- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372769
Myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse til diagnosticering af temporomandibulær lidelse
Sammenlignende analyse af myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse hos raske og temporomandibulære personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Centreret midterlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; ·Overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angles klasse I;
- Tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsætning, undtagen tredje kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lokale eller generelle traumer;
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, neurologiske eller psykiatriske lidelser, muskelsygdomme, cervikal smerte eller TMD baseret på Research Diagnostic Criteria (RDC);
- Graviditet;
- Indtagelse af antiinflammatoriske, analgetiske, antidepressive eller myorelaxerende lægemidler;
- Tilstedeværelse af parafunktionelle facetter og anamnese af parafunktionel tandsammenspænding, bruxisme eller ensidig tygning;
- Tilstedeværelse af tydelige tandfyldninger eller mellemrum, forkert anbragt, overtallig eller brækket tand, synlig caries, tandafskrabning/overfølsomhed, tandpine, periodontal sygdom eller okklusalt ubehag;
- Faste eller aftagelige restaureringer, tandfyldning eller okklusal justering, der påvirkede de okklusale overflader;
- Tidligere eller samtidig ortodontisk, ortognatisk eller TMJ-behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Raske unge voksne med individuel normal okklusion
Raske forsøgspersoner, der opfyldte følgende kriterier: centreret midtlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angle's klasse I, og tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsæt, undtagen tredje kindtænder.
|
sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder. Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt. Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder. |
|
Temporomandibulær lidelse patienter med diskusforskydning
Patienter med unilaterale eller bilaterale temporomandibulære led (TMJ) diskusforskydningssymptomer, såsom TMJ-klik, TMJ-låsning og begrænsning i åbning af munden blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsen dækkede ikke patienter med muskellidelser (myofascial smerte), med artralgi, slidgigt og slidgigt, med TMJ-fraktur, med dentofaciale deformitet, med systemisk sygdom, der påvirker TMJ, og gennemgået TMD-behandlinger.
|
sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder. Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt. Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeelektromyografi (μV)
Tidsramme: Tre dage
|
SEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) under mandibular postural position og maksimal clench blev registreret.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær kinematik (mm, mm/s)
Tidsramme: Tre dage
|
Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf, den maksimale mund Maksimal åbning, maksimale og gennemsnitlige åbnings- og lukkehastigheder blev målt.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
Kliniske forsøg med elektromyograf og kinesiograf
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada