- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372769
Myoelektrinen toiminta ja alaleuan liike temporomandibulaarisen häiriön diagnosointiin
Myoelektrisen toiminnan ja alaleuan liikkeen vertaileva analyysi terveillä ja temporomandibulaarisilla häiriöpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskiviivainen keskiviiva, eikä suun avautumisen ja sulkemisen rajoituksia ja poikkeamia ole havaittavissa; ·Overjet ja overbite 1-3 mm, molaarinen poskituki ja poski- ja kärkisuhde Anglen luokkaan I;
- Täydellinen pysyvä hampaisto, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen tai yleinen trauma historiassa;
- Systeemisten sairauksien, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden, lihassairauksien, kohdunkaulan kivun tai TMD:n esiintyminen tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC) perusteella;
- Raskaus;
- Anti-inflammatoristen, analgeettisten, masennuslääkkeiden tai myorelaksanttien käyttö;
- Parafunktionaalisten puolien esiintyminen ja parafunktionaalisen hampaiden puristamisen, bruksismin tai yksipuolisen pureskelun anamneesi;
- Selvä hampaiden tukkeutuminen tai etäisyys, huonosti aseteltu, ylimääräinen tai murtunut hammas, näkyvä karies, hampaiden hankaus/yliherkkyys, hammassärky, periodontaalinen sairaus tai purentahäiriö;
- Kiinteät tai irrotettavat täytteet, hampaiden täyttö tai purentasäätö, joka vaikutti purentapintoihin;
- Aiempi tai samanaikainen ortodonttinen, ortognaattinen tai TMJ-hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret aikuiset, joilla on yksilöllinen normaali okkluusio
Terveet koehenkilöt, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: keskellä oleva keskiviiva eikä suun avautumisen ja sulkemisen merkittäviä rajoituksia ja poikkeamia; ylisuihku ja ylipurenta 1-3 mm, molaarinen poskihammastuki Anglen luokan I poski- ja kärkisuhteella ja täydellinen pysyvä hampaisto, paitsi kolmatta poskihampaat.
|
Anterior temporalis (TA), purenta (MM), sternocleidomastoid (kohdunkaulan ryhmä, CG) ja digastrinen (DA) sEMG tallennettiin samanaikaisesti sEMG-laitteella (K7/EMG, USA) käyttämällä kertakäyttöistä hopea/hopeakloridi-kaksinapaista pintaa. elektrodit. Ensin sEMG suoritettiin neljälle lihasparille (TA, MM, CG ja DA) MPP:ssä, ja koehenkilöitä ohjattiin pitämään kasvot ja leuat mahdollisimman rentoina. Lihastoiminnan suhteellisen tehokkuuden määrittämiseksi suoritettiin toinen testi, jossa mitattiin TA:n ja MM:n sEMG maksimaalisen puremisvoiman aikana luonnollista hampaistoa vastaan. Kolmannessa kokeessa koehenkilöitä ohjattiin puristamaan puristuksiin kolme kertaa seuratakseen varhaista motoristen yksiköiden rekrytointia heidän sulkeutuessaan levosta moottoritien kautta ensimmäiseen hampaiden kosketukseen. Kinesiografiset tallennukset suoritettiin käyttämällä kinesiografia (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), joka mittasi suun suurimman aukeamisen (MMO) sekä avautumis- ja sulkemisnopeudet. |
|
Temporomandibulaarinen häiriö potilaat, joilla on levyn siirtymä
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli tois- tai molemminpuolinen temporomandibulaarinen nivel (TMJ) levyn siirtymän oireita, kuten TMJ:n napsahdus, TMJ:n lukkiutuminen ja suun avaamisen rajoitus.
Tutkimus ei kattanut potilaita, joilla oli lihassairaus (myofaskiaalinen kipu), nivelkipu, nivelrikko ja nivelrikko, TMJ-murtuma, kasvojen hampaiden epämuodostumia, systeeminen sairaus, joka vaikuttaa TMJ:hen ja joille tehtiin TMD-hoitoja.
|
Anterior temporalis (TA), purenta (MM), sternocleidomastoid (kohdunkaulan ryhmä, CG) ja digastrinen (DA) sEMG tallennettiin samanaikaisesti sEMG-laitteella (K7/EMG, USA) käyttämällä kertakäyttöistä hopea/hopeakloridi-kaksinapaista pintaa. elektrodit. Ensin sEMG suoritettiin neljälle lihasparille (TA, MM, CG ja DA) MPP:ssä, ja koehenkilöitä ohjattiin pitämään kasvot ja leuat mahdollisimman rentoina. Lihastoiminnan suhteellisen tehokkuuden määrittämiseksi suoritettiin toinen testi, jossa mitattiin TA:n ja MM:n sEMG maksimaalisen puremisvoiman aikana luonnollista hampaistoa vastaan. Kolmannessa kokeessa koehenkilöitä ohjattiin puristamaan puristuksiin kolme kertaa seuratakseen varhaista motoristen yksiköiden rekrytointia heidän sulkeutuessaan levosta moottoritien kautta ensimmäiseen hampaiden kosketukseen. Kinesiografiset tallennukset suoritettiin käyttämällä kinesiografia (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), joka mittasi suun suurimman aukeamisen (MMO) sekä avautumis- ja sulkemisnopeudet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromografia (μV)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Anterior temporalis (TA), purenta (MM), sternocleidomastoid (kohdunkaulan ryhmä, CG) ja mahalaukun (DA) sEMG alaleuan asennon ja maksimaalisen puristuksen aikana rekisteröitiin.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan kinematiikka (mm, mm/s)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kinesiografiset tallennukset tehtiin kinesiografia käyttäen, maksimi suu Maksimi avautumis-, maksimi- ja keskimääräiset avautumis- ja sulkeutumisnopeudet mitattiin.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .