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Actividad mioeléctrica y movimiento mandibular para el diagnóstico del trastorno temporomandibular

Análisis comparativo de la actividad mioeléctrica y el movimiento mandibular en sujetos sanos y con trastorno temporomandibular

Este estudio tuvo como objetivo proporcionar valores de referencia normales de electromiografía de superficie (sEMG) y cinemática mandibular en adultos jóvenes chinos, comparar las diferencias de sexo y evaluar el valor diagnóstico de estos índices.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los trastornos temporomandibulares (TMD) son una de las principales causas de dolor craneofacial y se ha informado una alta incidencia de TMD en adultos jóvenes. Estudios anteriores han utilizado sEMG y análisis cinemático mandibular para diagnosticar TMD. Este fue un estudio observacional en el que se seleccionaron estrictamente adultos jóvenes sanos con oclusión normal individual según el estándar de diagnóstico y se reclutó a pacientes con TMD con desplazamiento de disco. Las señales EMGs del temporal anterior (TA), masetero (MM) y esternocleidomastoideo y digástrico se registraron en las posiciones posturales mandibulares (MPP) y durante el apretón voluntario máximo (MVC) con electromiógrafo K7. La cinemática mandibular, incluidas las velocidades máximas de apertura y apertura/cierre, se evaluó mediante un cinesiógrafo K7.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutaron voluntarios sanos entre estudiantes universitarios de la Universidad Médica de Fujian, mientras que los participantes con trastorno temporomandibular se reclutaron a través de invitaciones públicas, carteles de reclutamiento y contactos personales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Línea media centrada y sin restricción ni desviación marcadas en la apertura y cierre de la boca; ·Sobremordida y overjet de 1-3 mm, soporte molar bilateral con relación molar y cúspide de clase I de Angle;
  • Presencia de dentición permanente completa, excepto terceros molares.

Criterio de exclusión:

  • Historia de trauma local o general;
  • Presencia de enfermedades sistémicas, trastornos neurológicos o psiquiátricos, enfermedades musculares, dolor cervical o TMD según los Criterios de Diagnóstico de Investigación (RDC);
  • El embarazo;
  • Consumo de fármacos antiinflamatorios, analgésicos, antidepresivos o miorrelajantes;
  • Presencia de facetas parafuncionales y anamnesis de apretar los dientes parafuncionales, bruxismo o masticación unilateral;
  • Presencia de apiñamiento o espaciamiento obvio de la dentición, diente mal puesto, supernumerario o fracturado, caries visible, abrasión/hipersensibilidad dental, dolor de muelas, enfermedad periodontal o malestar oclusal;
  • Restauraciones fijas o removibles, empastes dentales o ajustes oclusales que afectaron las superficies oclusales;
  • Tratamiento de ortodoncia, ortognático o ATM previo o concurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes sanos con oclusión normal individual.
Sujetos sanos que cumplían los siguientes criterios: línea media centrada y sin restricción ni desviación marcadas en la apertura y cierre de la boca; resalte y sobremordida de 1-3 mm, soporte molar bilateral con relación molar y cúspide de clase I de Angle, y presencia de dentición permanente completa, excepto terceros molares.

El sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) se registraron simultáneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, EE. UU.) utilizando una superficie bipolar desechable de plata/cloruro de plata. electrodos.

Primero, se realizó sEMG en cuatro pares de músculos (TA, MM, CG y DA) en el MPP, y se guió a los sujetos para que mantuvieran la cara y la mandíbula lo más relajadas posible. Para determinar la eficiencia relativa de la función muscular, se realizó la segunda prueba para medir el sEMG de TA y MM durante la fuerza máxima de mordida contra la dentición natural. En la tercera prueba, se guió a los sujetos para que apretaran los dientes tres veces para monitorear el reclutamiento temprano de unidades motoras a medida que se cerraban desde el reposo a través del espacio de la autopista hasta el contacto inicial con los dientes.

Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EE. UU.) que midió la apertura máxima de la boca (MMO) y las velocidades de apertura y cierre.

Pacientes con trastorno temporomandibular con desplazamiento de disco.
Se incluyeron en el estudio pacientes con síntomas de desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular (ATM) unilateral o bilateral, como chasquidos de la ATM, bloqueo de la ATM y limitación en la apertura de la boca. El estudio no cubrió a pacientes con trastornos musculares (dolor miofascial), con artralgia, osteoartritis y osteoartrosis, con fractura de ATM, con deformidad dentofacial, con enfermedad sistémica que afecta a la ATM y sometidos a tratamientos de ATM.

El sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) se registraron simultáneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, EE. UU.) utilizando una superficie bipolar desechable de plata/cloruro de plata. electrodos.

Primero, se realizó sEMG en cuatro pares de músculos (TA, MM, CG y DA) en el MPP, y se guió a los sujetos para que mantuvieran la cara y la mandíbula lo más relajadas posible. Para determinar la eficiencia relativa de la función muscular, se realizó la segunda prueba para medir el sEMG de TA y MM durante la fuerza máxima de mordida contra la dentición natural. En la tercera prueba, se guió a los sujetos para que apretaran los dientes tres veces para monitorear el reclutamiento temprano de unidades motoras a medida que se cerraban desde el reposo a través del espacio de la autopista hasta el contacto inicial con los dientes.

Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EE. UU.) que midió la apertura máxima de la boca (MMO) y las velocidades de apertura y cierre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía de superficie (μV)
Periodo de tiempo: 3 días
Se registraron los sEMG del temporal anterior (TA), masetero (MM), esternocleidomastoideo (grupo cervical, CG) y digástrico (DA) durante la posición postural mandibular y el apretón máximo.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática mandibular (mm, mm/s)
Periodo de tiempo: 3 días
Los registros kinesiográficos se realizaron utilizando un kinesiógrafo, se midieron la apertura máxima de la boca, las velocidades máxima y promedio de apertura y cierre.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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