- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06372769
Activité myoélectrique et mouvement mandibulaire pour le diagnostic du trouble temporomandibulaire
Analyse comparative de l'activité myoélectrique et du mouvement mandibulaire chez des sujets sains et atteints de troubles temporo-mandibulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ligne médiane centrée et aucune restriction ni déviation marquée de l'ouverture et de la fermeture de la bouche ; ·Surplomb et supraclusion de 1 à 3 mm, support molaire bilatéral avec relation molaire et cuspide de classe I d'Angle ;
- Présence d'une dentition permanente complète, à l'exception des troisièmes molaires.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme local ou général ;
- Présence de maladies systémiques, de troubles neurologiques ou psychiatriques, de maladies musculaires, de douleurs cervicales ou de TMD selon les critères diagnostiques de recherche (RDC) ;
- Grossesse;
- Consommation de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques, antidépresseurs ou myorelaxants ;
- Présence de facettes parafonctionnelles et anamnèse de serrement dentaire parafonctionnel, de bruxisme ou de mastication unilatérale ;
- Présence d'un encombrement ou d'un espacement évident des dents, d'une dent mal posée, surnuméraire ou fracturée, de caries visibles, d'abrasion/hypersensibilité dentaire, de maux de dents, de maladie parodontale ou d'inconfort occlusal ;
- Restaurations fixes ou amovibles, obturation dentaire ou ajustement occlusal ayant affecté les surfaces occlusales ;
- Traitement orthodontique, orthognathique ou ATM antérieur ou concomitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes en bonne santé avec occlusion individuelle normale
Sujets sains qui remplissaient les critères suivants : ligne médiane centrée et aucune restriction ni déviation marquée de l'ouverture et de la fermeture de la bouche ; surplomb et supraclusion de 1 à 3 mm, support molaire bilatéral avec relation molaire et cuspide de classe I d'Angle et présence d'une dentition permanente complète, à l'exception des troisièmes molaires.
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Le sEMG du temporal antérieur (TA), du masséter (MM), du sternocléidomastoïdien (groupe cervical, CG) et du digastrique (DA) ont été enregistrés simultanément avec un appareil sEMG (K7/EMG, USA) utilisant une surface bipolaire jetable argent/chlorure d'argent. électrodes. Tout d’abord, le sEMG a été réalisé sur quatre paires de muscles (TA, MM, CG et DA) du MPP, et les sujets ont été guidés pour maintenir le visage et la mâchoire aussi détendus que possible. Pour déterminer l'efficacité relative de la fonction musculaire, le deuxième test a été réalisé pour mesurer le sEMG de TA et MM lors de la force de morsure maximale contre la dentition naturelle. Dans le troisième test, les sujets ont été invités à serrer trois fois pour surveiller le recrutement précoce des unités motrices alors qu'ils passaient du repos à travers l'espace autoroutier jusqu'au contact initial avec les dents. Les enregistrements kinésiographiques ont été réalisés à l'aide d'un kinésiographe (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) qui mesurait l'ouverture maximale de la bouche (MMO) et les vitesses d'ouverture et de fermeture. |
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Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires avec déplacement discal
Les patients présentant des symptômes de déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) unilatéraux ou bilatéraux, tels qu'un clic de l'ATM, un verrouillage de l'ATM et une limitation de l'ouverture de la bouche, ont été inclus dans l'étude.
L'étude n'a pas couvert les patients souffrant de troubles musculaires (douleurs myofasciales), d'arthralgie, d'arthrose et d'arthrose, de fracture de l'ATM, de déformation dento-faciale, de maladie systémique affectant l'ATM et ayant subi des traitements TMD.
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Le sEMG du temporal antérieur (TA), du masséter (MM), du sternocléidomastoïdien (groupe cervical, CG) et du digastrique (DA) ont été enregistrés simultanément avec un appareil sEMG (K7/EMG, USA) utilisant une surface bipolaire jetable argent/chlorure d'argent. électrodes. Tout d’abord, le sEMG a été réalisé sur quatre paires de muscles (TA, MM, CG et DA) du MPP, et les sujets ont été guidés pour maintenir le visage et la mâchoire aussi détendus que possible. Pour déterminer l'efficacité relative de la fonction musculaire, le deuxième test a été réalisé pour mesurer le sEMG de TA et MM lors de la force de morsure maximale contre la dentition naturelle. Dans le troisième test, les sujets ont été invités à serrer trois fois pour surveiller le recrutement précoce des unités motrices alors qu'ils passaient du repos à travers l'espace autoroutier jusqu'au contact initial avec les dents. Les enregistrements kinésiographiques ont été réalisés à l'aide d'un kinésiographe (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) qui mesurait l'ouverture maximale de la bouche (MMO) et les vitesses d'ouverture et de fermeture. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie de surface (μV)
Délai: 3 jours
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Le sEMG du temporal antérieur (TA), du masséter (MM), du sternocléidomastoïdien (groupe cervical, CG) et du digastrique (DA) pendant la position posturale mandibulaire et la contraction maximale ont été enregistrés.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique mandibulaire (mm, mm/s)
Délai: 3 jours
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Des enregistrements kinésiographiques ont été réalisés à l'aide d'un kinésiographe, l'ouverture maximale de la bouche, les vitesses d'ouverture et de fermeture maximales et moyennes ont été mesurées.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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