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Myoelektrische Aktivität und Unterkieferbewegung zur Diagnose von Kiefergelenksstörungen

16. April 2024 aktualisiert von: Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Vergleichende Analyse der myoelektrischen Aktivität und der Unterkieferbewegung bei gesunden Patienten und Patienten mit Kiefergelenksstörungen

Ziel dieser Studie war es, normale Referenzwerte der Oberflächenelektromyographie (sEMG) und der Unterkieferkinematik bei jungen chinesischen Erwachsenen bereitzustellen, die Geschlechtsunterschiede zu vergleichen und den Diagnosewert dieser Indizes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kiefergelenkserkrankungen (CMD) sind eine der Hauptursachen für kraniofaziale Schmerzen, und es wurde über eine hohe Inzidenz von CMD bei jungen Erwachsenen berichtet. Frühere Studien verwendeten sEMG und eine kinematische Analyse des Unterkiefers zur Diagnose von CMD. Hierbei handelte es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der gesunde junge Erwachsene mit individuellem normalem Verschluss streng nach Diagnosestandard ausgewählt und CMD-Patienten mit Bandscheibenverlagerung rekrutiert wurden. Die sEMG-Signale des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM) sowie des Sternocleidomastoideus und des Digastricus wurden in den Haltungspositionen des Unterkiefers (MPP) und während des maximalen freiwilligen Zusammenpressens (MVC) mit einem K7-Elektromyographen aufgezeichnet. Die Kinematik des Unterkiefers, einschließlich der maximalen Öffnungs- und Öffnungs-/Schließgeschwindigkeiten, wurde mit einem K7-Kinesiographen beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige wurden aus Studenten der Fujian Medical University rekrutiert, während die Teilnehmer an Kiefergelenkserkrankungen durch öffentliche Einladungen, Rekrutierungsplakate und persönliche Kontakte rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentrierte Mittellinie und keine deutliche Einschränkung und Abweichung beim Öffnen und Schließen des Mundes; ·Overjet und Overbite von 1–3 mm, beidseitige Molarenunterstützung mit Molaren- und Höckerbeziehung der Angle-Klasse I;
  • Vorhandensein eines vollständigen bleibenden Gebisses mit Ausnahme der dritten Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines lokalen oder allgemeinen Traumas;
  • Vorliegen systemischer Erkrankungen, neurologischer oder psychiatrischer Störungen, Muskelerkrankungen, Gebärmutterhalsschmerzen oder CMD basierend auf den Research Diagnostic Criteria (RDC);
  • Schwangerschaft;
  • Konsum von entzündungshemmenden, schmerzstillenden, antidepressiven oder myorelaxierenden Arzneimitteln;
  • Vorhandensein parafunktioneller Facetten und Anamnese von parafunktionellem Zähnepressen, Bruxismus oder einseitigem Kauen;
  • Vorhandensein von offensichtlichem Engstand oder Lücken im Gebiss, Fehlstellungen, überzähligen oder gebrochenen Zähnen, sichtbarer Karies, Zahnabrieb/Überempfindlichkeit, Zahnschmerzen, Parodontitis oder okklusalen Beschwerden;
  • Festsitzende oder herausnehmbare Restaurationen, Zahnfüllungen oder okklusale Anpassungen, die die Kauflächen beeinträchtigt haben;
  • Vorherige oder gleichzeitige kieferorthopädische, kieferorthopädische oder Kiefergelenksbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde junge Erwachsene mit individuell normaler Okklusion
Gesunde Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllten: zentrierte Mittellinie und keine deutliche Einschränkung und Abweichung beim Öffnen und Schließen des Mundes; Overjet und Overbite von 1–3 mm, beidseitige Molarenunterstützung mit Molaren- und Höckerbeziehung der Angle-Klasse I und Vorhandensein eines vollständigen bleibenden Gebisses, mit Ausnahme der dritten Molaren.
Diagnosetest: Elektromyograph und Kinesiograph

Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) wurde gleichzeitig mit einem sEMG-Gerät (K7/EMG, USA) unter Verwendung einer bipolaren Einwegoberfläche aus Silber/Silberchlorid aufgezeichnet Elektroden.

Zunächst wurde ein sEMG an vier Muskelpaaren (TA, MM, CG und DA) im MPP durchgeführt und die Probanden wurden angeleitet, Gesicht und Kiefer so entspannt wie möglich zu halten. Um die relative Effizienz der Muskelfunktion zu bestimmen, wurde der zweite Test durchgeführt, um das sEMG von TA und MM während der maximalen Beißkraft gegen das natürliche Gebiss zu messen. Im dritten Test wurden die Probanden angewiesen, dreimal die Zähne zusammenzubeißen, um die frühe Rekrutierung der motorischen Einheiten zu überwachen, während sie sich aus dem Ruhezustand über den Autobahnraum bis zum ersten Zahnkontakt näherten.

Kinesiografische Aufzeichnungen wurden mit einem Kinesiographen (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) durchgeführt, der die maximale Mundöffnung (MMO) sowie die Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten maß.
Patienten mit Kiefergelenksstörung und Bandscheibenverlagerung
In die Studie wurden Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Bandscheibenverlagerungssymptomen des Kiefergelenks (TMJ), wie z. B. Klicken des Kiefergelenks, Blockieren des Kiefergelenks und Einschränkung beim Öffnen des Mundes, einbezogen. Die Studie umfasste nicht Patienten mit Muskelerkrankungen (myofaszialen Schmerzen), mit Arthralgie, Osteoarthritis und Osteoarthrose, mit Kiefergelenksfrakturen, mit dentofazialen Deformitäten, mit systemischen Erkrankungen des Kiefergelenks und mit Kiefergelenksbehandlungen.
Diagnosetest: Elektromyograph und Kinesiograph

Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) wurde gleichzeitig mit einem sEMG-Gerät (K7/EMG, USA) unter Verwendung einer bipolaren Einwegoberfläche aus Silber/Silberchlorid aufgezeichnet Elektroden.

Zunächst wurde ein sEMG an vier Muskelpaaren (TA, MM, CG und DA) im MPP durchgeführt und die Probanden wurden angeleitet, Gesicht und Kiefer so entspannt wie möglich zu halten. Um die relative Effizienz der Muskelfunktion zu bestimmen, wurde der zweite Test durchgeführt, um das sEMG von TA und MM während der maximalen Beißkraft gegen das natürliche Gebiss zu messen. Im dritten Test wurden die Probanden angewiesen, dreimal die Zähne zusammenzubeißen, um die frühe Rekrutierung der motorischen Einheiten zu überwachen, während sie sich aus dem Ruhezustand über den Autobahnraum bis zum ersten Zahnkontakt näherten.

Kinesiografische Aufzeichnungen wurden mit einem Kinesiographen (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) durchgeführt, der die maximale Mundöffnung (MMO) sowie die Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten maß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographie (μV)
Zeitfenster: 3 Tage
Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) während der Haltung des Unterkiefers und der maximalen Anspannung wurde aufgezeichnet.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkieferkinematik (mm, mm/s)
Zeitfenster: 3 Tage
Kinesiographische Aufnahmen wurden mit einem Kinesiographen durchgeführt, wobei die maximale Mundöffnung, maximale und durchschnittliche Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten gemessen wurden.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240304

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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