Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse til diagnosticering af temporomandibulær lidelse

Sammenlignende analyse af myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse hos raske og temporomandibulære personer

Denne undersøgelse havde til formål at give normale referenceværdier for overfladeelektromyografi (sEMG) og underkæbekinematik hos kinesiske unge voksne, sammenligne kønsforskelle og vurdere diagnoseværdien af ​​disse indekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er en af ​​de førende årsager til kraniofacial smerte, og en høj forekomst af TMD hos unge voksne er blevet rapporteret. Tidligere undersøgelser har brugt sEMG og mandibulær kinematisk analyse til at diagnosticere TMD. Dette var en observationsundersøgelse, hvor sunde unge voksne med individuel normal okklusion blev strengt udvalgt efter diagnosestandard, og TMD-patienter med diskusforskydning blev rekrutteret. sEMG-signalerne fra anterior temporalis (TA), masseter (MM) og sternocleidomastoid og digastrisk blev registreret i de mandibular posturale positioner (MPP) og under maksimal frivillig clenching (MVC) med K7 elektromyograf. Underkæbekinematik, inklusive maksimale åbnings- og åbnings-/lukkehastigheder, blev vurderet med K7 kinesiograf.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige blev rekrutteret fra universitetsstuderende fra Fujian Medical University, mens deltagerne i temporomandibulær lidelse blev rekrutteret gennem offentlige invitationer, via rekrutteringsplakater og personlige kontakter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Centreret midterlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; ·Overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angles klasse I;
  • Tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsætning, undtagen tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lokale eller generelle traumer;
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, neurologiske eller psykiatriske lidelser, muskelsygdomme, cervikal smerte eller TMD baseret på Research Diagnostic Criteria (RDC);
  • Graviditet;
  • Indtagelse af antiinflammatoriske, analgetiske, antidepressive eller myorelaxerende lægemidler;
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle facetter og anamnese af parafunktionel tandsammenspænding, bruxisme eller ensidig tygning;
  • Tilstedeværelse af tydelige tandfyldninger eller mellemrum, forkert anbragt, overtallig eller brækket tand, synlig caries, tandafskrabning/overfølsomhed, tandpine, periodontal sygdom eller okklusalt ubehag;
  • Faste eller aftagelige restaureringer, tandfyldning eller okklusal justering, der påvirkede de okklusale overflader;
  • Tidligere eller samtidig ortodontisk, ortognatisk eller TMJ-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske unge voksne med individuel normal okklusion
Raske forsøgspersoner, der opfyldte følgende kriterier: centreret midtlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angle's klasse I, og tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsæt, undtagen tredje kindtænder.

sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder.

Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt.

Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder.

Temporomandibulær lidelse patienter med diskusforskydning
Patienter med unilaterale eller bilaterale temporomandibulære led (TMJ) diskusforskydningssymptomer, såsom TMJ-klik, TMJ-låsning og begrænsning i åbning af munden blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen dækkede ikke patienter med muskellidelser (myofascial smerte), med artralgi, slidgigt og slidgigt, med TMJ-fraktur, med dentofaciale deformitet, med systemisk sygdom, der påvirker TMJ, og gennemgået TMD-behandlinger.

sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder.

Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt.

Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi (μV)
Tidsramme: Tre dage
SEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) under mandibular postural position og maksimal clench blev registreret.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulær kinematik (mm, mm/s)
Tidsramme: Tre dage
Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf, den maksimale mund Maksimal åbning, maksimale og gennemsnitlige åbnings- og lukkehastigheder blev målt.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med elektromyograf og kinesiograf

Abonner