- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06372769
Myoelektrisk aktivitet og mandibular bevegelse for diagnostisering av temporomandibular lidelse
Sammenlignende analyse av myoelektrisk aktivitet og kjevebevegelse hos friske og temporomandibulære personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sentrert midtlinje og ingen markert begrensning og avvik i munnåpning og lukking; ·Overjet og overbitt på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp forhold av Angles klasse I;
- Tilstedeværelse av fullstendig permanent tannsett, unntatt tredje jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med lokale eller generelle traumer;
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, muskelsykdommer, livmorhalssmerter eller TMD basert på Research Diagnostic Criteria (RDC);
- Svangerskap;
- Inntak av betennelsesdempende, smertestillende, antidepressiva eller myoravslappende legemidler;
- Tilstedeværelse av parafunksjonelle fasetter og anamnese av parafunksjonell tannklemming, bruksisme eller ensidig tygging;
- Tilstedeværelse av åpenbare tanntrengninger eller mellomrom, feilplassert, overtallig eller brukket tann, synlig karies, tannslitasje/overfølsomhet, tannpine, periodontal sykdom eller okklusalt ubehag;
- Faste eller fjernbare restaureringer, tannfylling eller okklusal justering som påvirket de okklusale overflatene;
- Tidligere eller samtidig kjeveortopedisk, ortognatisk eller TMJ-behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske unge voksne med individuell normal okklusjon
Friske forsøkspersoner som oppfylte følgende kriterier: sentrert midtlinje og ingen markert begrensning og avvik i munnåpning og -lukking; overjet og overbitt på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp-relasjon av Angles klasse I, og tilstedeværelse av fullstendig permanent tannsett, unntatt tredje molarer.
|
sEMG av anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) ble registrert samtidig med en sEMG-enhet (K7/EMG, USA) ved bruk av engangs sølv/sølvklorid bipolar overflate elektroder. Først ble sEMG utført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøkspersonene ble veiledet for å holde ansiktet og kjeven så avslappet som mulig. For å bestemme den relative effektiviteten av muskelfunksjon, ble den andre testen utført for å måle sEMG av TA og MM under den maksimale bitekraften mot naturlig tannsett. I den tredje testen ble forsøkspersonene guidet til å knytte seg tre ganger for å overvåke tidlig rekruttering av motoriske enheter mens de lukket seg fra hvile gjennom motorveirom til første tannkontakt. Kinesiografiske opptak ble utført ved hjelp av en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) som målte maksimal munnåpning (MMO) og åpnings- og lukkehastigheter. |
|
Pasienter med temporomandibulær lidelse med skiveforskyvning
Pasienter med unilaterale eller bilaterale temporomandibulære ledd (TMJ) discdisplacement-symptomer, som TMJ-klikking, TMJ-låsing og begrensning i åpning av munn ble inkludert i studien.
Studien dekket ikke pasienter med muskellidelser (myofascial smerte), med artralgi, slitasjegikt og slitasjegikt, med TMJ-fraktur, med dentofacial deformitet, med systemisk sykdom som påvirker TMJ, og gjennomgått TMD-behandlinger.
|
sEMG av anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) ble registrert samtidig med en sEMG-enhet (K7/EMG, USA) ved bruk av engangs sølv/sølvklorid bipolar overflate elektroder. Først ble sEMG utført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøkspersonene ble veiledet for å holde ansiktet og kjeven så avslappet som mulig. For å bestemme den relative effektiviteten av muskelfunksjon, ble den andre testen utført for å måle sEMG av TA og MM under den maksimale bitekraften mot naturlig tannsett. I den tredje testen ble forsøkspersonene guidet til å knytte seg tre ganger for å overvåke tidlig rekruttering av motoriske enheter mens de lukket seg fra hvile gjennom motorveirom til første tannkontakt. Kinesiografiske opptak ble utført ved hjelp av en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) som målte maksimal munnåpning (MMO) og åpnings- og lukkehastigheter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi (μV)
Tidsramme: 3 dager
|
SEMG av anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) under mandibular postural posisjon og maksimal klem ble registrert.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær kinematikk (mm, mm/s)
Tidsramme: 3 dager
|
Kinesiografiske registreringer ble utført ved hjelp av en kinesiograf, maksimal munn Maksimal åpning, maksimal og gjennomsnittlig åpnings- og lukkehastigheter ble målt.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .