin-Material als Unterlage in der Pulpakammer. Anschließend wird ein herkömmlicher Glasionomerzement (FUGI IX) als dauerhafte Restauration eingesetzt. Anschließend wird für den Patienten unmittelbar postoperativ ein periapikaler digitaler Röntgenfilm angefertigt. Die Nachuntersuchung des Patienten erfolgt 1,3,6,9 und 12 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Anscheinend gesunde und medizinisch unbedenkliche Kinder. 2- Ihr Alter liegt zwischen 6 und 8 Jahren. 3- Sowohl Jungen als auch Mädchen werden einbezogen. 4- Kinder sollten bleibende erste Molaren im Unterkiefer haben, die die folgenden klinischen und radiologischen Kriterien erfüllen. 4.1Restaurierbare junge bleibende erste Molaren. 4.2 Fehlen klinischer Hinweise auf eine Pulpa-Degeneration:
  • Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen, keine Vorgeschichte von nächtlichen Schmerzen oder Schmerzen, die durch Analgetika nicht gelindert wurden.
  • Keine Schmerzen beim Schlagzeug.
  • Keine Mobilität.
  • Fehlen von Abszessen, eitrigen Nebenhöhlen oder Weichteilödemen.
  • Die Blutung sollte innerhalb von 5 Minuten nach der Amputation der Pulpastümpfe aufhören.

Ausschlusskriterien:

  • Interne Wurzelresorption.
  • Äußere Wurzelresorption.
  • Interradikuläre oder periapikale Knochenzerstörung (Strahlendurchlässigkeit)
  • Eine tiefe kariöse Läsion, die sich radiologisch der Pulpa nähert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mineralisches Trioxid-Aggregat
ist ein Pulver, das aus Calciumoxid, Siliziumdioxid, Aluminiumoxid, Wismutoxid und gereinigtem Wasser besteht. Es handelt sich um ein bakterizides Verbandmaterial, das die Heilung der Pulpa fördert, ohne Entzündungen hervorzurufen und die Bildung von Dentinbrücken zu fördern.
Arzneimittel: Mineraltrioxid-Aggregat (Verbandmaterial)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilien), das zur Geweberegeneration auf Zahnmark angewendet wurde
Andere Namen:
  • MTA
Experimental: Melatonin
(N-Acetyl-5-methoxy-tryptamin) ist ein pleiotropes Hormon, das in der Zirbeldrüse synthetisiert wird und wichtige chronobiotische Eigenschaften hat. Es gibt ein Melatonin-Medikament (Pulver), das nachweislich eine wesentliche Rolle bei der Regulierung des Knochenwachstums (Knochenregeneration) spielt und die Differenzierung von Osteoblasten fördern und die Bildung mineralisierter Matrix stimulieren kann
Arzneimittel: Melatonin (Verbandmaterial)
Melatoninpulver 250 mg (Sigma, Aldrich) – weißes Pulver, mit Kochsalzlösung vermischt und auf die Zahnpulpa aufgetragen
Andere Namen:
  • N-Acetyl-5-methoxytryptamin
Experimental: Mineraltrioxid und Melatonin
Mischung aus Pulvern der beiden Materialien.
Arzneimittel: Mineraltrioxid-Aggregat (Verbandmaterial)
MTA (Angulus Industrial de productus Odontologists S/a, Brasilien), das zur Geweberegeneration auf Zahnmark angewendet wurde
Andere Namen:
  • MTA
Arzneimittel: Melatonin (Verbandmaterial)
Melatoninpulver 250 mg (Sigma, Aldrich) – weißes Pulver, mit Kochsalzlösung vermischt und auf die Zahnpulpa aufgetragen
Andere Namen:
  • N-Acetyl-5-methoxytryptamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung (modifizierte visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Schmerzen, Schlagempfindlichkeit (Skalenwerte von 0 bis 10) 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet stärkste Schmerzen bei Versagen der Behandlung.
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Klinische Beurteilung (Millar-Index)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Zahnbeweglichkeit (Klassen I, II, III) von geringerer Beweglichkeit zu höherer Beweglichkeit.
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Klinische Beurteilung (Anwesenheit oder Abwesenheit)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen der Schleimhautfalten (Schwellung, Rötung, Abszess, Fisteln)
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Röntgenbeurteilung (mit dem Softwareprogramm Image J)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Dichte des Kalkgewebes (Dentinbrücke) unter MTA, Melatonin und ihrer Mischung (die 3 Gruppen) (densitometrische Analyse)
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Röntgenbeurteilung (mit dem Softwareprogramm Image J)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Dicke des Kalkgewebes (Dentinbrücke) unter MTA, Melatonin und ihrer Mischung (die 3 Gruppen)
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Röntgenbeurteilung (mit dem Softwareprogramm Image J)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Breite der apikalen Foramina für die 3 Gruppen.
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Röntgenbeurteilung (mit dem Softwareprogramm Image J)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Lineare radiologische Messung der Wurzelentwicklung.
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Röntgenbeurteilung (mit dem Softwareprogramm Image J)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
Beurteilung der Veränderungen der Knochendichte rund um die behandelten Zähne (densiometrische Analyse)
Unmittelbar nach dem Apexogenese-Eingriff, nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gihan GED El-Desouky, Professor, Professor
  • Hauptermittler: Ghada AH Elbaz, Professor, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Melatonin- vital pulp therapy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren