- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372769
Myoelektrisk aktivitet och underkäksrörelse för diagnos av temporomandibulär sjukdom
Jämförande analys av myoelektrisk aktivitet och underkäksrörelse hos friska och temporomandibulära personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Centrerad mittlinje och ingen markant begränsning och avvikelse av munöppning och stängning; ·Overjet och överbett på 1-3 mm, bilateralt molar stöd med molar och cusp relation av Angles klass I;
- Förekomst av fullständig permanent tand, utom tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- Historik av lokalt eller allmänt trauma;
- Förekomst av systemiska sjukdomar, neurologiska eller psykiatriska störningar, muskelsjukdomar, cervikal smärta eller TMD baserat på Research Diagnostic Criteria (RDC);
- Graviditet;
- Konsumtion av antiinflammatoriska, smärtstillande, antidepressiva eller myorelaxerande läkemedel;
- Förekomst av parafunktionella aspekter och anamnes av parafunktionell tandbitning, bruxism eller ensidigt tuggning;
- Förekomst av uppenbar tandträngning eller mellanrum, felplacerad, övertallig eller bruten tand, synlig karies, tandnötning/överkänslighet, tandvärk, periodontal sjukdom eller ocklusalt obehag;
- Fasta eller borttagbara restaureringar, tandfyllning eller ocklusal justering som påverkade de ocklusala ytorna;
- Tidigare eller samtidig ortodontisk, ortognatisk eller TMJ-behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska unga vuxna med individuell normal ocklusion
Friska försökspersoner som uppfyllde följande kriterier: centrerad mittlinje och ingen markant begränsning och avvikelse av munöppning och stängning; overjet och överbett på 1-3 mm, bilateralt molarstöd med molar och cusp-relation av Angles klass I, och närvaro av fullständig permanent dentition, förutom tredje molarer.
|
sEMG för anterior temporalis (TA), tugg (MM), sternocleidomastoid (cervikal grupp, CG) och digastric (DA) registrerades samtidigt med en sEMG-enhet (K7/EMG, USA) med engångs silver/silverklorid bipolär yta elektroder. Först utfördes sEMG på fyra muskelpar (TA, MM, CG och DA) i MPP, och försökspersonerna vägleddes för att hålla ansiktet och käken så avslappnat som möjligt. För att bestämma muskelfunktionens relativa effektivitet utfördes det andra testet för att mäta sEMG av TA och MM under den maximala bitkraften mot naturlig tand. I det tredje testet vägleddes försökspersonerna att knyta sig tre gånger för att övervaka tidig rekrytering av motorenheter när de stängdes från vila genom motorvägsutrymme till första tandkontakt. Kinesiografiska inspelningar utfördes med hjälp av en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) som mätte den maximala munöppningen (MMO) och öppnings- och stängningshastigheter. |
|
Temporomandibulär sjukdom patienter med diskförskjutning
Patienter med unilaterala eller bilaterala käkleds (TMJ) diskförskjutningssymptom, såsom TMJ-klickning, TMJ-låsning och begränsningar i att öppna munnen inkluderades i studien.
Studien täckte inte patienter med muskelstörningar (myofascial smärta), med artralgi, artros och artros, med TMJ-fraktur, med dentofacial deformitet, med systemisk sjukdom som påverkar TMJ och genomgått TMD-behandlingar.
|
sEMG för anterior temporalis (TA), tugg (MM), sternocleidomastoid (cervikal grupp, CG) och digastric (DA) registrerades samtidigt med en sEMG-enhet (K7/EMG, USA) med engångs silver/silverklorid bipolär yta elektroder. Först utfördes sEMG på fyra muskelpar (TA, MM, CG och DA) i MPP, och försökspersonerna vägleddes för att hålla ansiktet och käken så avslappnat som möjligt. För att bestämma muskelfunktionens relativa effektivitet utfördes det andra testet för att mäta sEMG av TA och MM under den maximala bitkraften mot naturlig tand. I det tredje testet vägleddes försökspersonerna att knyta sig tre gånger för att övervaka tidig rekrytering av motorenheter när de stängdes från vila genom motorvägsutrymme till första tandkontakt. Kinesiografiska inspelningar utfördes med hjälp av en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) som mätte den maximala munöppningen (MMO) och öppnings- och stängningshastigheter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytelektromyografi (μV)
Tidsram: 3 dagar
|
SEMG för anterior temporalis (TA), tugg (MM), sternocleidomastoid (cervikal grupp, CG) och digastric (DA) under mandibular postural position och maximal knutning registrerades.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underkäkens kinematik (mm, mm/s)
Tidsram: 3 dagar
|
Kinesiografiska registreringar utfördes med hjälp av en kinesiograf, den maximala munnen Maximal öppning, maximala och genomsnittliga öppnings- och stängningshastigheter mättes.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .