Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myo-elektrische activiteit en mandibulaire beweging voor de diagnose van temporomandibulaire stoornis

Vergelijkende analyse van myo-elektrische activiteit en mandibulaire beweging bij proefpersonen met een gezonde en temporomandibulaire stoornis

Deze studie had tot doel normale referentiewaarden van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) en mandibulaire kinematica bij Chinese jonge volwassenen te verschaffen, de sekseverschillen te vergelijken en de diagnosewaarde van deze indices te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn een van de belangrijkste oorzaken van craniofaciale pijn en er is een hoge incidentie van TMD bij jonge volwassenen gemeld. Eerdere studies hebben sEMG en mandibulaire kinematische analyse gebruikt om TMD te diagnosticeren. Dit was een observationeel onderzoek waarbij gezonde jonge volwassenen met individuele normale occlusie strikt werden geselecteerd op basis van de diagnosestandaard, en TMD-patiënten met schijfverplaatsing werden gerecruteerd. De sEMG-signalen van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM) en sternocleidomastoideus en digastricus werden geregistreerd in de mandibulaire posturale posities (MPP) en tijdens maximaal vrijwillig klemmen (MVC) met K7-elektromyografie. De mandibulaire kinematica, inclusief maximale openings- en openings-/sluitsnelheden, werd beoordeeld met de K7-kinesiograaf.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers werden gerekruteerd onder studenten van de Fujian Medical University, terwijl deelnemers aan de temporomandibulaire stoornis werden gerekruteerd via openbare uitnodigingen, via wervingsposters en persoonlijke contacten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecentreerde middellijn en geen duidelijke beperking en afwijking van het openen en sluiten van de mond; ·Overjet en overbeet van 1-3 mm, bilaterale molaarsteun met molaar- en cusprelatie van Angle's klasse I;
  • Aanwezigheid van volledig blijvend gebit, behalve derde kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lokaal of algemeen trauma;
  • Aanwezigheid van systemische ziekten, neurologische of psychiatrische stoornissen, spierziekten, cervicale pijn of TMD op basis van de Research Diagnostic Criteria (RDC);
  • Zwangerschap;
  • Consumptie van ontstekingsremmende, pijnstillende, antidepressiva of myorelaxerende medicijnen;
  • Aanwezigheid van parafunctionele facetten en anamnese van parafunctioneel tandenklemmen, bruxisme of eenzijdig kauwen;
  • Aanwezigheid van duidelijke verdringing of afstand van het gebit, verkeerd geplaatste, overtollige of gebroken tanden, zichtbare cariës, tandslijtage/overgevoeligheid, kiespijn, parodontitis of occlusaal ongemak;
  • Vaste of verwijderbare restauraties, tandvullingen of occlusale aanpassingen die de occlusale oppervlakken aantasten;
  • Eerdere of gelijktijdige orthodontische, orthognatische of TMJ-behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde jonge volwassenen met individuele normale occlusie
Gezonde proefpersonen die aan de volgende criteria voldeden: gecentreerde middellijn en geen duidelijke beperking en afwijking bij het openen en sluiten van de mond; overjet en overbeet van 1-3 mm, bilaterale molaarsteun met molaar- en cusprelatie van Angle's klasse I, en aanwezigheid van volledig blijvend gebit, behalve derde kiezen.

De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) werden gelijktijdig geregistreerd met een sEMG-apparaat (K7/EMG, VS) met behulp van een bipolair wegwerpbaar zilver/zilverchloride-oppervlak. elektroden.

Eerst werd sEMG uitgevoerd op vier paar spieren (TA, MM, CG en DA) in de MPP, en de proefpersonen werden begeleid om het gezicht en de kaak zo ontspannen mogelijk te houden. Om de relatieve efficiëntie van de spierfunctie te bepalen, werd de tweede test uitgevoerd om de sEMG van TA en MM te meten tijdens de maximale bijtkracht tegen het natuurlijke gebit. In de derde test werden proefpersonen begeleid om driemaal te klemmen om de vroege rekrutering van de motoreenheden te monitoren terwijl ze zich van rust via de snelweg naar het eerste tandcontact sloten.

Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), VS) die de maximale mondopening (MMO) en openings- en sluitingssnelheden mat.

Patiënten met een temporomandibulaire stoornis met schijfverplaatsing
Patiënten met unilaterale of bilaterale symptomen van verplaatsing van het kaakgewricht (TMJ), zoals klikken van het kaakgewricht, vergrendeling van het kaakgewricht en beperking bij het openen van de mond, werden in het onderzoek opgenomen. Het onderzoek had geen betrekking op patiënten met spieraandoeningen (myofasciale pijn), met artralgie, osteoartritis en osteoartrose, met een kaakfractuur, met dentofaciale misvorming, met een systemische ziekte die de kaakgewrichten beïnvloedde, en die TMD-behandelingen hadden ondergaan.

De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) werden gelijktijdig geregistreerd met een sEMG-apparaat (K7/EMG, VS) met behulp van een bipolair wegwerpbaar zilver/zilverchloride-oppervlak. elektroden.

Eerst werd sEMG uitgevoerd op vier paar spieren (TA, MM, CG en DA) in de MPP, en de proefpersonen werden begeleid om het gezicht en de kaak zo ontspannen mogelijk te houden. Om de relatieve efficiëntie van de spierfunctie te bepalen, werd de tweede test uitgevoerd om de sEMG van TA en MM te meten tijdens de maximale bijtkracht tegen het natuurlijke gebit. In de derde test werden proefpersonen begeleid om driemaal te klemmen om de vroege rekrutering van de motoreenheden te monitoren terwijl ze zich van rust via de snelweg naar het eerste tandcontact sloten.

Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), VS) die de maximale mondopening (MMO) en openings- en sluitingssnelheden mat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-elektromyografie (μV)
Tijdsspanne: 3 dagen
De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) tijdens de houdingspositie van de mandibula en maximale klemming werden geregistreerd.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire kinematica (mm, mm/s)
Tijdsspanne: 3 dagen
Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf, de maximale mond. Maximale openings-, maximale en gemiddelde openings- en sluitsnelheden werden gemeten.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren