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Attività mioelettrica e movimento mandibolare per la diagnosi del disturbo temporomandibolare

16 aprile 2024 aggiornato da: Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Analisi comparativa dell'attività mioelettrica e del movimento mandibolare in soggetti sani e con disturbi temporomandibolari

Questo studio mirava a fornire valori di riferimento normali dell'elettromiografia di superficie (sEMG) e della cinematica mandibolare nei giovani adulti cinesi, confrontare le differenze di sesso e valutare il valore diagnostico di questi indici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi temporomandibolari (TMD) sono una delle principali cause di dolore craniofacciale ed è stata segnalata un'elevata incidenza di TMD nei giovani adulti. Studi precedenti hanno utilizzato l’sEMG e l’analisi cinematica mandibolare per diagnosticare la TMD. Si trattava di uno studio osservazionale in cui giovani adulti sani con occlusione normale individuale sono stati rigorosamente selezionati in base allo standard diagnostico e sono stati reclutati pazienti con TMD con spostamento del disco. I segnali sEMG del temporale anteriore (TA), del massetere (MM), dello sternocleidomastoideo e del digastrico sono stati registrati nelle posizioni posturali mandibolari (MPP) e durante il massimo serraggio volontario (MVC) con l'elettromiografo K7. La cinematica mandibolare, comprese le velocità di apertura massima e di apertura/chiusura, è stata valutata mediante il kinesiografo K7.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I volontari sani sono stati reclutati tra gli studenti universitari della Fujian Medical University, mentre i partecipanti al disturbo temporo-mandibolare sono stati reclutati tramite inviti pubblici, tramite manifesti di reclutamento e contatti personali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linea mediana centrata e nessuna restrizione o deviazione marcata dell'apertura e della chiusura della bocca; ·Overjet e overbite di 1-3 mm, supporto molare bilaterale con relazione molare e cuspidale di classe I di Angle;
  • Presenza di dentatura permanente completa, esclusi i terzi molari.

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi locali o generali;
  • Presenza di malattie sistemiche, disturbi neurologici o psichiatrici, malattie muscolari, dolore cervicale o TMD sulla base dei criteri diagnostici di ricerca (RDC);
  • Gravidanza;
  • Consumo di farmaci antinfiammatori, analgesici, antidepressivi o miorilassanti;
  • Presenza di faccette parafunzionali e anamnesi di serraggio dei denti parafunzionale, bruxismo o masticazione unilaterale;
  • Presenza di evidente affollamento o spaziatura della dentatura, dente mal posizionato, soprannumerario o fratturato, carie visibile, abrasione/ipersensibilità dentale, mal di denti, malattia parodontale o disagio occlusale;
  • Restauri fissi o rimovibili, otturazioni dentali o aggiustamenti occlusali che hanno interessato le superfici occlusali;
  • Trattamento ortodontico, ortognatico o dell'ATM precedente o concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti sani con occlusione individuale normale
Soggetti sani che soddisfacevano i seguenti criteri: linea mediana centrata e nessuna restrizione e deviazione marcata dell'apertura e della chiusura della bocca; overjet e overbite di 1-3 mm, supporto molare bilaterale con relazione molare e cuspide di classe I di Angle e presenza di dentatura permanente completa, eccetto i terzi molari.
Test diagnostico: elettromiografo e kinesiografo

L'sEMG del temporale anteriore (TA), del massetere (MM), dello sternocleidomastoideo (gruppo cervicale, CG) e del digastrico (DA) sono stati registrati simultaneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, USA) utilizzando una superficie bipolare monouso in argento/cloruro d'argento elettrodi.

Innanzitutto, l’sEMG è stato condotto su quattro paia di muscoli (TA, MM, CG e DA) nell’MPP e i soggetti sono stati guidati a mantenere il viso e la mascella il più rilassati possibile. Per determinare l’efficienza relativa della funzione muscolare, il secondo test è stato eseguito per misurare l’sEMG di TA e MM durante la massima forza di masticazione contro la dentizione naturale. Nel terzo test, i soggetti sono stati guidati a serrare tre volte per monitorare il reclutamento precoce delle unità motorie mentre chiudevano dal riposo attraverso lo spazio autostradale fino al contatto iniziale dei denti.

Le registrazioni kinesiografiche sono state eseguite utilizzando un kinesiografo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) che ha misurato l'apertura massima della bocca (MMO) e le velocità di apertura e chiusura.
Pazienti con disturbi temporo-mandibolari con spostamento del disco
Nello studio sono stati inclusi pazienti con sintomi di spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) unilaterale o bilaterale, come clic dell'ATM, blocco dell'ATM e limitazione nell'apertura della bocca. Lo studio non ha coperto i pazienti con disturbi muscolari (dolore miofasciale), con artralgia, osteoartrite e osteoartrosi, con frattura dell'ATM, con deformità dentofacciale, con malattia sistemica che colpisce l'ATM e sottoposti a trattamenti TMD.
Test diagnostico: elettromiografo e kinesiografo

L'sEMG del temporale anteriore (TA), del massetere (MM), dello sternocleidomastoideo (gruppo cervicale, CG) e del digastrico (DA) sono stati registrati simultaneamente con un dispositivo sEMG (K7/EMG, USA) utilizzando una superficie bipolare monouso in argento/cloruro d'argento elettrodi.

Innanzitutto, l’sEMG è stato condotto su quattro paia di muscoli (TA, MM, CG e DA) nell’MPP e i soggetti sono stati guidati a mantenere il viso e la mascella il più rilassati possibile. Per determinare l’efficienza relativa della funzione muscolare, il secondo test è stato eseguito per misurare l’sEMG di TA e MM durante la massima forza di masticazione contro la dentizione naturale. Nel terzo test, i soggetti sono stati guidati a serrare tre volte per monitorare il reclutamento precoce delle unità motorie mentre chiudevano dal riposo attraverso lo spazio autostradale fino al contatto iniziale dei denti.

Le registrazioni kinesiografiche sono state eseguite utilizzando un kinesiografo (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) che ha misurato l'apertura massima della bocca (MMO) e le velocità di apertura e chiusura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie (μV)
Lasso di tempo: 3 giorni
Sono stati registrati l'sEMG del temporale anteriore (TA), del massetere (MM), dello sternocleidomastoideo (gruppo cervicale, CG) e del digastrico (DA) durante la posizione posturale mandibolare e il serraggio massimale.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica mandibolare (mm, mm/s)
Lasso di tempo: 3 giorni
Le registrazioni kinesiografiche sono state eseguite utilizzando un kinesiografo, sono state misurate l'apertura massima della bocca, le velocità di apertura e chiusura massima e media.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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