- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372769
측두하악장애의 진단을 위한 근전위활성과 하악운동
건강한 환자와 측두하악 장애 환자의 근전위 활동과 하악 운동의 비교 분석
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정중선이 중앙에 있고 입을 열고 닫는 데 뚜렷한 제한과 편차가 없습니다. ·1-3 mm의 오버젯 및 오버바이트, 앵글 클래스 I의 어금니 및 교두 관계를 갖는 양측 어금니 지지;
- 제3대구치를 제외한 완전 영구 치열이 존재합니다.
제외 기준:
- 국소적 또는 일반적인 외상의 병력;
- 연구 진단 기준(RDC)에 따른 전신 질환, 신경학적 또는 정신 질환, 근육 질환, 경추 통증 또는 TMD의 존재
- 임신;
- 항염증제, 진통제, 항우울제, 근이완제 복용
- 부기능적 측면의 존재 및 부기능적 치아 악물기, 갈갈이 또는 한쪽 씹기의 기억상실;
- 명백한 치열 밀집 또는 간격, 기형, 과다 또는 파절된 치아, 눈에 보이는 우식, 치아 마모/과민증, 치통, 치주 질환 또는 교합 불편감의 존재;
- 교합면에 영향을 미치는 고정 또는 제거 가능한 수복물, 치아 충전 또는 교합 조정;
- 이전 또는 현재 교정, 악교정 또는 TMJ 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개인별 정상교합을 지닌 건강한 젊은 성인
다음 기준을 충족하는 건강한 피험자: 정중선이 중심이고 입을 열고 닫는 데 뚜렷한 제한과 편차가 없습니다. 1-3mm의 오버젯 및 피개교합, 앵글 클래스 I의 어금니와 교두 관계를 갖는 양측 어금니 지지, 세 번째 어금니를 제외한 완전한 영구 치열의 존재.
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일회용 은/염화은 양극 표면을 사용하여 sEMG 장치(K7/EMG, USA)를 사용하여 전측두엽(TA), 교근(MM), 흉쇄유돌근(경부 그룹, CG) 및 복부(DA)의 sEMG를 동시에 기록했습니다. 전극. 먼저, MPP의 4쌍의 근육(TA, MM, CG, DA)에 대해 sEMG를 실시하였고, 피험자들에게 얼굴과 턱을 최대한 편안하게 유지하도록 지도하였다. 근육 기능의 상대적 효율성을 확인하기 위해 자연 치열에 대한 최대 교합력 동안 TA와 MM의 sEMG를 측정하기 위해 두 번째 테스트를 수행했습니다. 세 번째 테스트에서는 피험자들이 휴식 공간에서 고속도로 공간을 거쳐 초기 치아 접촉까지 닫힐 때 초기 운동 단위 동원을 모니터링하기 위해 세 번 악물도록 안내되었습니다. 운동조영술 기록은 최대 입 열림(MMO)과 개폐 속도를 측정하는 운동측정기(K7/Computerized Mandibular Scanning(CMS), USA)를 사용하여 수행되었습니다. |
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디스크 변위가 있는 측두하악장애 환자
TMJ 클릭, TMJ 잠금 및 입을 열 수 있는 제한과 같은 일측 또는 양측 턱관절(TMJ) 디스크 변위 증상이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.
이 연구는 근육 장애(근막 통증), 관절통, 골관절염 및 골관절증, TMJ 골절, 치아안면 기형, TMJ에 영향을 미치는 전신 질환이 있고 TMD 치료를 받은 환자를 대상으로 하지 않았습니다.
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일회용 은/염화은 양극 표면을 사용하여 sEMG 장치(K7/EMG, USA)를 사용하여 전측두엽(TA), 교근(MM), 흉쇄유돌근(경부 그룹, CG) 및 복부(DA)의 sEMG를 동시에 기록했습니다. 전극. 먼저, MPP의 4쌍의 근육(TA, MM, CG, DA)에 대해 sEMG를 실시하였고, 피험자들에게 얼굴과 턱을 최대한 편안하게 유지하도록 지도하였다. 근육 기능의 상대적 효율성을 확인하기 위해 자연 치열에 대한 최대 교합력 동안 TA와 MM의 sEMG를 측정하기 위해 두 번째 테스트를 수행했습니다. 세 번째 테스트에서는 피험자들이 휴식 공간에서 고속도로 공간을 거쳐 초기 치아 접촉까지 닫힐 때 초기 운동 단위 동원을 모니터링하기 위해 세 번 악물도록 안내되었습니다. 운동조영술 기록은 최대 입 열림(MMO)과 개폐 속도를 측정하는 운동측정기(K7/Computerized Mandibular Scanning(CMS), USA)를 사용하여 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도검사(μV)
기간: 3 일
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하악 자세 위치 및 최대 악물기 동안 전측두엽(TA), 교절근(MM), 흉쇄유돌근(경추 그룹, CG) 및 디가스트릭(DA)의 sEMG가 기록되었습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 운동학(mm, mm/s)
기간: 3 일
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운동기록 기록은 운동측정기를 사용하여 수행되었으며, 최대 입 최대 개방, 최대 및 평균 개방 및 폐쇄 속도가 측정되었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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