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肌电活动和下颌运动在颞下颌疾病诊断中的应用

健康人和颞下颌疾病受试者肌电活动和下颌运动的比较分析

本研究旨在提供中国青少年表面肌电图(sEMG)和下颌运动学的正常参考值,比较性别差异并评估这些指标的诊断价值。

研究概览

详细说明

颞下颌关节紊乱病 (TMD) 是颅面疼痛的主要原因之一,据报道,年轻人中 TMD 的发病率很高。 先前的研究已使用表面肌电图和下颌运动学分析来诊断 TMD。 这是一项观察性研究,按照诊断标准严格选择个体咬合正常的健康年轻人,并招募椎间盘移位的TMD患者。 用 K7 肌电图仪记录下颌姿势位 (MPP) 和最大自愿咬紧牙关 (MVC) 期间颞前肌 (TA)、咬肌 (MM)、胸锁乳突肌和二腹肌的 sEMG 信号。 通过 K7 运动记录仪评估下颌运动学,包括最大张开和张开/闭合速度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康志愿者从福建医科大学在校大学生中招募,颞下颌关节紊乱病参与者则通过公开邀请、招募海报和个人接触等方式招募。

描述

纳入标准:

  • 中线居中,张闭口无明显限制和偏差; ·覆牙合1-3毫米,双侧磨牙支撑,磨牙与牙尖关系为安氏I级;
  • 存在完整的恒牙列,第三磨牙除外。

排除标准:

  • 局部或全身外伤史;
  • 存在全身性疾病、神经或精神疾病、肌肉疾病、颈椎疼痛或基于研究诊断标准 (RDC) 的 TMD;
  • 怀孕;
  • 服用抗炎、镇痛、抗抑郁或肌肉松弛药物;
  • 存在功能异常的小面以及异常咬牙、磨牙或单侧咀嚼的既往史;
  • 存在明显的牙列拥挤或间隙、错位、多生或折断牙齿、可见龋齿、牙齿磨损/过敏、牙痛、牙周病或咬合不适;
  • 影响咬合面的固定或活动修复体、牙齿填充或咬合调整;
  • 之前或同时接受过正畸、正颌或颞下颌关节治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个体咬合正常的健康年轻人
符合以下标准的健康受试者:中线居中,张口和闭合口无明显限制和偏差;覆盖和覆咬合 1-3 毫米,双侧磨牙支撑,磨牙和牙尖关系为安氏 I 级,并且存在完整的恒牙列(第三磨牙除外)。

使用一次性银/氯化银双极表面,使用 sEMG 装置(K7/EMG,美国)同时记录前颞肌 (TA)、咬肌 (MM)、胸锁乳突肌(颈组,CG)和二腹肌 (DA) 的 sEMG电极。

首先,对 MPP 中的四对肌肉(TA、MM、CG 和 DA)进行 sEMG,并引导受试者保持面部和下颌尽可能放松。 为了确定肌肉功能的相对效率,进行了第二次测试来测量 TA 和 MM 在对自然牙列的最大咬合力期间的 sEMG。 在第三次测试中,受试者被引导咬紧三次,以监测早期运动单位的募集,因为他们从休息到高速公路空间到最初的牙齿接触。

使用运动记录仪(K7/计算机下颌扫描(CMS),美国)进行运动记录,测量最大张口(MMO)以及张开和闭合速度。

伴有椎间盘移位的颞下颌关节紊乱病患者
该研究纳入了患有单侧或双侧颞下颌关节(TMJ)椎间盘移位症状(如颞下颌关节咔哒声、颞下颌锁定和张口受限)的患者。 该研究未涵盖患有肌肉疾病(肌筋膜疼痛)、关节痛、骨关节炎和骨关节病、颞下颌关节骨折、牙颌面畸形、患有影响颞下颌关节的全身性疾病以及接受TMD治疗的患者。

使用一次性银/氯化银双极表面,使用 sEMG 装置(K7/EMG,美国)同时记录前颞肌 (TA)、咬肌 (MM)、胸锁乳突肌(颈组,CG)和二腹肌 (DA) 的 sEMG电极。

首先,对 MPP 中的四对肌肉(TA、MM、CG 和 DA)进行 sEMG,并引导受试者保持面部和下颌尽可能放松。 为了确定肌肉功能的相对效率,进行了第二次测试来测量 TA 和 MM 在对自然牙列的最大咬合力期间的 sEMG。 在第三次测试中,受试者被引导咬紧三次,以监测早期运动单位的募集,因为他们从休息到高速公路空间到最初的牙齿接触。

使用运动记录仪(K7/计算机下颌扫描(CMS),美国)进行运动记录,测量最大张口(MMO)以及张开和闭合速度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图(μV)
大体时间:3天
记录下颌姿势位和最大咬紧时颞前肌(TA)、咬肌(MM)、胸锁乳突肌(颈组,CG)和二腹肌(DA)的表面肌电图。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下颌运动学(mm、mm/s)
大体时间:3天
使用运动记录仪进行运动记录,测量嘴的最大张开、最大和平均张开和闭合速度。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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