- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372769
Actividad mioeléctrica y movimiento mandibular para el diagnóstico del trastorno temporomandibular
Análisis comparativo de la actividad mioeléctrica y el movimiento mandibular en sujetos sanos y con trastorno temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Línea media centrada y sin restricción ni desviación marcadas en la apertura y cierre de la boca; ·Sobremordida y overjet de 1-3 mm, soporte molar bilateral con relación molar y cúspide de clase I de Angle;
- Presencia de dentición permanente completa, excepto terceros molares.
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma local o general;
- Presencia de enfermedades sistémicas, trastornos neurológicos o psiquiátricos, enfermedades musculares, dolor cervical o TMD según los Criterios de Diagnóstico de Investigación (RDC);
- El embarazo;
- Consumo de fármacos antiinflamatorios, analgésicos, antidepresivos o miorrelajantes;
- Presencia de facetas parafuncionales y anamnesis de apretar los dientes parafuncionales, bruxismo o masticación unilateral;
- Presencia de apiñamiento o espaciamiento obvio de la dentición, diente mal puesto, supernumerario o fracturado, caries visible, abrasión/hipersensibilidad dental, dolor de muelas, enfermedad periodontal o malestar oclusal;
- Restauraciones fijas o removibles, empastes dentales o ajustes oclusales que afectaron las superficies oclusales;
- Tratamiento de ortodoncia, ortognático o ATM previo o concurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes sanos con oclusión normal individual.
Sujetos sanos que cumplían los siguientes criterios: línea media centrada y sin restricción ni desviación marcadas en la apertura y cierre de la boca; resalte y sobremordida de 1-3 mm, soporte molar bilateral con relación molar y cúspide de clase I de Angle, y presencia de dentición permanente completa, excepto terceros molares.
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El sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) se registraron simultáneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, EE. UU.) utilizando una superficie bipolar desechable de plata/cloruro de plata. electrodos. Primero, se realizó sEMG en cuatro pares de músculos (TA, MM, CG y DA) en el MPP, y se guió a los sujetos para que mantuvieran la cara y la mandíbula lo más relajadas posible. Para determinar la eficiencia relativa de la función muscular, se realizó la segunda prueba para medir el sEMG de TA y MM durante la fuerza máxima de mordida contra la dentición natural. En la tercera prueba, se guió a los sujetos para que apretaran los dientes tres veces para monitorear el reclutamiento temprano de unidades motoras a medida que se cerraban desde el reposo a través del espacio de la autopista hasta el contacto inicial con los dientes. Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EE. UU.) que midió la apertura máxima de la boca (MMO) y las velocidades de apertura y cierre. |
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Pacientes con trastorno temporomandibular con desplazamiento de disco.
Se incluyeron en el estudio pacientes con síntomas de desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular (ATM) unilateral o bilateral, como chasquidos de la ATM, bloqueo de la ATM y limitación en la apertura de la boca.
El estudio no cubrió a pacientes con trastornos musculares (dolor miofascial), con artralgia, osteoartritis y osteoartrosis, con fractura de ATM, con deformidad dentofacial, con enfermedad sistémica que afecta a la ATM y sometidos a tratamientos de ATM.
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El sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) se registraron simultáneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, EE. UU.) utilizando una superficie bipolar desechable de plata/cloruro de plata. electrodos. Primero, se realizó sEMG en cuatro pares de músculos (TA, MM, CG y DA) en el MPP, y se guió a los sujetos para que mantuvieran la cara y la mandíbula lo más relajadas posible. Para determinar la eficiencia relativa de la función muscular, se realizó la segunda prueba para medir el sEMG de TA y MM durante la fuerza máxima de mordida contra la dentición natural. En la tercera prueba, se guió a los sujetos para que apretaran los dientes tres veces para monitorear el reclutamiento temprano de unidades motoras a medida que se cerraban desde el reposo a través del espacio de la autopista hasta el contacto inicial con los dientes. Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EE. UU.) que midió la apertura máxima de la boca (MMO) y las velocidades de apertura y cierre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía de superficie (μV)
Periodo de tiempo: 3 días
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Se registraron los sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) durante la posición postural mandibular y el apretón máximo.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática mandibular (mm, mm/s)
Periodo de tiempo: 3 días
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Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo, se midieron la apertura máxima de la boca, las velocidades máxima y promedio de apertura y cierre.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 20240304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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