- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06372769
Myo-elektrische activiteit en mandibulaire beweging voor de diagnose van temporomandibulaire stoornis
Vergelijkende analyse van myo-elektrische activiteit en mandibulaire beweging bij proefpersonen met een gezonde en temporomandibulaire stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecentreerde middellijn en geen duidelijke beperking en afwijking van het openen en sluiten van de mond; ·Overjet en overbeet van 1-3 mm, bilaterale molaarsteun met molaar- en cusprelatie van Angle's klasse I;
- Aanwezigheid van volledig blijvend gebit, behalve derde kiezen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lokaal of algemeen trauma;
- Aanwezigheid van systemische ziekten, neurologische of psychiatrische stoornissen, spierziekten, cervicale pijn of TMD op basis van de Research Diagnostic Criteria (RDC);
- Zwangerschap;
- Consumptie van ontstekingsremmende, pijnstillende, antidepressiva of myorelaxerende medicijnen;
- Aanwezigheid van parafunctionele facetten en anamnese van parafunctioneel tandenklemmen, bruxisme of eenzijdig kauwen;
- Aanwezigheid van duidelijke verdringing of afstand van het gebit, verkeerd geplaatste, overtollige of gebroken tanden, zichtbare cariës, tandslijtage/overgevoeligheid, kiespijn, parodontitis of occlusaal ongemak;
- Vaste of verwijderbare restauraties, tandvullingen of occlusale aanpassingen die de occlusale oppervlakken aantasten;
- Eerdere of gelijktijdige orthodontische, orthognatische of TMJ-behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jonge volwassenen met individuele normale occlusie
Gezonde proefpersonen die aan de volgende criteria voldeden: gecentreerde middellijn en geen duidelijke beperking en afwijking bij het openen en sluiten van de mond; overjet en overbeet van 1-3 mm, bilaterale molaarsteun met molaar- en cusprelatie van Angle's klasse I, en aanwezigheid van volledig blijvend gebit, behalve derde kiezen.
|
De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) werden gelijktijdig geregistreerd met een sEMG-apparaat (K7/EMG, VS) met behulp van een bipolair wegwerpbaar zilver/zilverchloride-oppervlak. elektroden. Eerst werd sEMG uitgevoerd op vier paar spieren (TA, MM, CG en DA) in de MPP, en de proefpersonen werden begeleid om het gezicht en de kaak zo ontspannen mogelijk te houden. Om de relatieve efficiëntie van de spierfunctie te bepalen, werd de tweede test uitgevoerd om de sEMG van TA en MM te meten tijdens de maximale bijtkracht tegen het natuurlijke gebit. In de derde test werden proefpersonen begeleid om driemaal te klemmen om de vroege rekrutering van de motoreenheden te monitoren terwijl ze zich van rust via de snelweg naar het eerste tandcontact sloten. Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), VS) die de maximale mondopening (MMO) en openings- en sluitingssnelheden mat. |
|
Patiënten met een temporomandibulaire stoornis met schijfverplaatsing
Patiënten met unilaterale of bilaterale symptomen van verplaatsing van het kaakgewricht (TMJ), zoals klikken van het kaakgewricht, vergrendeling van het kaakgewricht en beperking bij het openen van de mond, werden in het onderzoek opgenomen.
Het onderzoek had geen betrekking op patiënten met spieraandoeningen (myofasciale pijn), met artralgie, osteoartritis en osteoartrose, met een kaakfractuur, met dentofaciale misvorming, met een systemische ziekte die de kaakgewrichten beïnvloedde, en die TMD-behandelingen hadden ondergaan.
|
De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) werden gelijktijdig geregistreerd met een sEMG-apparaat (K7/EMG, VS) met behulp van een bipolair wegwerpbaar zilver/zilverchloride-oppervlak. elektroden. Eerst werd sEMG uitgevoerd op vier paar spieren (TA, MM, CG en DA) in de MPP, en de proefpersonen werden begeleid om het gezicht en de kaak zo ontspannen mogelijk te houden. Om de relatieve efficiëntie van de spierfunctie te bepalen, werd de tweede test uitgevoerd om de sEMG van TA en MM te meten tijdens de maximale bijtkracht tegen het natuurlijke gebit. In de derde test werden proefpersonen begeleid om driemaal te klemmen om de vroege rekrutering van de motoreenheden te monitoren terwijl ze zich van rust via de snelweg naar het eerste tandcontact sloten. Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), VS) die de maximale mondopening (MMO) en openings- en sluitingssnelheden mat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie (μV)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De sEMG van de anterieure temporalis (TA), kauwspieren (MM), sternocleidomastoideus (cervicale groep, CG) en digastrische (DA) tijdens de houdingspositie van de mandibula en maximale klemming werden geregistreerd.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire kinematica (mm, mm/s)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Kinesiografische opnames werden uitgevoerd met behulp van een kinesiograaf, de maximale mond. Maximale openings-, maximale en gemiddelde openings- en sluitsnelheden werden gemeten.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .