Myoelektrická aktivita a mandibulární pohyb pro diagnostiku temporomandibulární poruchy
Srovnávací analýza myoelektrické aktivity a mandibulárního pohybu u zdravých jedinců a jedinců s temporomandibulární poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středová čára a žádné výrazné omezení a odchylka při otevírání a zavírání úst; ·Předkus a předkus 1-3 mm, oboustranná molární podpora se vztahem moláru a hrotu Angleovy třídy I;
- Přítomnost úplného stálého chrupu, kromě třetích stoličk.
Kritéria vyloučení:
- Místní nebo obecné trauma v anamnéze;
- Přítomnost systémových onemocnění, neurologických nebo psychiatrických poruch, svalových onemocnění, cervikální bolesti nebo TMD na základě výzkumných diagnostických kritérií (RDC);
- Těhotenství;
- konzumace protizánětlivých, analgetik, antidepresiv nebo myorelaxačních léků;
- Přítomnost parafunkčních faset a anamnéza parafunkčního zatínání zubů, bruxismus nebo jednostranné žvýkání;
- Přítomnost zjevného shlukování nebo mezery v chrupu, nesprávný, nadpočetný nebo zlomený zub, viditelný kaz, abraze/přecitlivělost zubů, bolest zubů, periodontální onemocnění nebo okluzní diskomfort;
- Fixní nebo snímatelné náhrady, výplně zubů nebo úprava okluze, které ovlivnily okluzní povrchy;
- Předchozí nebo souběžná ortodontická, ortognátní léčba nebo léčba TMK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví mladí dospělí s individuální normální okluzí
Zdravé subjekty, které splnily následující kritéria: středová středová čára a žádné výrazné omezení a odchylka při otevírání a zavírání úst; předkus a předkus 1-3 mm, oboustranná molárová podpora se vztahem moláru a hrbolku Angleovy třídy I a přítomnost kompletního stálého chrupu, kromě třetích molárů.
|
sEMG předního temporalis (TA), žvýkacího svalu (MM), sternocleidomastoideus (cervikální skupina, CG) a digastriu (DA) byly zaznamenány současně pomocí sEMG zařízení (K7/EMG, USA) s použitím jednorázového bipolárního povrchu stříbro/chlorid stříbrný elektrody. Nejprve byl sEMG proveden na čtyřech párech svalů (TA, MM, CG a DA) v MPP a subjekty byly vedeny tak, aby udržovaly obličej a čelist co možná nejvíce uvolněné. Pro stanovení relativní účinnosti svalové funkce byl proveden druhý test k měření sEMG TA a MM během maximální kousací síly proti přirozenému chrupu. Ve třetím testu byly subjekty třikrát vedeny k sevření, aby se monitorovalo včasné nabrání motorické jednotky, když se uzavírali z klidu přes prostor na dálnici k počátečnímu kontaktu zubů. Kineziografické záznamy byly prováděny pomocí kineziografu (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), který měřil maximální rychlost otevření úst (MMO) a rychlosti otevírání a zavírání. |
|
Pacienti s temporomandibulární poruchou s posunem disku
Do studie byli zahrnuti pacienti s jednostrannými nebo oboustrannými symptomy posunutí disku temporomandibulárního kloubu (TMJ), jako je klikání TMK, uzamčení TMK a omezení otevírání úst.
Studie nezahrnovala pacienty se svalovými poruchami (myofasciální bolest), s artralgií, osteoartritidou a osteoartrózou, se zlomeninou TMK, s dentofaciální deformací, se systémovým onemocněním postihujícím TMK a podstoupili léčbu TMD.
|
sEMG předního temporalis (TA), žvýkacího svalu (MM), sternocleidomastoideus (cervikální skupina, CG) a digastriu (DA) byly zaznamenány současně pomocí sEMG zařízení (K7/EMG, USA) s použitím jednorázového bipolárního povrchu stříbro/chlorid stříbrný elektrody. Nejprve byl sEMG proveden na čtyřech párech svalů (TA, MM, CG a DA) v MPP a subjekty byly vedeny tak, aby udržovaly obličej a čelist co možná nejvíce uvolněné. Pro stanovení relativní účinnosti svalové funkce byl proveden druhý test k měření sEMG TA a MM během maximální kousací síly proti přirozenému chrupu. Ve třetím testu byly subjekty třikrát vedeny k sevření, aby se monitorovalo včasné nabrání motorické jednotky, když se uzavírali z klidu přes prostor na dálnici k počátečnímu kontaktu zubů. Kineziografické záznamy byly prováděny pomocí kineziografu (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), který měřil maximální rychlost otevření úst (MMO) a rychlosti otevírání a zavírání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie (μV)
Časové okno: 3 dny
|
Byly zaznamenány sEMG přední temporalis (TA), žvýkacího svalu (MM), sternocleidomastoideus (cervikální skupina, CG) a digastrika (DA) během posturální pozice dolní čelisti a maximálního sevření.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární kinematika (mm, mm/s)
Časové okno: 3 dny
|
Kineziografické záznamy byly prováděny pomocí kineziografu, byla měřena maximální ústa Maximální rychlost otevírání, maximální a průměrná rychlost otevírání a zavírání.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektromyograf a kineziograf
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy