- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372769
Миоэлектрическая активность и движение нижней челюсти в диагностике височно-нижнечелюстного расстройства
Сравнительный анализ миоэлектрической активности и движений нижней челюсти у здоровых людей и субъектов с височно-нижнечелюстным расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Центральная средняя линия, отсутствие выраженного ограничения и отклонения открывания и закрывания рта; ·Перекрытие и перекрытие 1-3 мм, двусторонняя поддержка моляров с соотношением моляров и бугров I класса по Энглу;
- Наличие полного постоянного зубного ряда, за исключением третьих моляров.
Критерий исключения:
- История местной или общей травмы;
- Наличие системных заболеваний, неврологических или психических расстройств, мышечных заболеваний, болей в шейном отделе или ВНЧС на основании Исследовательских диагностических критериев (RDC);
- Беременность;
- Прием противовоспалительных, обезболивающих, антидепрессантов или миорелаксантов;
- Наличие парафункциональных фасеток и в анамнезе парафункциональное сжимание зубов, бруксизм или одностороннее жевание;
- Наличие явной скученности или промежутков между зубными рядами, неправильного расположения, сверхкомплектного или сломанного зуба, видимого кариеса, стираемости зубов/гиперчувствительности, зубной боли, заболеваний пародонта или окклюзионного дискомфорта;
- Фиксированные или съемные реставрации, пломбы или окклюзионная корректировка, повлиявшие на окклюзионные поверхности;
- Предыдущее или одновременное ортодонтическое, ортогнатическое лечение или лечение ВНЧС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые люди с индивидуальной нормальной окклюзией
Здоровые субъекты, отвечающие следующим критериям: центрированная срединная линия и отсутствие выраженного ограничения и отклонения при открывании и закрывании рта; перекрытие и прикус 1-3 мм, двусторонняя поддержка моляров с соотношением моляров и бугров I класса по Энглу, а также наличие полного постоянного прикуса, за исключением третьих моляров.
|
СЭМГ передней височной мышцы (ТА), жевательной мышцы (ММ), грудино-ключично-сосцевидной мышцы (шейная группа, КГ) и двубрюшной мышцы (ДА) регистрировали одновременно на аппарате сЭМГ (К7/EMG, США) с использованием одноразовой биполярной поверхности серебра/хлорида серебра. электроды. Сначала была проведена пЭМГ на четырех парах мышц (TA, MM, CG и DA) в MPP, и испытуемым рекомендовалось сохранять лицо и челюсть максимально расслабленными. Чтобы определить относительную эффективность мышечной функции, был проведен второй тест для измерения сЭМГ ТА и ММ во время максимальной силы прикуса против естественного зубного ряда. В третьем тесте испытуемым предлагалось трижды сжать зубы, чтобы проследить за ранним задействованием двигательных единиц, когда они закрываются из состояния покоя через свободное пространство до первоначального контакта с зубами. Кинезиографические записи выполнялись с использованием кинезиографа (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), США), который измерял максимальное открывание рта (MMO), а также скорости открытия и закрытия. |
|
Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством и смещением диска
В исследование были включены пациенты с односторонними или двусторонними симптомами смещения диска височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), такими как щелканье ВНЧС, блокировка ВНЧС и ограничение при открывании рта.
В исследование не были включены пациенты с мышечными нарушениями (миофасциальные боли), с артралгией, остеоартритом и остеоартрозом, с переломом ВНЧС, с зубочелюстной деформацией, с системными заболеваниями, поражающими ВНЧС, и проходившими лечение ВНЧС.
|
СЭМГ передней височной мышцы (ТА), жевательной мышцы (ММ), грудино-ключично-сосцевидной мышцы (шейная группа, КГ) и двубрюшной мышцы (ДА) регистрировали одновременно на аппарате сЭМГ (К7/EMG, США) с использованием одноразовой биполярной поверхности серебра/хлорида серебра. электроды. Сначала была проведена пЭМГ на четырех парах мышц (TA, MM, CG и DA) в MPP, и испытуемым рекомендовалось сохранять лицо и челюсть максимально расслабленными. Чтобы определить относительную эффективность мышечной функции, был проведен второй тест для измерения сЭМГ ТА и ММ во время максимальной силы прикуса против естественного зубного ряда. В третьем тесте испытуемым предлагалось трижды сжать зубы, чтобы проследить за ранним задействованием двигательных единиц, когда они закрываются из состояния покоя через свободное пространство до первоначального контакта с зубами. Кинезиографические записи выполнялись с использованием кинезиографа (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), США), который измерял максимальное открывание рта (MMO), а также скорости открытия и закрытия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография (мкВ)
Временное ограничение: 3 дня
|
Регистрировали сЭМГ передней височной мышцы (ТА), жевательной мышцы (ММ), грудино-ключично-сосцевидной мышцы (шейная группа, КГ) и двубрюшной мышцы (ДА) во время постурального положения нижней челюсти и максимального сжатия.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика нижней челюсти (мм, мм/с)
Временное ограничение: 3 дня
|
Кинезиографическую запись проводили с помощью кинезиографа, измеряли максимальную скорость открытия рта, максимальную и среднюю скорости открытия и закрытия.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 20240304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .