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Atividade Mioelétrica e Movimento Mandibular para o Diagnóstico da Disfunção Temporomandibular

Análise Comparativa da Atividade Mioelétrica e do Movimento Mandibular em Indivíduos Saudáveis ​​e com Desordem Temporomandibular

Este estudo teve como objetivo fornecer valores de referência normais de eletromiografia de superfície (sEMG) e cinemática mandibular em adultos jovens chineses, comparar as diferenças entre os sexos e avaliar o valor diagnóstico desses índices.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As disfunções temporomandibulares (DTM) são uma das principais causas de dor craniofacial e tem sido relatada uma alta incidência de DTM em adultos jovens. Estudos anteriores utilizaram EMGs e análise cinemática mandibular para diagnosticar DTM. Este foi um estudo observacional em que adultos jovens saudáveis ​​com oclusão normal individual foram rigorosamente selecionados pelo padrão de diagnóstico, e pacientes com DTM com deslocamento de disco foram recrutados. Os sinais EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM) e esternocleidomastóideo e digástrico foram registrados nas posições posturais mandibulares (MPP) e durante o apertamento voluntário máximo (CVM) com eletromiógrafo K7. A cinemática mandibular, incluindo as velocidades máximas de abertura e abertura/fechamento, foi avaliada pelo cinesiógrafo K7.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​foram recrutados entre estudantes universitários da Universidade Médica de Fujian, enquanto os participantes com disfunção temporomandibular foram recrutados através de convites públicos, através de cartazes de recrutamento e contactos pessoais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linha média centrada e sem restrição e desvio acentuados de abertura e fechamento bucal; ·Overjet e overbite de 1-3 mm, suporte molar bilateral com relação molar e cúspide classe I de Angle;
  • Presença de dentição permanente completa, exceto terceiros molares.

Critério de exclusão:

  • História de trauma local ou geral;
  • Presença de doenças sistêmicas, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, doenças musculares, dores cervicais ou DTM com base nos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa (RDC);
  • Gravidez;
  • Consumo de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos, antidepressivos ou miorrelaxantes;
  • Presença de facetas parafuncionais e anamnese de apertamento dentário parafuncional, bruxismo ou mastigação unilateral;
  • Presença de apinhamento ou espaçamento óbvio da dentição, dente mal posicionado, supranumerário ou fraturado, cárie visível, abrasão/hipersensibilidade dentária, dor de dente, doença periodontal ou desconforto oclusal;
  • Restaurações fixas ou removíveis, obturações dentárias ou ajustes oclusais que afetaram as superfícies oclusais;
  • Tratamento ortodôntico, ortognático ou de ATM prévio ou concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos jovens saudáveis ​​com oclusão normal individual
Indivíduos saudáveis ​​que preencheram os seguintes critérios: linha média centrada e sem restrição e desvio acentuados de abertura e fechamento da boca; overjet e overbite de 1-3 mm, suporte molar bilateral com relação molar e cúspide classe I de Angle e presença de dentição permanente completa, exceto terceiros molares.

A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) foi registrada simultaneamente com um dispositivo sEMG (K7/EMG, EUA) utilizando superfície bipolar descartável de prata/cloreto de prata. eletrodos.

Primeiramente, a EMGs foi realizada em quatro pares de músculos (TA, MM, CG e DA) no MPP, e os sujeitos foram orientados a manter a face e a mandíbula o mais relaxadas possível. Para determinar a eficiência relativa da função muscular, o segundo teste foi realizado para medir a EMGs de TA e MM durante a força máxima de mordida contra a dentição natural. No terceiro teste, os sujeitos foram orientados a apertar três vezes para monitorar o recrutamento precoce da unidade motora à medida que fechavam a partir do repouso através do espaço livre até o contato inicial com os dentes.

Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EUA) que mediu a abertura máxima da boca (MMO) e as velocidades de abertura e fechamento.

Pacientes com disfunção temporomandibular com deslocamento de disco
Pacientes com sintomas de deslocamento de disco da articulação temporomandibular (ATM) unilateral ou bilateral, como estalidos, travamento da ATM e limitação na abertura da boca, foram incluídos no estudo. O estudo não abrangeu pacientes com distúrbios musculares (dores miofasciais), com artralgia, osteoartrite e osteoartrose, com fratura de ATM, com deformidade dentofacial, com doença sistêmica afetando a ATM e submetidos a tratamentos para DTM.

A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) foi registrada simultaneamente com um dispositivo sEMG (K7/EMG, EUA) utilizando superfície bipolar descartável de prata/cloreto de prata. eletrodos.

Primeiramente, a EMGs foi realizada em quatro pares de músculos (TA, MM, CG e DA) no MPP, e os sujeitos foram orientados a manter a face e a mandíbula o mais relaxadas possível. Para determinar a eficiência relativa da função muscular, o segundo teste foi realizado para medir a EMGs de TA e MM durante a força máxima de mordida contra a dentição natural. No terceiro teste, os sujeitos foram orientados a apertar três vezes para monitorar o recrutamento precoce da unidade motora à medida que fechavam a partir do repouso através do espaço livre até o contato inicial com os dentes.

Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), EUA) que mediu a abertura máxima da boca (MMO) e as velocidades de abertura e fechamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia de superfície (μV)
Prazo: 3 dias
A EMGs do temporal anterior (TA), masseter (MM), esternocleidomastóideo (grupo cervical, GC) e digástrico (DA) durante a posição postural mandibular e apertamento máximo foram registrados.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática mandibular (mm, mm/s)
Prazo: 3 dias
Os registros cinesiográficos foram realizados por meio de um cinesiógrafo, foram medidas a abertura máxima da boca, as velocidades máxima e média de abertura e fechamento.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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