- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372769
Atividade Mioelétrica e Movimento Mandibular para o Diagnóstico da Disfunção Temporomandibular
Análise Comparativa da Atividade Mioelétrica e do Movimento Mandibular em Indivíduos Saudáveis e com Desordem Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linha média centrada e sem restrição e desvio acentuados de abertura e fechamento bucal; ·Overjet e overbite de 1-3 mm, suporte molar bilateral com relação molar e cúspide classe I de Angle;
- Presença de dentição permanente completa, exceto terceiros molares.
Critério de exclusão:
- História de trauma local ou geral;
- Presença de doenças sistêmicas, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, doenças musculares, dores cervicais ou DTM com base nos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa (RDC);
- Gravidez;
- Consumo de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos, antidepressivos ou miorrelaxantes;
- Presença de facetas parafuncionais e anamnese de apertamento dentário parafuncional, bruxismo ou mastigação unilateral;
- Presença de apinhamento ou espaçamento óbvio da dentição, dente mal posicionado, supranumerário ou fraturado, cárie visível, abrasão/hipersensibilidade dentária, dor de dente, doença periodontal ou desconforto oclusal;
- Restaurações fixas ou removíveis, obturações dentárias ou ajustes oclusais que afetaram as superfícies oclusais;
- Tratamento ortodôntico, ortognático ou de ATM prévio ou concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos jovens saudáveis com oclusão normal individual
Indivíduos saudáveis que preencheram os seguintes critérios: linha média centrada e sem restrição e desvio acentuados de abertura e fechamento da boca; overjet e overbite de 1-3 mm, suporte molar bilateral com relação molar e cúspide classe I de Angle e presença de dentição permanente completa, exceto terceiros molares.
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A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) foi registrada simultaneamente com um dispositivo sEMG (K7/EMG, EUA) utilizando superfície bipolar descartável de prata/cloreto de prata. eletrodos. Primeiramente, a EMGs foi realizada em quatro pares de músculos (TA, MM, CG e DA) no MPP, e os sujeitos foram orientados a manter a face e a mandíbula o mais relaxadas possível. Para determinar a eficiência relativa da função muscular, o segundo teste foi realizado para medir a EMGs de TA e MM durante a força máxima de mordida contra a dentição natural. No terceiro teste, os sujeitos foram orientados a apertar três vezes para monitorar o recrutamento precoce da unidade motora à medida que fechavam a partir do repouso através do espaço livre até o contato inicial com os dentes. Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EUA) que mediu a abertura máxima da boca (MMO) e as velocidades de abertura e fechamento. |
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Pacientes com disfunção temporomandibular com deslocamento de disco
Pacientes com sintomas de deslocamento de disco da articulação temporomandibular (ATM) unilateral ou bilateral, como estalidos, travamento da ATM e limitação na abertura da boca, foram incluídos no estudo.
O estudo não abrangeu pacientes com distúrbios musculares (dores miofasciais), com artralgia, osteoartrite e osteoartrose, com fratura de ATM, com deformidade dentofacial, com doença sistêmica afetando a ATM e submetidos a tratamentos para DTM.
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A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) foi registrada simultaneamente com um dispositivo sEMG (K7/EMG, EUA) utilizando superfície bipolar descartável de prata/cloreto de prata. eletrodos. Primeiramente, a EMGs foi realizada em quatro pares de músculos (TA, MM, CG e DA) no MPP, e os sujeitos foram orientados a manter a face e a mandíbula o mais relaxadas possível. Para determinar a eficiência relativa da função muscular, o segundo teste foi realizado para medir a EMGs de TA e MM durante a força máxima de mordida contra a dentição natural. No terceiro teste, os sujeitos foram orientados a apertar três vezes para monitorar o recrutamento precoce da unidade motora à medida que fechavam a partir do repouso através do espaço livre até o contato inicial com os dentes. Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EUA) que mediu a abertura máxima da boca (MMO) e as velocidades de abertura e fechamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de superfície (μV)
Prazo: 3 dias
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A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) durante a posição postural mandibular e apertamento máximo foram registrados.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática mandibular (mm, mm/s)
Prazo: 3 dias
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Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo, foram medidas a abertura máxima da boca, as velocidades máxima e média de abertura e fechamento.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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