- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06377657
T2DM 환자의 HIIT 및 알로에 베라 보충에 대한 산화 및 항산화 지수
METRNL 반응, 제2형 당뇨병 환자의 HIIT 및 알로에 베라 보충에 대한 혈장 산화 및 항산화 지수
당뇨병은 인슐린 부족이나 저항으로 인해 혈당 수치가 증가하는 널리 퍼진 대사 질환입니다. 제2형 당뇨병은 종종 비만과 관련이 있으며, 이는 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있습니다. 메테오린 유사 단백질(METRNL)은 인슐린 민감성에 영향을 미치는 새로운 분비 단백질이며 당뇨병 환자의 혈청 포도당 수치와 부정적인 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
당뇨병 환자의 산화 스트레스는 염증 매개체의 생성을 자극하여 항산화 시스템의 활동을 증가시킬 수 있습니다. 널리 사용되는 식물인 알로에 베라는 당뇨병, 상처 치유, 종양 및 염증성 장 질환 치료에 사용되어 왔습니다. 항염증제, 항산화제, 신경보호제, 항우울제, 기억력 강화 효과가 있습니다.
운동은 GLUT4 단백질과 골격근의 발현을 증가시켜 당뇨병 환자의 상태를 개선할 수 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝은 인간 대상에서 METORIN 유전자의 발현을 증가시키고 제2형 당뇨병 환자의 MDA를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 당뇨병 지표에 대한 운동과 알로에 베라의 동시 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목표는 제2형 당뇨병 남성의 고강도 인터벌 트레이닝과 알로에 베라 보충에 대한 METRNL과 일부 산화 및 항산화 혈장 지표의 반응을 조사하는 것입니다. 연구 결과는 항염증 및 항산화 특성을 지닌 식물의 운동과 섭취가 당뇨병의 병리학적 효과를 조절하고 인슐린 민감성을 높이는 데 효과적일 수 있음을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amol, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준 기준에 따라 연구 시작 최소 3개월 전에 T2DM 진단을 받은 남성 참가자
- IPAQ(국제 신체 활동 설문지)에 따른 비활성 참가자
- 외인성 인슐린 치료를 받는 참가자를 제외하고 제2형 당뇨병에 대해 안정적인 의료 치료를 받고 있는 참가자
- 강렬한 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 능력을 제한할 수 있는 부상이나 만성 건강 상태가 없는 참가자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 공복 혈당이 270mg/dL 이상
- 외인성 인슐린
- 당뇨병 합병증의 병력(증식성 당뇨병성 망막병증의 마지막 단계 또는 이후의 명백한 신장병, 당뇨병성 케톤산증 또는 중증 당뇨병성 신경병증)
- 유전성 포도당 및 갈락토스 흡수 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
HIIT 그룹의 참가자들은 12주 동안 주당 3회의 세션을 받았습니다.
HIIT 프로토콜(20분 세션당 최대 60사이클)에는 8초 빠른 페달링(최대 심박수(HR max)의 약 80%)과 12초 동안 느린 페달링(20-30rpm)이 포함됩니다.
가속을 촉진하고 자전거 바퀴의 정체를 제한하기 위해 선택된 저항은 매우 낮았습니다(거의 0).
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HIIT 그룹은 고강도 인터벌 트레이닝을 통해 중재를 받았습니다.
두 번째 그룹은 12주 동안 알로에 베라 보충제로만 치료를 받았습니다.
세 번째 그룹은 HIIT와 보충의 조합을 겪었고, 네 번째 - CON 그룹은 개입 기간 동안 일반적인 활동을 유지했습니다.
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실험적: 알로에베라 보충
알로에 베라 그룹 참가자들은 아침에 일어나자마자 알로에 베라 젤 파우더 100mg이 함유된 알로에 베라 캡슐을 섭취했고, 저녁 식사 후에는 1캡슐을 섭취했습니다.
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알로에 베라 그룹은 12주 동안 알로에 베라 보충제로만 치료를 받았습니다.
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실험적: HIIT + 알로에베라
HIIT 그룹의 참가자들은 12주 동안 주당 3회의 세션을 받았습니다.
HIIT 프로토콜(20분 세션당 최대 60사이클)에는 8초 빠른 페달링(최대 심박수(HR max)의 약 80%)과 12초 동안 느린 페달링(20-30rpm)이 포함됩니다.
가속을 촉진하고 자전거 바퀴의 정체를 제한하기 위해 선택된 저항은 매우 낮았습니다(거의 0).
또한 환자들은 아침과 저녁 식사 후에 알로에 베라 캡슐을 보충 받았습니다.
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HIIT 그룹은 고강도 인터벌 트레이닝을 통해 중재를 받았습니다.
두 번째 그룹은 12주 동안 알로에 베라 보충제로만 치료를 받았습니다.
세 번째 그룹은 HIIT와 보충의 조합을 겪었고, 네 번째 - CON 그룹은 개입 기간 동안 일반적인 활동을 유지했습니다.
알로에 베라 그룹은 12주 동안 알로에 베라 보충제로만 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 12주 동안 일상생활 활동을 계속했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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METRNL - 메테오린 유사, 신경교세포 분화 조절제
기간: 기준선 및 12주
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혈장 METRNL 함량은 특수 키트(Mybiosource사, 미국)를 사용하여 ELISA 방법으로 감도 <0.64 ng/ml, 범위 1.56-100 ng/ml로 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타티온 퍼옥시다제(GPx)
기간: 기준선 및 12주
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GPx는 특수 키트(abcam사, 미국)를 이용하여 ELISA 방법으로 측정하였다.
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기준선 및 12주
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혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 기준선 및 12주
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SOD는 특수키트(Abcam사, USA)를 이용하여 ELISA법으로 측정하였다.
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기준선 및 12주
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총 항산화 혈액 용량(TAD)
기간: 기준선 및 12주
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TAD는 특수키트(Abcam사, USA)를 이용하여 ELISA법을 통해 측정하였다.
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기준선 및 12주
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플라즈마 말론디알데히드(MDA)
기간: 기준선 및 12주
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MDA는 특수 키트(Abcam사, USA)를 이용하여 ELISA 방법으로 측정하였다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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